Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av förmaksflimmer i Finland (FinFib2)

6 mars 2015 uppdaterad av: Finnish Cardiac Society

Behandling av förmaksflimmer i Finland - FinFib 2-studien

FINFIB 2 är en observationsutredardriven studie som syftar till att undersöka nuvarande behandlingspraxis för förmaksflimmer i Finland. Utredarnas hypotes är att behandlingen av förmaksflimmer har förbättrats sedan introduktionen av nya antiarytmika och antikoagulantia.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

FINFIB 2 är en observationsutredardriven studie som syftar till att undersöka nuvarande behandlingspraxis för förmaksflimmer (AF) i Finland. Den kommer att producera viktig information som till exempel om införandet av de nya medlen har skett i enlighet med behandlingsriktlinjerna i olika delar av Finland.

Arbetshypotesen är att behandlingen av AF har förbättrats sedan introduktionen av nya antiarytmika och antikoagulantia. Men utredarna förväntar sig också att få reda på att det finns geografiska skillnader i användningen av dessa medel. Det förväntade resultatet är att utredarna kommer att identifiera dessa skillnader och bättre kunna homogenisera behandlingen av AF i olika delar av landet och olika nivåer inom hälso- och sjukvården.

Studiedata kommer att erhållas i form av ett tvärsnittsprov under två veckor. Alla patienter med EKG-diagnostiserad AF som besöker akutmottagningar för undersökning eller behandling av arytmi eller andra hjärtsjukdomar under studietiden kommer att inkluderas. Utredarna uppskattar att antalet patienter kommer att vara cirka 1000. Förutom bakgrundsinformation, riskdata (t.ex. CHA2DS2VASc), symtom (EHRA-klassificering), medicinering, undersökningar och val av behandling, den enda data som registreras om varje patient med AF kommer att vara födelsedatum och kön. Patienterna kommer att delas in i fyra grupper efter typ av AF: 1. Nystartad AF, 2. Paroxysmal AF, 3. Persistent AF, 4. Permanent AF. Uppgifterna kommer att erhållas av den lokala studieläkaren med hjälp av ett skyddat datainsamlingsprogram online. Uppgifterna kommer att lagras på en säker server, som kan nås för datainmatning av utredarna vid studiecentra. Databasen är inte ett personuppgiftsregister, eftersom identitetskoder inte kommer att lagras vid något tillfälle och enskilda patienter inte kan identifieras senare genom databasen. Endast utredargruppen kommer att ha rättigheter att använda databasen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1013

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Helsinki, Finland
        • Helsinki University Central Hospital
      • Kuopio, Finland
        • Kuopio University Hospital
      • Oulu, Finland
        • Oulu University Hospital
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedata kommer att erhållas i form av ett tvärsnittsprov under två veckor. Alla patienter med EKG-diagnostiserad AF som besöker akutmottagningar för undersökning eller behandling av arytmi eller andra hjärtsjukdomar under studietiden kommer att inkluderas. Det uppskattade antalet patienter är cirka 1000.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla vuxna patienter med EKG-diagnostiserad AF som besöker akutmottagningar för undersökning eller behandling av arytmi eller andra hjärtsjukdomar under studietiden kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med AF på akuten
Alla patienter med EKG-diagnostiserad AF som besöker akutmottagningar för undersökning eller behandling av arytmi eller andra hjärtsjukdomar under studietiden kommer att inkluderas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad av gällande riktlinjer för behandling av förmaksflimmer
Tidsram: Data som samlades in under akutbesöket
Alla patienter med EKG-diagnostiserad AF som besöker akutmottagningar för undersökning eller behandling av arytmi eller andra hjärtsjukdomar under studieperioden kommer att inkluderas för bedömning av hur deras behandling följs till gällande riktlinjer.
Data som samlades in under akutbesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Pekka Raatikainen, MD, PhD, Heart Center Tampere Univerisity Hospital
  • Huvudutredare: Juha Hartikainen, MD, Kuopio University Hospital
  • Huvudutredare: Timo Lauri, MD, Oulu University Hospital
  • Huvudutredare: Mika Lehto, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Huvudutredare: Markku Mäkijärvi, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Huvudutredare: Juha Lund, MD, Turku University Hospital
  • Huvudutredare: Heikki Mäkynen, MD, Heart Center Tampere University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2013

Första postat (Uppskatta)

21 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FCS-2013-1
  • R13044 (Annan identifierare: The Pirkanmaa Hospital District Ethical Committee)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

3
Prenumerera