在芬兰治疗心房颤动 (FinFib2)
2015年3月6日 更新者：Finnish Cardiac Society
芬兰的心房颤动治疗 - FinFib 2 研究
FINFIB 2 是一项观察性研究者驱动的研究，旨在检查芬兰目前的心房颤动治疗实践。
研究人员的假设是，自从引入新的抗心律失常药物和抗凝血剂以来，心房颤动的治疗有所改善。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
FINFIB 2 是一项观察性研究者驱动的研究，旨在检查芬兰目前的心房颤动 (AF) 治疗实践。 它将提供重要信息，例如是否根据芬兰不同地区的治疗指南引入了新药物。
工作假设是自从引入新的抗心律失常药物和抗凝血剂后，房颤的治疗有所改善。 然而，研究人员还希望发现这些药物的使用存在地域差异。 预期的结果是，研究人员将确定这些差异，并能够更好地统一该国不同地区和不同级别医疗保健系统的 AF 治疗。
研究数据将以两周内的横截面抽样的形式获得。 所有在研究期间到急诊室检查或治疗心律失常或其他心脏疾病的心电图诊断为 AF 的患者都将包括在内。 研究人员估计患者人数约为 1000 人。 除了背景信息，风险数据（例如 CHA2DS2VASc）、症状（EHRA 分类）、药物、检查和治疗选择，关于每位 AF 患者的唯一记录数据将是出生日期和性别。 根据 AF 类型将患者分为四组：1. 新发 AF，2. 阵发性 AF，3. 持续性 AF，4. 永久性 AF。 当地研究医生将使用受保护的在线数据收集程序获取数据。 数据将存储在安全服务器上，研究中心的研究人员可以访问该服务器进行数据输入。 该数据库不是个人数据登记册，因为在任何时候都不会存储身份代码，以后无法通过数据库识别个别患者。 只有调查组有权使用该数据库。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1013
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Helsinki、芬兰
- Helsinki University Central Hospital
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Kuopio、芬兰
- Kuopio University Hospital
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Oulu、芬兰
- Oulu University Hospital
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Tampere、芬兰
- Tampere University Hospital
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Turku、芬兰
- Turku University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究数据将以两周内的横截面抽样的形式获得。
所有在研究期间到急诊室检查或治疗心律失常或其他心脏疾病的心电图诊断为 AF 的患者都将包括在内。
估计患者人数约为1000人。
描述
纳入标准：
所有在研究期间到急诊室检查或治疗心律失常或其他心脏疾病的心电图诊断为 AF 的成年患者都将包括在内。
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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急诊室的 AF 患者
所有在研究期间到急诊室检查或治疗心律失常或其他心脏疾病的心电图诊断为 AF 的患者都将包括在内。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遵守当前的心房颤动治疗指南
大体时间：急诊就诊期间收集的数据
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在研究期间到急诊室检查或治疗心律失常或其他心脏疾病的所有心电图诊断 AF 患者将被纳入评估其治疗对现行指南的依从性。
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急诊就诊期间收集的数据
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Pekka Raatikainen, MD, PhD、Heart Center Tampere Univerisity Hospital
- 首席研究员：Juha Hartikainen, MD、Kuopio University Hospital
- 首席研究员：Timo Lauri, MD、Oulu University Hospital
- 首席研究员：Mika Lehto, MD、Helsinki University Central Hospital
- 首席研究员：Markku Mäkijärvi, MD、Helsinki University Central Hospital
- 首席研究员：Juha Lund, MD、Turku University Hospital
- 首席研究员：Heikki Mäkynen, MD、Heart Center Tampere University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月20日
首次发布 (估计)
2013年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月6日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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