自殺に対するコンピュータ化された不安治療 (CATS)
2016年8月8日 更新者：Norman Schmidt、Florida State University
不安症患者の自殺リスク予防
この研究の目的は、気分と不安に関連する危険因子に対する複数のコンピューターベースの治療の有効性と使いやすさをテストすることです。
治療の対象は認知ストレスに関連しており、心的外傷後ストレス障害、自殺念慮、物質使用障害など、さまざまな精神的健康への悪影響と関連していることが示されています。
調査の概要
詳細な説明
CATS は、不安症状や自殺念慮に関連する特定の危険因子を標的とする、新しく開発されたコンピューター化された治療法です。
個人は4回の予約を完了するように求められ、そこでさまざまな自己報告アンケートと、不安に関連する危険因子を対象とした新しく開発されたコンピューター化された治療法に記入します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32304
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発性第1軸不安障害の診断基準を満たすか、単極性気分障害と第1軸不安障害の診断基準を満たす。
- 現在の自殺念慮の証拠を示す (BSS 6.
- ASI-Cog (9.
除外基準:
- 重大な医学的疾患はありません (例: sig 心血管疾患、てんかん、脳卒中)。
- 現在または過去の精神病スペクトラム障害または制御不能な双極性障害
- 現在物質依存なし
- 英語話者である必要があります。
- 18 歳以上である必要があります。
- 正常または矯正された視力を持っている必要があります
- ベースラインから1か月以内に治療/治療を開始できない。
- ベースラインから 3 か月以内に新しい投薬を開始することはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
不安リスク軽減条件は、心理教育と不安感受性 (AS) に対する認知バイアス修正 (CBM-I) の組み合わせになります。
心理教育的要素は、ストレスの性質と身体への影響に焦点を当てます。
これらの身体的感覚に対する条件付けられた恐怖を修正するように設計された内受容的曝露（IE）エクササイズが説明され、実践されます.
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他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
コントロール条件は、一般的な健康とウェルネスに関する情報の組み合わせになります (例:
食事、運動など) に加えて、不活性な認知バイアス修正 (CBM-I) タスク。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安感受性指数-3 (ASI-3)
時間枠：4か月目のフォローアップ
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ASI-3 は、不安感受性 (AS) の 18 項目の自己報告尺度です。
このスケールは、最も広く認識されている 3 つの AS サブファクター (認知、社会、および身体的懸念) のより安定した尺度を提供するために開発されました。
各副因子は 6 つの項目で表されます。
この測定値は、良好な心理測定特性を示しています。
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4か月目のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベック自殺尺度 (BSS)
時間枠：4か月目のフォローアップ
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BSS は、自殺念慮や過去の自殺未遂など、自殺リスクに関連する幅広い行動と態度を評価する、広く使用されている 21 項目の自己報告尺度です。
高い信頼性と妥当性が実証されています。
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4か月目のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月8日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。