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핀란드의 심방세동 치료 (FinFib2)

2015년 3월 6일 업데이트: Finnish Cardiac Society

핀란드의 심방 세동 치료 - FinFib 2 연구

FINFIB 2는 핀란드의 심방 세동에 대한 현재 치료 관행을 조사하고자 하는 관찰 조사자 주도 연구입니다. 조사관의 가설은 새로운 항부정맥제와 항응고제의 도입 이후 심방 세동의 치료가 개선되었다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

FINFIB 2는 핀란드의 심방 세동(AF)에 대한 현재 치료 관행을 조사하고자 하는 관찰 조사자 주도 연구입니다. 그것은 새로운 약제의 도입이 핀란드의 다른 지역에서 치료 지침에 따라 이루어졌는지 여부와 같은 중요한 정보를 생성할 것입니다.

작업 가설은 새로운 항부정맥제와 항응고제의 도입 이후 심방세동의 치료가 개선되었다는 것입니다. 그러나 조사관은 또한 이러한 에이전트의 사용에 지리적 차이가 있음을 발견할 것으로 기대합니다. 예상되는 결과는 연구자들이 이러한 차이점을 식별하고 국가의 다른 지역과 의료 시스템의 다른 수준에서 심방세동의 치료를 더 잘 균질화할 수 있다는 것입니다.

연구 데이터는 2주 동안 횡단면 샘플링 형태로 얻을 것입니다. 연구 기간 동안 부정맥 또는 기타 심장 질환의 검사 또는 치료를 위해 응급 진료소에 다니는 심전도 진단 AF 환자는 모두 포함됩니다. 연구자들은 환자의 수가 약 1000명일 것이라고 추정합니다. 배경 정보 외에 위험 데이터(예: CHA2DS2VASc), 증상(EHRA 분류), 약물, 검사 및 치료 선택, AF가 있는 각 환자에 대해 기록되는 유일한 데이터는 생년월일과 성별입니다. 환자는 AF 유형에 따라 4개의 그룹으로 나뉩니다: 1. 새로운 발병 AF, 2. 발작성 AF, 3. 지속성 AF, 4. 영구 AF. 데이터는 온라인 보호 데이터 수집 프로그램을 사용하여 지역 연구 의사가 얻을 것입니다. 데이터는 연구 센터의 조사관이 데이터 입력을 위해 액세스할 수 있는 보안 서버에 저장됩니다. 데이터베이스는 개인 데이터 등록부가 아닙니다. 식별 코드는 어느 시점에도 저장되지 않으며 나중에 데이터베이스를 통해 개별 환자를 식별할 수 없기 때문입니다. 조사자 그룹만이 데이터베이스를 사용할 수 있는 권한을 갖습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1013

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Helsinki, 핀란드
        • Helsinki University Central Hospital
      • Kuopio, 핀란드
        • Kuopio University Hospital
      • Oulu, 핀란드
        • Oulu University Hospital
      • Tampere, 핀란드
        • Tampere University Hospital
      • Turku, 핀란드
        • Turku University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 데이터는 2주 동안 횡단면 샘플링 형태로 얻을 것입니다. 연구 기간 동안 부정맥 또는 기타 심장 질환의 검사 또는 치료를 위해 응급 진료소에 다니는 심전도 진단 AF 환자는 모두 포함됩니다. 예상 환자 수는 약 1000명이다.

설명

포함 기준:

연구 기간 동안 부정맥 또는 기타 심장 질환의 검사 또는 치료를 위해 응급 진료소에 다니는 심전도 진단 AF를 가진 모든 성인 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
응급실에 AF가 있는 환자
연구 기간 동안 부정맥 또는 기타 심장 질환의 검사 또는 치료를 위해 응급 진료소에 다니는 심전도 진단 AF 환자는 모두 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현행 심방세동 치료지침 준수
기간: 응급실 방문 동안 수집된 데이터
연구 기간 동안 부정맥 또는 기타 심장 질환의 검사 또는 치료를 위해 응급 진료소에 참석하는 ECG 진단 AF 환자는 모두 현재 지침에 대한 치료 준수 평가에 포함됩니다.
응급실 방문 동안 수집된 데이터

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Pekka Raatikainen, MD, PhD, Heart Center Tampere Univerisity Hospital
  • 수석 연구원: Juha Hartikainen, MD, Kuopio University Hospital
  • 수석 연구원: Timo Lauri, MD, Oulu University Hospital
  • 수석 연구원: Mika Lehto, MD, Helsinki University Central Hospital
  • 수석 연구원: Markku Mäkijärvi, MD, Helsinki University Central Hospital
  • 수석 연구원: Juha Lund, MD, Turku University Hospital
  • 수석 연구원: Heikki Mäkynen, MD, Heart Center Tampere University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FCS-2013-1
  • R13044 (기타 식별자: The Pirkanmaa Hospital District Ethical Committee)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심방세동에 대한 임상 시험

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