- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01990105
Behandling av förmaksflimmer i Finland (FinFib2)
Behandling av förmaksflimmer i Finland - FinFib 2-studien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
FINFIB 2 är en observationsutredardriven studie som syftar till att undersöka nuvarande behandlingspraxis för förmaksflimmer (AF) i Finland. Den kommer att producera viktig information som till exempel om införandet av de nya medlen har skett i enlighet med behandlingsriktlinjerna i olika delar av Finland.
Arbetshypotesen är att behandlingen av AF har förbättrats sedan introduktionen av nya antiarytmika och antikoagulantia. Men utredarna förväntar sig också att få reda på att det finns geografiska skillnader i användningen av dessa medel. Det förväntade resultatet är att utredarna kommer att identifiera dessa skillnader och bättre kunna homogenisera behandlingen av AF i olika delar av landet och olika nivåer inom hälso- och sjukvården.
Studiedata kommer att erhållas i form av ett tvärsnittsprov under två veckor. Alla patienter med EKG-diagnostiserad AF som besöker akutmottagningar för undersökning eller behandling av arytmi eller andra hjärtsjukdomar under studietiden kommer att inkluderas. Utredarna uppskattar att antalet patienter kommer att vara cirka 1000. Förutom bakgrundsinformation, riskdata (t.ex. CHA2DS2VASc), symtom (EHRA-klassificering), medicinering, undersökningar och val av behandling, den enda data som registreras om varje patient med AF kommer att vara födelsedatum och kön. Patienterna kommer att delas in i fyra grupper efter typ av AF: 1. Nystartad AF, 2. Paroxysmal AF, 3. Persistent AF, 4. Permanent AF. Uppgifterna kommer att erhållas av den lokala studieläkaren med hjälp av ett skyddat datainsamlingsprogram online. Uppgifterna kommer att lagras på en säker server, som kan nås för datainmatning av utredarna vid studiecentra. Databasen är inte ett personuppgiftsregister, eftersom identitetskoder inte kommer att lagras vid något tillfälle och enskilda patienter inte kan identifieras senare genom databasen. Endast utredargruppen kommer att ha rättigheter att använda databasen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Helsinki, Finland
- Helsinki University Central Hospital
-
Kuopio, Finland
- Kuopio University Hospital
-
Oulu, Finland
- Oulu University Hospital
-
Tampere, Finland
- Tampere University Hospital
-
Turku, Finland
- Turku University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla vuxna patienter med EKG-diagnostiserad AF som besöker akutmottagningar för undersökning eller behandling av arytmi eller andra hjärtsjukdomar under studietiden kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter med AF på akuten
Alla patienter med EKG-diagnostiserad AF som besöker akutmottagningar för undersökning eller behandling av arytmi eller andra hjärtsjukdomar under studietiden kommer att inkluderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Efterlevnad av gällande riktlinjer för behandling av förmaksflimmer
Tidsram: Data som samlades in under akutbesöket
|
Alla patienter med EKG-diagnostiserad AF som besöker akutmottagningar för undersökning eller behandling av arytmi eller andra hjärtsjukdomar under studieperioden kommer att inkluderas för bedömning av hur deras behandling följs till gällande riktlinjer.
|
Data som samlades in under akutbesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Pekka Raatikainen, MD, PhD, Heart Center Tampere Univerisity Hospital
- Huvudutredare: Juha Hartikainen, MD, Kuopio University Hospital
- Huvudutredare: Timo Lauri, MD, Oulu University Hospital
- Huvudutredare: Mika Lehto, MD, Helsinki University Central Hospital
- Huvudutredare: Markku Mäkijärvi, MD, Helsinki University Central Hospital
- Huvudutredare: Juha Lund, MD, Turku University Hospital
- Huvudutredare: Heikki Mäkynen, MD, Heart Center Tampere University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FCS-2013-1
- R13044 (Annan identifierare: The Pirkanmaa Hospital District Ethical Committee)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förmaksflimmer
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, AtrialSverige