- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01990131
Computeriseret angstbehandling for selvmord (CATS)
8. august 2016 opdateret af: Norman Schmidt, Florida State University
Forebyggelse af selvmordsrisiko blandt patienter med angstpsykopatologi
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten og anvendeligheden af flere computerbaserede behandlinger for humør- og angstrelevante risikofaktorer.
Målet for behandlingen er relateret til kognitiv stress, som har vist sig at være forbundet med en række negative mentale sundhedsresultater, såsom posttraumatisk stresslidelse, selvmordstanker og stofmisbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
CATS er en nyudviklet computeriseret behandling rettet mod specifikke risikofaktorer forbundet med angstsymptomer og selvmordstanker.
Individer vil blive bedt om at gennemføre fire aftaler, hvor de vil udfylde forskellige selvrapporteringsspørgeskemaer samt en nyudviklet computeriseret behandling rettet mod risikofaktorer forbundet med angst.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32304
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld diagnostiske kriterier for en primær akse 1 angstlidelse eller opfyld diagnostiske kriterier for en unipolar stemningslidelse sammen med en akse 1 angstlidelse.
- Vis tegn på aktuelle selvmordstanker (BSS over 6.
- Vis forhøjet AS angivet ved at score på eller over middelværdien for fællesskabsprøven på ASI-Cog (over 9.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen væsentlig medicinsk sygdom (f. sig kardiovaskulær sygdom, epilepsi, slagtilfælde).
- Nuværende eller tidligere psykotiske spektrum lidelser eller ukontrolleret bipolar lidelse
- Ingen aktuel stofafhængighed
- Skal være en engelsktalende.
- Skal være 18 år eller ældre.
- Skal have normalt eller korrigeret syn
- Kan ikke påbegynde behandling/terapi inden for 1 måned efter baseline.
- Kan ikke påbegynde en ny medicin inden for 3 måneder efter baseline.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Angstrisikoreduktionstilstanden vil være en kombination af psykoedukation plus Cognitive Bias Modification (CBM-I) for angstfølsomhed (AS).
Den psykoedukative komponent vil fokusere på karakteren af stress og dens effekt på kroppen.
Interoceptive eksponeringsøvelser (IE), designet til at korrigere den betingede frygt til disse kropslige fornemmelser, vil blive forklaret og praktiseret.
|
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Kontrolbetingelsen vil være en kombination af information om generel sundhed og velvære (f.eks.
kost, motion osv.) plus en inert Cognitive Bias Modification (CBM-I) opgave.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst Sensitivity Index-3 (ASI-3)
Tidsramme: Måned 4 opfølgning
|
ASI-3 er et 18-elements selvrapporteringsmål for angstfølsomhed (AS).
Denne skala blev udviklet til at give et mere stabilt mål for de tre mest anerkendte AS-subfaktorer (kognitive, sociale og fysiske bekymringer), end den oprindelige ASI giver.
Hver delfaktor er repræsenteret af seks elementer.
Målingen har vist gode psykometriske egenskaber.
|
Måned 4 opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck selvmordsskala (BSS)
Tidsramme: Måned 4 opfølgning
|
BSS er en udbredt selvrapportering på 21 punkter, der vurderer et bredt spektrum af adfærd og holdninger relateret til selvmordsrisiko, herunder selvmordstanker og tidligere selvmordsforsøg.
Det har vist stærk pålidelighed og validitet.
|
Måned 4 opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2013
Først opslået (SKØN)
21. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RF02397
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv angst følsomhedsbehandling
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore... og andre samarbejdspartnereAfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater