- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01990105
Eteisvärinän hoito Suomessa (FinFib2)
Eteisvärinän hoito Suomessa - FinFib 2 -tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
FIFIB 2 on havainnollinen tutkijalähtöinen tutkimus, jonka tavoitteena on selvittää eteisvärinän (AF) nykyistä hoitokäytäntöä Suomessa. Se tuottaa tärkeää tietoa mm. siitä, onko uusien aineiden käyttöönotto tapahtunut hoitosuositusten mukaisesti eri puolilla Suomea.
Työhypoteesi on, että AF:n hoito on parantunut uusien rytmihäiriölääkkeiden ja antikoagulanttien käyttöönoton jälkeen. Tutkijat odottavat kuitenkin myös saavansa selville, että näiden aineiden käytössä on maantieteellisiä eroja. Odotettu lopputulos on, että tutkijat tunnistavat nämä erot ja pystyvät paremmin homogenisoimaan AF:n hoidon eri puolilla maata ja terveydenhuoltojärjestelmän eri tasoilla.
Tutkimustiedot saadaan kahden viikon poikkileikkausnäytteenä. Mukaan otetaan kaikki EKG-diagnosoidun AF:n potilaat, jotka ovat tutkimusjakson aikana päivystyspoliklinikalla rytmihäiriöiden tai muiden sydänsairauksien tutkimuksessa tai hoidossa. Tutkijat arvioivat potilaiden määrän olevan noin 1000. Taustatietojen lisäksi riskitiedot (esim. CHA2DS2VASc), oireet (EHRA-luokitus), lääkitys, tutkimukset ja hoidon valinta, jokaisesta AF-potilaasta tallennetaan vain syntymäaika ja sukupuoli. Potilaat jaetaan neljään ryhmään AF:n tyypin mukaan: 1. Uusi alkava AF, 2. Paroksismaalinen AF, 3. Pysyvä AF, 4. Pysyvä AF. Paikallinen tutkimuslääkäri hankkii tiedot verkossa suojatulla tiedonkeruuohjelmalla. Tiedot tallennetaan suojatulle palvelimelle, johon tutkimuskeskusten tutkijat voivat syöttää tietoja. Tietokanta ei ole henkilötietorekisteri, sillä henkilötunnuksia ei tallenneta missään vaiheessa eikä yksittäisiä potilaita voida myöhemmin tunnistaa tietokannan kautta. Vain tutkijaryhmällä on oikeus käyttää tietokantaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Helsinki University Central Hospital
-
Kuopio, Suomi
- Kuopio University Hospital
-
Oulu, Suomi
- Oulu University Hospital
-
Tampere, Suomi
- Tampere University Hospital
-
Turku, Suomi
- Turku University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otetaan kaikki aikuispotilaat, joilla on EKG-diagnosoitu AF ja jotka ovat tutkimusjakson aikana päivystyspoliklinikalla rytmihäiriöiden tai muiden sydänsairauksien tutkimuksessa tai hoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on AF päivystyksessä
Mukaan otetaan kaikki EKG-diagnosoidun AF:n potilaat, jotka ovat tutkimusjakson aikana päivystyspoliklinikalla rytmihäiriöiden tai muiden sydänsairauksien tutkimuksessa tai hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyisten eteisvärinän hoitoohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Päivystyskäynnin aikana kerätyt tiedot
|
Kaikki EKG-diagnosoidun AF:n potilaat, jotka ovat tutkimusjakson aikana päivystyspoliklinikalla rytmihäiriöiden tai muiden sydänsairauksien tutkimuksessa tai hoidossa, otetaan mukaan arvioimaan hoidon noudattamista voimassa olevien ohjeiden mukaisesti.
|
Päivystyskäynnin aikana kerätyt tiedot
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pekka Raatikainen, MD, PhD, Heart Center Tampere Univerisity Hospital
- Päätutkija: Juha Hartikainen, MD, Kuopio University Hospital
- Päätutkija: Timo Lauri, MD, Oulu University Hospital
- Päätutkija: Mika Lehto, MD, Helsinki University Central Hospital
- Päätutkija: Markku Mäkijärvi, MD, Helsinki University Central Hospital
- Päätutkija: Juha Lund, MD, Turku University Hospital
- Päätutkija: Heikki Mäkynen, MD, Heart Center Tampere University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FCS-2013-1
- R13044 (Muu tunniste: The Pirkanmaa Hospital District Ethical Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .