Leczenie migotania przedsionków w Finlandii (FinFib2)
Leczenie migotania przedsionków w Finlandii — badanie FinFib 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
FINFIB 2 to obserwacyjne badanie kierowane przez badaczy, którego celem jest zbadanie aktualnej praktyki leczenia migotania przedsionków (AF) w Finlandii. Dostarczy ważnych informacji, np. czy wprowadzenie nowych środków odbyło się zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia w różnych częściach Finlandii.
Hipotezą roboczą jest to, że leczenie AF uległo poprawie od czasu wprowadzenia nowych leków antyarytmicznych i antykoagulantów. Jednak śledczy spodziewają się również dowiedzieć się, że istnieją różnice geograficzne w stosowaniu tych środków. Oczekiwany wynik jest taki, że badacze zidentyfikują te różnice i będą w stanie lepiej ujednolicić leczenie AF w różnych częściach kraju i na różnych poziomach systemu opieki zdrowotnej.
Dane badawcze będą pozyskiwane w formie przekrojowego pobierania próbek przez dwa tygodnie. Wszyscy pacjenci z AF rozpoznanym na podstawie EKG, którzy zgłaszają się do klinik ratunkowych w celu zbadania lub leczenia arytmii lub innych chorób serca w okresie badania, zostaną uwzględnieni. Badacze szacują, że liczba pacjentów wyniesie około 1000. Oprócz informacji ogólnych, dane dotyczące ryzyka (np. CHA2DS2VASc), objawy (klasyfikacja EHRA), przyjmowane leki, badania i wybór leczenia, jedynymi zarejestrowanymi danymi o każdym pacjencie z AF będą data urodzenia i płeć. Pacjenci zostaną podzieleni na cztery grupy w zależności od rodzaju AF: 1. AF o nowym początku, 2. AF napadowe, 3. AF przetrwałe, 4. AF utrwalone. Dane zostaną pozyskane przez lokalnego lekarza prowadzącego badanie za pomocą internetowego, chronionego programu do gromadzenia danych. Dane będą przechowywane na zabezpieczonym serwerze, do którego badacze w ośrodkach badawczych mają dostęp w celu wprowadzania danych. Baza danych nie jest rejestrem danych osobowych, ponieważ kody identyfikacyjne nie będą w żadnym momencie przechowywane, a poszczególni pacjenci nie mogą być później identyfikowani za pośrednictwem bazy danych. Tylko grupa badaczy będzie miała prawa do korzystania z bazy danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Central Hospital
-
Kuopio, Finlandia
- Kuopio University Hospital
-
Oulu, Finlandia
- Oulu University Hospital
-
Tampere, Finlandia
- Tampere University Hospital
-
Turku, Finlandia
- Turku University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy dorośli pacjenci z AF rozpoznanym na podstawie EKG, którzy zgłaszają się do klinik ratunkowych w celu zbadania lub leczenia arytmii lub innych chorób serca w okresie badania, zostaną włączeni.
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z AF na SOR
Wszyscy pacjenci z AF rozpoznanym na podstawie EKG, którzy zgłaszają się do klinik ratunkowych w celu zbadania lub leczenia arytmii lub innych chorób serca w okresie badania, zostaną uwzględnieni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie aktualnych wytycznych dotyczących leczenia migotania przedsionków
Ramy czasowe: Dane zebrane podczas wizyty na ostrym dyżurze
|
Wszyscy pacjenci z AF rozpoznanym na podstawie EKG, którzy zgłaszają się na izbę przyjęć w celu zbadania lub leczenia arytmii lub innych chorób serca w okresie badania, zostaną włączeni do oceny zgodności ich leczenia z aktualnymi wytycznymi.
|
Dane zebrane podczas wizyty na ostrym dyżurze
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Pekka Raatikainen, MD, PhD, Heart Center Tampere Univerisity Hospital
- Główny śledczy: Juha Hartikainen, MD, Kuopio University Hospital
- Główny śledczy: Timo Lauri, MD, Oulu University Hospital
- Główny śledczy: Mika Lehto, MD, Helsinki University Central Hospital
- Główny śledczy: Markku Mäkijärvi, MD, Helsinki University Central Hospital
- Główny śledczy: Juha Lund, MD, Turku University Hospital
- Główny śledczy: Heikki Mäkynen, MD, Heart Center Tampere University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FCS-2013-1
- R13044 (Inny identyfikator: The Pirkanmaa Hospital District Ethical Committee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .