- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01990105
Tratamiento de la fibrilación auricular en Finlandia (FinFib2)
Tratamiento de la fibrilación auricular en Finlandia: el estudio FinFib 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
FINFIB 2 es un estudio observacional dirigido por un investigador que busca examinar la práctica de tratamiento actual para la fibrilación auricular (FA) en Finlandia. Producirá información importante, como si la introducción de los nuevos agentes se ha llevado a cabo de acuerdo con las pautas de tratamiento en diferentes partes de Finlandia.
La hipótesis de trabajo es que el tratamiento de la FA ha mejorado desde la introducción de nuevos fármacos antiarrítmicos y anticoagulantes. Sin embargo, los investigadores también esperan descubrir que existen diferencias geográficas en el uso de estos agentes. El resultado esperado es que los investigadores identifiquen estas diferencias y puedan homogeneizar mejor el tratamiento de la FA en diferentes partes del país y diferentes niveles del sistema de atención médica.
Los datos del estudio se obtendrán en forma de muestreo transversal durante dos semanas. Se incluirán todos los pacientes con FA diagnosticada por ECG que acudan a consultas de urgencias para exploración o tratamiento de arritmias u otras enfermedades cardiacas durante el periodo de estudio. Los investigadores estiman que el número de pacientes será de unos 1000. Además de la información de antecedentes, los datos de riesgo (p. CHA2DS2VASc), los síntomas (clasificación EHRA), la medicación, las exploraciones y la elección del tratamiento, los únicos datos registrados de cada paciente con FA serán la fecha de nacimiento y el sexo. Los pacientes se dividirán en cuatro grupos según el tipo de FA: 1. FA de nueva aparición, 2. FA paroxística, 3. FA persistente, 4. FA permanente. El médico local del estudio obtendrá los datos utilizando un programa de recopilación de datos protegidos en línea. Los datos se almacenarán en un servidor seguro, al que los investigadores de los centros de estudio pueden acceder para ingresar datos. La base de datos no es un registro de datos personales, ya que los códigos de identidad no se almacenarán en ningún momento y los pacientes individuales no podrán ser identificados posteriormente a través de la base de datos. Solo el grupo de investigadores tendrá los derechos de uso de la base de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Central Hospital
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Kuopio, Finlandia
- Kuopio University Hospital
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Oulu, Finlandia
- Oulu University Hospital
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Tampere, Finlandia
- Tampere University Hospital
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Turku, Finlandia
- Turku University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán todos los pacientes adultos con FA diagnosticada por ECG que acudan a las clínicas de emergencia para el examen o tratamiento de arritmias u otras enfermedades cardíacas durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con FA en Urgencias
Se incluirán todos los pacientes con FA diagnosticada por ECG que acudan a consultas de urgencias para exploración o tratamiento de arritmias u otras enfermedades cardiacas durante el periodo de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de las pautas actuales de tratamiento de la fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Datos recogidos durante la visita a urgencias
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Todos los pacientes con FA diagnosticada por ECG que acudan a las clínicas de emergencia para examen o tratamiento de arritmia u otras enfermedades cardíacas durante el período de estudio se incluirán para evaluar la adherencia de su tratamiento a las guías actuales.
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Datos recogidos durante la visita a urgencias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Pekka Raatikainen, MD, PhD, Heart Center Tampere Univerisity Hospital
- Investigador principal: Juha Hartikainen, MD, Kuopio University Hospital
- Investigador principal: Timo Lauri, MD, Oulu University Hospital
- Investigador principal: Mika Lehto, MD, Helsinki University Central Hospital
- Investigador principal: Markku Mäkijärvi, MD, Helsinki University Central Hospital
- Investigador principal: Juha Lund, MD, Turku University Hospital
- Investigador principal: Heikki Mäkynen, MD, Heart Center Tampere University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FCS-2013-1
- R13044 (Otro identificador: The Pirkanmaa Hospital District Ethical Committee)
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