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Tratamiento de la fibrilación auricular en Finlandia (FinFib2)

6 de marzo de 2015 actualizado por: Finnish Cardiac Society

Tratamiento de la fibrilación auricular en Finlandia: el estudio FinFib 2

FINFIB 2 es un estudio observacional dirigido por un investigador que busca examinar la práctica de tratamiento actual para la fibrilación auricular en Finlandia. La hipótesis de los investigadores es que el tratamiento de la fibrilación auricular ha mejorado desde la introducción de nuevos fármacos antiarrítmicos y anticoagulantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

FINFIB 2 es un estudio observacional dirigido por un investigador que busca examinar la práctica de tratamiento actual para la fibrilación auricular (FA) en Finlandia. Producirá información importante, como si la introducción de los nuevos agentes se ha llevado a cabo de acuerdo con las pautas de tratamiento en diferentes partes de Finlandia.

La hipótesis de trabajo es que el tratamiento de la FA ha mejorado desde la introducción de nuevos fármacos antiarrítmicos y anticoagulantes. Sin embargo, los investigadores también esperan descubrir que existen diferencias geográficas en el uso de estos agentes. El resultado esperado es que los investigadores identifiquen estas diferencias y puedan homogeneizar mejor el tratamiento de la FA en diferentes partes del país y diferentes niveles del sistema de atención médica.

Los datos del estudio se obtendrán en forma de muestreo transversal durante dos semanas. Se incluirán todos los pacientes con FA diagnosticada por ECG que acudan a consultas de urgencias para exploración o tratamiento de arritmias u otras enfermedades cardiacas durante el periodo de estudio. Los investigadores estiman que el número de pacientes será de unos 1000. Además de la información de antecedentes, los datos de riesgo (p. CHA2DS2VASc), los síntomas (clasificación EHRA), la medicación, las exploraciones y la elección del tratamiento, los únicos datos registrados de cada paciente con FA serán la fecha de nacimiento y el sexo. Los pacientes se dividirán en cuatro grupos según el tipo de FA: 1. FA de nueva aparición, 2. FA paroxística, 3. FA persistente, 4. FA permanente. El médico local del estudio obtendrá los datos utilizando un programa de recopilación de datos protegidos en línea. Los datos se almacenarán en un servidor seguro, al que los investigadores de los centros de estudio pueden acceder para ingresar datos. La base de datos no es un registro de datos personales, ya que los códigos de identidad no se almacenarán en ningún momento y los pacientes individuales no podrán ser identificados posteriormente a través de la base de datos. Solo el grupo de investigadores tendrá los derechos de uso de la base de datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1013

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Helsinki, Finlandia
        • Helsinki University Central Hospital
      • Kuopio, Finlandia
        • Kuopio University Hospital
      • Oulu, Finlandia
        • Oulu University Hospital
      • Tampere, Finlandia
        • Tampere University Hospital
      • Turku, Finlandia
        • Turku University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los datos del estudio se obtendrán en forma de muestreo transversal durante dos semanas. Se incluirán todos los pacientes con FA diagnosticada por ECG que acudan a consultas de urgencias para exploración o tratamiento de arritmias u otras enfermedades cardiacas durante el periodo de estudio. El número estimado de pacientes es de unos 1000.

Descripción

Criterios de inclusión:

Se incluirán todos los pacientes adultos con FA diagnosticada por ECG que acudan a las clínicas de emergencia para el examen o tratamiento de arritmias u otras enfermedades cardíacas durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con FA en Urgencias
Se incluirán todos los pacientes con FA diagnosticada por ECG que acudan a consultas de urgencias para exploración o tratamiento de arritmias u otras enfermedades cardiacas durante el periodo de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de las pautas actuales de tratamiento de la fibrilación auricular
Periodo de tiempo: Datos recogidos durante la visita a urgencias
Todos los pacientes con FA diagnosticada por ECG que acudan a las clínicas de emergencia para examen o tratamiento de arritmia u otras enfermedades cardíacas durante el período de estudio se incluirán para evaluar la adherencia de su tratamiento a las guías actuales.
Datos recogidos durante la visita a urgencias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Pekka Raatikainen, MD, PhD, Heart Center Tampere Univerisity Hospital
  • Investigador principal: Juha Hartikainen, MD, Kuopio University Hospital
  • Investigador principal: Timo Lauri, MD, Oulu University Hospital
  • Investigador principal: Mika Lehto, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Investigador principal: Markku Mäkijärvi, MD, Helsinki University Central Hospital
  • Investigador principal: Juha Lund, MD, Turku University Hospital
  • Investigador principal: Heikki Mäkynen, MD, Heart Center Tampere University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FCS-2013-1
  • R13044 (Otro identificador: The Pirkanmaa Hospital District Ethical Committee)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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