Tratamento da Fibrilação Atrial na Finlândia (FinFib2)
Tratamento da fibrilação atrial na Finlândia - o estudo FinFib 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O FINFIB 2 é um estudo observacional dirigido por investigadores que procura examinar a prática atual de tratamento para fibrilação atrial (FA) na Finlândia. Ele produzirá informações importantes, como se a introdução dos novos agentes ocorreu de acordo com as diretrizes de tratamento em diferentes partes da Finlândia.
A hipótese de trabalho é que o tratamento da FA melhorou desde a introdução de novos antiarrítmicos e anticoagulantes. No entanto, os investigadores também esperam descobrir que existem diferenças geográficas no uso desses agentes. O resultado esperado é que os investigadores identifiquem essas diferenças e possam homogeneizar melhor o tratamento da FA em diferentes partes do país e em diferentes níveis do sistema de saúde.
Os dados do estudo serão obtidos na forma de uma amostragem transversal durante duas semanas. Serão incluídos todos os pacientes com FA diagnosticada por ECG que comparecerem às clínicas de emergência para exame ou tratamento de arritmia ou outras doenças cardíacas durante o período do estudo. Os investigadores estimam que o número de pacientes será de cerca de 1.000. Além de informações básicas, dados de risco (por exemplo, CHA2DS2VASc), sintomas (classificação EHRA), medicação, exames e escolha do tratamento, os únicos dados registrados sobre cada paciente com FA serão data de nascimento e sexo. Os pacientes serão divididos em quatro grupos de acordo com o tipo de FA: 1. FA de início recente, 2. FA paroxística, 3. FA persistente, 4. FA permanente. Os dados serão obtidos pelo médico do estudo local usando um programa de coleta de dados protegido on-line. Os dados serão armazenados em um servidor seguro, que pode ser acessado para entrada de dados pelos investigadores nos centros de estudo. O banco de dados não é um registro de dados pessoais, pois os códigos de identidade não serão armazenados em nenhum ponto e os pacientes individuais não poderão ser identificados posteriormente por meio do banco de dados. Apenas o grupo de investigadores terá o direito de usar o banco de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Helsinki, Finlândia
- Helsinki University Central Hospital
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Kuopio, Finlândia
- Kuopio University Hospital
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Oulu, Finlândia
- Oulu University Hospital
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Tampere, Finlândia
- Tampere University Hospital
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Turku, Finlândia
- Turku University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Serão incluídos todos os pacientes adultos com FA diagnosticada por ECG que comparecerem às clínicas de emergência para exame ou tratamento de arritmia ou outras doenças cardíacas durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com FA no pronto-socorro
Serão incluídos todos os pacientes com FA diagnosticada por ECG que comparecerem às clínicas de emergência para exame ou tratamento de arritmia ou outras doenças cardíacas durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão às diretrizes atuais de tratamento de fibrilação atrial
Prazo: Dados coletados durante a visita de emergência
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Todos os pacientes com FA diagnosticada por ECG que comparecerem às clínicas de emergência para exame ou tratamento de arritmia ou outras doenças cardíacas durante o período do estudo serão incluídos para avaliação da adesão de seu tratamento às diretrizes atuais.
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Dados coletados durante a visita de emergência
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pekka Raatikainen, MD, PhD, Heart Center Tampere Univerisity Hospital
- Investigador principal: Juha Hartikainen, MD, Kuopio University Hospital
- Investigador principal: Timo Lauri, MD, Oulu University Hospital
- Investigador principal: Mika Lehto, MD, Helsinki University Central Hospital
- Investigador principal: Markku Mäkijärvi, MD, Helsinki University Central Hospital
- Investigador principal: Juha Lund, MD, Turku University Hospital
- Investigador principal: Heikki Mäkynen, MD, Heart Center Tampere University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FCS-2013-1
- R13044 (Outro identificador: The Pirkanmaa Hospital District Ethical Committee)
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