- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01990105
핀란드의 심방세동 치료 (FinFib2)
핀란드의 심방 세동 치료 - FinFib 2 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
FINFIB 2는 핀란드의 심방 세동(AF)에 대한 현재 치료 관행을 조사하고자 하는 관찰 조사자 주도 연구입니다. 그것은 새로운 약제의 도입이 핀란드의 다른 지역에서 치료 지침에 따라 이루어졌는지 여부와 같은 중요한 정보를 생성할 것입니다.
작업 가설은 새로운 항부정맥제와 항응고제의 도입 이후 심방세동의 치료가 개선되었다는 것입니다. 그러나 조사관은 또한 이러한 에이전트의 사용에 지리적 차이가 있음을 발견할 것으로 기대합니다. 예상되는 결과는 연구자들이 이러한 차이점을 식별하고 국가의 다른 지역과 의료 시스템의 다른 수준에서 심방세동의 치료를 더 잘 균질화할 수 있다는 것입니다.
연구 데이터는 2주 동안 횡단면 샘플링 형태로 얻을 것입니다. 연구 기간 동안 부정맥 또는 기타 심장 질환의 검사 또는 치료를 위해 응급 진료소에 다니는 심전도 진단 AF 환자는 모두 포함됩니다. 연구자들은 환자의 수가 약 1000명일 것이라고 추정합니다. 배경 정보 외에 위험 데이터(예: CHA2DS2VASc), 증상(EHRA 분류), 약물, 검사 및 치료 선택, AF가 있는 각 환자에 대해 기록되는 유일한 데이터는 생년월일과 성별입니다. 환자는 AF 유형에 따라 4개의 그룹으로 나뉩니다: 1. 새로운 발병 AF, 2. 발작성 AF, 3. 지속성 AF, 4. 영구 AF. 데이터는 온라인 보호 데이터 수집 프로그램을 사용하여 지역 연구 의사가 얻을 것입니다. 데이터는 연구 센터의 조사관이 데이터 입력을 위해 액세스할 수 있는 보안 서버에 저장됩니다. 데이터베이스는 개인 데이터 등록부가 아닙니다. 식별 코드는 어느 시점에도 저장되지 않으며 나중에 데이터베이스를 통해 개별 환자를 식별할 수 없기 때문입니다. 조사자 그룹만이 데이터베이스를 사용할 수 있는 권한을 갖습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Helsinki, 핀란드
- Helsinki University Central Hospital
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Kuopio, 핀란드
- Kuopio University Hospital
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Oulu, 핀란드
- Oulu University Hospital
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Tampere, 핀란드
- Tampere University Hospital
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Turku, 핀란드
- Turku University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연구 기간 동안 부정맥 또는 기타 심장 질환의 검사 또는 치료를 위해 응급 진료소에 다니는 심전도 진단 AF를 가진 모든 성인 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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응급실에 AF가 있는 환자
연구 기간 동안 부정맥 또는 기타 심장 질환의 검사 또는 치료를 위해 응급 진료소에 다니는 심전도 진단 AF 환자는 모두 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현행 심방세동 치료지침 준수
기간: 응급실 방문 동안 수집된 데이터
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연구 기간 동안 부정맥 또는 기타 심장 질환의 검사 또는 치료를 위해 응급 진료소에 참석하는 ECG 진단 AF 환자는 모두 현재 지침에 대한 치료 준수 평가에 포함됩니다.
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응급실 방문 동안 수집된 데이터
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Pekka Raatikainen, MD, PhD, Heart Center Tampere Univerisity Hospital
- 수석 연구원: Juha Hartikainen, MD, Kuopio University Hospital
- 수석 연구원: Timo Lauri, MD, Oulu University Hospital
- 수석 연구원: Mika Lehto, MD, Helsinki University Central Hospital
- 수석 연구원: Markku Mäkijärvi, MD, Helsinki University Central Hospital
- 수석 연구원: Juha Lund, MD, Turku University Hospital
- 수석 연구원: Heikki Mäkynen, MD, Heart Center Tampere University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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