Behandlung von Vorhofflimmern in Finnland (FinFib2)

FINFIB 2 ist eine von Forschern geleitete Beobachtungsstudie, die die derzeitige Behandlungspraxis für Vorhofflimmern (AF) in Finnland untersuchen soll. Es wird wichtige Informationen darüber liefern, ob die Einführung der neuen Wirkstoffe in Übereinstimmung mit den Behandlungsrichtlinien in verschiedenen Teilen Finnlands erfolgt ist.

Die Arbeitshypothese ist, dass sich die Behandlung von Vorhofflimmern seit der Einführung neuer Antiarrhythmika und Antikoagulanzien verbessert hat. Allerdings erwarten die Ermittler auch, dass es geografische Unterschiede beim Einsatz dieser Mittel gibt. Das erwartete Ergebnis ist, dass die Forscher diese Unterschiede erkennen und in der Lage sein werden, die Behandlung von Vorhofflimmern in verschiedenen Teilen des Landes und auf verschiedenen Ebenen des Gesundheitssystems besser zu homogenisieren.

Die Studiendaten werden in Form einer Querschnittsprobenahme über zwei Wochen erhoben. Alle Patienten mit EKG-diagnostiziertem Vorhofflimmern, die während des Studienzeitraums Notfallkliniken zur Untersuchung oder Behandlung von Arrhythmien oder anderen Herzerkrankungen aufsuchen, werden eingeschlossen. Die Ermittler schätzen die Zahl der Patienten auf etwa 1000. Neben Hintergrundinformationen werden Risikodaten (z. CHA2DS2VASc), Symptome (EHRA-Klassifikation), Medikation, Untersuchungen und Wahl der Behandlung werden zu jedem Patienten mit Vorhofflimmern nur Geburtsdatum und Geschlecht erfasst. Die Patienten werden je nach Art des Vorhofflimmerns in vier Gruppen eingeteilt: 1. neu auftretendes Vorhofflimmern, 2. paroxysmales Vorhofflimmern, 3. anhaltendes Vorhofflimmern, 4. permanentes Vorhofflimmern. Die Daten werden vom Studienarzt vor Ort unter Verwendung eines geschützten Online-Datenerfassungsprogramms erhoben. Die Daten werden auf einem gesicherten Server gespeichert, auf den die Prüfärzte der Studienzentren zur Dateneingabe zugreifen können. Die Datenbank ist kein Personendatenregister, da zu keinem Zeitpunkt Identitätscodes gespeichert werden und einzelne Patienten später über die Datenbank nicht identifiziert werden können. Nur die Ermittlergruppe hat das Recht, die Datenbank zu nutzen.