Лечение мерцательной аритмии в Финляндии (FinFib2)
Лечение мерцательной аритмии в Финляндии — исследование FinFib 2
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
FINFIB 2 — это обсервационное исследование, проводимое исследователями, целью которого является изучение современной практики лечения мерцательной аритмии (ФП) в Финляндии. Это даст важную информацию, например, о том, произошло ли введение новых агентов в соответствии с рекомендациями по лечению в разных частях Финляндии.
Рабочая гипотеза состоит в том, что лечение ФП улучшилось после появления новых антиаритмических препаратов и антикоагулянтов. Однако следователи также рассчитывают выяснить, что существуют географические различия в использовании этих агентов. Ожидаемый результат заключается в том, что исследователи выявят эти различия и смогут лучше унифицировать лечение ФП в разных частях страны и на разных уровнях системы здравоохранения.
Данные исследования будут получены в виде перекрестной выборки в течение двух недель. Будут включены все пациенты с ЭКГ-диагностированной ФП, которые посещают клиники неотложной помощи для обследования или лечения аритмии или других сердечных заболеваний в течение периода исследования. По оценкам исследователей, число заболевших составит около 1000 человек. Помимо справочной информации, данные о рисках (например, CHA2DS2VASc), симптомы (классификация EHRA), медикаментозное лечение, обследования и выбор лечения, единственными данными, записываемыми о каждом пациенте с ФП, будут дата рождения и пол. Пациенты будут разделены на четыре группы в зависимости от типа ФП: 1. ФП с новым началом, 2. Пароксизмальная ФП, 3. Персистирующая ФП, 4. Постоянная ФП. Данные будут получены местным врачом-исследователем с использованием защищенной онлайн-программы сбора данных. Данные будут храниться на защищенном сервере, доступ к которому для ввода данных могут получить исследователи в учебных центрах. База данных не является регистром личных данных, поскольку идентификационные коды не будут храниться ни в каком месте, и отдельные пациенты не могут быть впоследствии идентифицированы через базу данных. Только группа исследователей будет иметь права на использование базы данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия
- Helsinki University Central Hospital
-
Kuopio, Финляндия
- Kuopio University Hospital
-
Oulu, Финляндия
- Oulu University Hospital
-
Tampere, Финляндия
- Tampere University Hospital
-
Turku, Финляндия
- Turku University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
В исследование будут включены все взрослые пациенты с ЭКГ-диагностированной ФП, которые обращаются в клиники неотложной помощи для обследования или лечения аритмии или других сердечных заболеваний в течение периода исследования.
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с ФП в отделении неотложной помощи
Будут включены все пациенты с ЭКГ-диагностированной ФП, которые посещают клиники неотложной помощи для обследования или лечения аритмии или других сердечных заболеваний в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение действующих рекомендаций по лечению мерцательной аритмии
Временное ограничение: Данные, собранные во время визита в отделение неотложной помощи
|
Все пациенты с ЭКГ-диагностированной ФП, которые обращаются в клиники неотложной помощи для обследования или лечения аритмии или других сердечных заболеваний в течение периода исследования, будут включены для оценки соблюдения их лечения действующими рекомендациями.
|
Данные, собранные во время визита в отделение неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Pekka Raatikainen, MD, PhD, Heart Center Tampere Univerisity Hospital
- Главный следователь: Juha Hartikainen, MD, Kuopio University Hospital
- Главный следователь: Timo Lauri, MD, Oulu University Hospital
- Главный следователь: Mika Lehto, MD, Helsinki University Central Hospital
- Главный следователь: Markku Mäkijärvi, MD, Helsinki University Central Hospital
- Главный следователь: Juha Lund, MD, Turku University Hospital
- Главный следователь: Heikki Mäkynen, MD, Heart Center Tampere University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FCS-2013-1
- R13044 (Другой идентификатор: The Pirkanmaa Hospital District Ethical Committee)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .