Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteisvärinän hoito Suomessa (FinFib2)

perjantai 6. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Finnish Cardiac Society

Eteisvärinän hoito Suomessa - FinFib 2 -tutkimus

FIFIB 2 on havainnollinen tutkijalähtöinen tutkimus, jonka tavoitteena on selvittää eteisvärinän nykyistä hoitokäytäntöä Suomessa. Tutkijoiden hypoteesi on, että eteisvärinän hoito on parantunut uusien rytmihäiriölääkkeiden ja antikoagulanttien käyttöönoton jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

FIFIB 2 on havainnollinen tutkijalähtöinen tutkimus, jonka tavoitteena on selvittää eteisvärinän (AF) nykyistä hoitokäytäntöä Suomessa. Se tuottaa tärkeää tietoa mm. siitä, onko uusien aineiden käyttöönotto tapahtunut hoitosuositusten mukaisesti eri puolilla Suomea.

Työhypoteesi on, että AF:n hoito on parantunut uusien rytmihäiriölääkkeiden ja antikoagulanttien käyttöönoton jälkeen. Tutkijat odottavat kuitenkin myös saavansa selville, että näiden aineiden käytössä on maantieteellisiä eroja. Odotettu lopputulos on, että tutkijat tunnistavat nämä erot ja pystyvät paremmin homogenisoimaan AF:n hoidon eri puolilla maata ja terveydenhuoltojärjestelmän eri tasoilla.

Tutkimustiedot saadaan kahden viikon poikkileikkausnäytteenä. Mukaan otetaan kaikki EKG-diagnosoidun AF:n potilaat, jotka ovat tutkimusjakson aikana päivystyspoliklinikalla rytmihäiriöiden tai muiden sydänsairauksien tutkimuksessa tai hoidossa. Tutkijat arvioivat potilaiden määrän olevan noin 1000. Taustatietojen lisäksi riskitiedot (esim. CHA2DS2VASc), oireet (EHRA-luokitus), lääkitys, tutkimukset ja hoidon valinta, jokaisesta AF-potilaasta tallennetaan vain syntymäaika ja sukupuoli. Potilaat jaetaan neljään ryhmään AF:n tyypin mukaan: 1. Uusi alkava AF, 2. Paroksismaalinen AF, 3. Pysyvä AF, 4. Pysyvä AF. Paikallinen tutkimuslääkäri hankkii tiedot verkossa suojatulla tiedonkeruuohjelmalla. Tiedot tallennetaan suojatulle palvelimelle, johon tutkimuskeskusten tutkijat voivat syöttää tietoja. Tietokanta ei ole henkilötietorekisteri, sillä henkilötunnuksia ei tallenneta missään vaiheessa eikä yksittäisiä potilaita voida myöhemmin tunnistaa tietokannan kautta. Vain tutkijaryhmällä on oikeus käyttää tietokantaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1013

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Helsinki, Suomi
        • Helsinki University Central Hospital
      • Kuopio, Suomi
        • Kuopio University Hospital
      • Oulu, Suomi
        • Oulu University Hospital
      • Tampere, Suomi
        • Tampere University Hospital
      • Turku, Suomi
        • Turku University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimustiedot saadaan kahden viikon poikkileikkausnäytteenä. Mukaan otetaan kaikki EKG-diagnosoidun AF:n potilaat, jotka ovat tutkimusjakson aikana päivystyspoliklinikalla rytmihäiriöiden tai muiden sydänsairauksien tutkimuksessa tai hoidossa. Potilaiden arvioitu määrä on noin 1000.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mukaan otetaan kaikki aikuispotilaat, joilla on EKG-diagnosoitu AF ja jotka ovat tutkimusjakson aikana päivystyspoliklinikalla rytmihäiriöiden tai muiden sydänsairauksien tutkimuksessa tai hoidossa.

Poissulkemiskriteerit:

Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on AF päivystyksessä
Mukaan otetaan kaikki EKG-diagnosoidun AF:n potilaat, jotka ovat tutkimusjakson aikana päivystyspoliklinikalla rytmihäiriöiden tai muiden sydänsairauksien tutkimuksessa tai hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nykyisten eteisvärinän hoitoohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Päivystyskäynnin aikana kerätyt tiedot
Kaikki EKG-diagnosoidun AF:n potilaat, jotka ovat tutkimusjakson aikana päivystyspoliklinikalla rytmihäiriöiden tai muiden sydänsairauksien tutkimuksessa tai hoidossa, otetaan mukaan arvioimaan hoidon noudattamista voimassa olevien ohjeiden mukaisesti.
Päivystyskäynnin aikana kerätyt tiedot

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Pekka Raatikainen, MD, PhD, Heart Center Tampere Univerisity Hospital
  • Päätutkija: Juha Hartikainen, MD, Kuopio University Hospital
  • Päätutkija: Timo Lauri, MD, Oulu University Hospital
  • Päätutkija: Mika Lehto, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Päätutkija: Markku Mäkijärvi, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Päätutkija: Juha Lund, MD, Turku University Hospital
  • Päätutkija: Heikki Mäkynen, MD, Heart Center Tampere University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FCS-2013-1
  • R13044 (Muu tunniste: The Pirkanmaa Hospital District Ethical Committee)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa