Trattamento della fibrillazione atriale in Finlandia (FinFib2)
Trattamento della fibrillazione atriale in Finlandia - lo studio FinFib 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
FINFIB 2 è uno studio osservazionale guidato dai ricercatori che cerca di esaminare l'attuale pratica terapeutica per la fibrillazione atriale (FA) in Finlandia. Fornirà informazioni importanti, ad esempio se l'introduzione dei nuovi agenti è avvenuta in conformità con le linee guida per il trattamento in diverse parti della Finlandia.
L'ipotesi di lavoro è che il trattamento della FA sia migliorato dall'introduzione di nuovi farmaci antiaritmici e anticoagulanti. Tuttavia, gli investigatori si aspettano anche di scoprire che esistono differenze geografiche nell'uso di questi agenti. Il risultato atteso è che i ricercatori identificheranno queste differenze e saranno in grado di omogeneizzare meglio il trattamento della FA in diverse parti del paese e diversi livelli del sistema sanitario.
I dati dello studio saranno ottenuti sotto forma di un campionamento trasversale nell'arco di due settimane. Saranno inclusi tutti i pazienti con FA diagnosticata all'ECG che frequentano cliniche di emergenza per l'esame o il trattamento di aritmie o altre malattie cardiache durante il periodo di studio. Gli investigatori stimano che il numero di pazienti sarà di circa 1000. Oltre alle informazioni di base, i dati sui rischi (ad es. CHA2DS2VASc), sintomi (classificazione EHRA), farmaci, esami e scelta del trattamento, gli unici dati registrati su ciascun paziente con FA saranno la data di nascita e il sesso. I pazienti saranno divisi in quattro gruppi in base al tipo di FA: 1. FA di nuova insorgenza, 2. FA parossistica, 3. FA persistente, 4. FA permanente. I dati saranno ottenuti dal medico dello studio locale utilizzando un programma di raccolta dati protetto online. I dati saranno archiviati su un server protetto, a cui è possibile accedere per l'inserimento dei dati da parte degli investigatori presso i centri di studio. Il database non è un registro di dati personali, in quanto i codici identificativi non verranno mai memorizzati e i singoli pazienti non potranno essere successivamente identificati attraverso il database. Solo il gruppo di investigatori avrà i diritti per utilizzare il database.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Central Hospital
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Kuopio, Finlandia
- Kuopio University Hospital
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Oulu, Finlandia
- Oulu University Hospital
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Tampere, Finlandia
- Tampere University Hospital
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Turku, Finlandia
- Turku University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Saranno inclusi tutti i pazienti adulti con FA diagnosticata all'ECG che frequentano cliniche di emergenza per l'esame o il trattamento di aritmie o altre malattie cardiache durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con FA in Pronto Soccorso
Saranno inclusi tutti i pazienti con FA diagnosticata all'ECG che frequentano cliniche di emergenza per l'esame o il trattamento di aritmie o altre malattie cardiache durante il periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza alle attuali linee guida per il trattamento della fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Dati raccolti durante la visita al pronto soccorso
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Tutti i pazienti con FA diagnosticata all'ECG che si rivolgono a cliniche di emergenza per l'esame o il trattamento dell'aritmia o di altre malattie cardiache durante il periodo di studio saranno inclusi per la valutazione dell'aderenza del loro trattamento alle attuali linee guida.
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Dati raccolti durante la visita al pronto soccorso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Pekka Raatikainen, MD, PhD, Heart Center Tampere Univerisity Hospital
- Investigatore principale: Juha Hartikainen, MD, Kuopio University Hospital
- Investigatore principale: Timo Lauri, MD, Oulu University Hospital
- Investigatore principale: Mika Lehto, MD, Helsinki University Central Hospital
- Investigatore principale: Markku Mäkijärvi, MD, Helsinki University Central Hospital
- Investigatore principale: Juha Lund, MD, Turku University Hospital
- Investigatore principale: Heikki Mäkynen, MD, Heart Center Tampere University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FCS-2013-1
- R13044 (Altro identificatore: The Pirkanmaa Hospital District Ethical Committee)
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