Tietokoneistettu ahdistuneisuushoito itsemurhia varten (CATS)
maanantai 8. elokuuta 2016 päivittänyt: Norman Schmidt, Florida State University
Itsemurhariskin ehkäisy ahdistuneisuuspsykopatologiapotilaiden keskuudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata useiden tietokonepohjaisten hoitojen tehokkuutta ja käytettävyyttä mielialaan ja ahdistukseen liittyviin riskitekijöihin.
Hoidon kohde liittyy kognitiiviseen stressiin, jonka on osoitettu liittyvän useisiin negatiivisiin mielenterveysvaikutuksiin, kuten posttraumaattiseen stressihäiriöön, itsemurha-ajatuksiin ja päihteidenkäyttöhäiriöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CATS on hiljattain kehitetty tietokoneistettu hoito, joka kohdistuu erityisiin riskitekijöihin, jotka liittyvät ahdistuneisuusoireisiin ja itsemurha-ajatuksiin.
Henkilöitä pyydetään täyttämään neljä tapaamista, joissa he täyttävät erilaisia itseraportointikyselyitä sekä äskettäin kehitettyä tietokoneistettua hoitoa, joka kohdistuu ahdistukseen liittyviin riskitekijöihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32304
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä diagnostiset kriteerit ensisijaiselle akselin 1 ahdistuneisuushäiriölle tai täytä diagnostiset kriteerit unipolaariselle mielialahäiriölle yhdessä akselin 1 ahdistuneisuushäiriön kanssa.
- Näytä todisteet nykyisestä itsemurha-ajattelusta (BSS yllä 6.
- Näytä kohonnut AS, joka ilmaistaan pisteytyksenä yhteisön näytteen keskiarvolla tai sen yläpuolella ASI-Cog:ssa (yli 9.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei merkittävää sairautta (esim. sydän- ja verisuonisairaudet, epilepsia, aivohalvaus).
- Nykyiset tai menneet psykoottisen kirjon häiriöt tai hallitsematon kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Ei nykyistä aineriippuvuutta
- Täytyy olla englantia puhuva.
- Täytyy olla vähintään 18-vuotias.
- Näön tulee olla normaali tai korjattu
- Hoitoa/hoitoa ei voida aloittaa 1 kuukauden sisällä lähtötasosta.
- Uutta lääkettä ei voi aloittaa 3 kuukauden sisällä lähtötasosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Ahdistusriskin vähentämisehto on psykoedukoinnin ja ahdistuneisuusherkkyyden (AS) kognitiivisen harhamuutoksen (CBM-I) yhdistelmä.
Psykokasvatuskomponentti keskittyy stressin luonteeseen ja sen vaikutuksiin kehossa.
Interoseptiivisen altistuksen (IE) harjoituksia, jotka on suunniteltu korjaamaan ehdollinen pelko näihin kehollisiin tuntemuksiin, selitetään ja harjoitellaan.
|
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Kontrolliehto on yhdistelmä yleistä terveyttä ja hyvinvointia koskevia tietoja (esim.
ruokavalio, liikunta jne.) sekä inertti CBM-I (Cognitive Bias Modification) -tehtävä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistusherkkyysindeksi 3 (ASI-3)
Aikaikkuna: Kuukauden 4 seuranta
|
ASI-3 on 18 kohteen itseraportin mitta, joka mittaa ahdistuneisuusherkkyyttä (AS).
Tämä asteikko kehitettiin tarjoamaan vakaampi mittari kolmelle yleisimmin tunnustetulle AS-alatekijälle (kognitiiviset, sosiaaliset ja fyysiset huolenaiheet) kuin alkuperäinen ASI tarjoaa.
Jokaista alitekijää edustaa kuusi kohdetta.
Mitta on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia.
|
Kuukauden 4 seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin itsemurhaasteikko (BSS)
Aikaikkuna: Kuukauden 4 seuranta
|
BSS on 21 kohdan laajalti käytetty itseraportointimittari, joka arvioi monenlaisia itsemurhariskiin liittyviä käyttäytymismalleja ja asenteita, mukaan lukien itsemurha-ajatukset ja aiemmat itsemurhayritykset.
Se on osoittanut vahvaa luotettavuutta ja pätevyyttä.
|
Kuukauden 4 seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 21. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 9. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RF02397
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .