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Computergestützte Angstbehandlung bei Suizid (CATS)

8. August 2016 aktualisiert von: Norman Schmidt, Florida State University

Suizidrisikoprävention bei Patienten mit Angstpsychopathologie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Anwendbarkeit mehrerer computergestützter Behandlungen für stimmungs- und angstrelevante Risikofaktoren zu testen. Das Ziel der Behandlung steht im Zusammenhang mit kognitivem Stress, der nachweislich mit einer Vielzahl negativer Folgen für die psychische Gesundheit in Verbindung gebracht wird, wie z. B. posttraumatische Belastungsstörung, Suizidgedanken und Substanzgebrauchsstörungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

CATS ist eine neu entwickelte computergestützte Behandlung, die auf spezifische Risikofaktoren im Zusammenhang mit Angstsymptomen und Selbstmordgedanken abzielt. Die Personen werden gebeten, vier Termine zu absolvieren, bei denen sie verschiedene Fragebögen zur Selbstauskunft sowie eine neu entwickelte computergestützte Behandlung ausfüllen, die auf mit Angstzuständen verbundene Risikofaktoren abzielt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32304
        • Anxiety and Behavioral Health Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für eine primäre Angststörung der Achse 1 oder erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für eine unipolare Stimmungsstörung zusammen mit einer Angststörung der Achse 1.
  • Zeigen Sie Beweise für aktuelle Suizidgedanken (BSS über 6.
  • Zeigen Sie einen erhöhten AS, der durch eine Bewertung auf oder über dem Mittelwert der Community-Stichprobe auf dem ASI-Cog (über 9.

Ausschlusskriterien:

  • Keine nennenswerte medizinische Erkrankung (z. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Epilepsie, Schlaganfall).
  • Aktuelle oder vergangene psychotische Störungen oder unkontrollierte bipolare Störung
  • Keine aktuelle Substanzabhängigkeit
  • Muss ein englischer Sprecher sein.
  • Muss 18 Jahre oder älter sein.
  • Muss normales oder korrigiertes Sehvermögen haben
  • Behandlung/Therapie kann nicht innerhalb von 1 Monat nach Studienbeginn begonnen werden.
  • Kann nicht innerhalb von 3 Monaten nach Studienbeginn mit einer neuen Medikation beginnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Die Bedingung zur Verringerung des Angstrisikos wird eine Kombination aus Psychoedukation und kognitiver Bias-Modifikation (CBM-I) für Angstsensitivität (AS) sein. Die psychoedukative Komponente konzentriert sich auf die Natur von Stress und seine Auswirkungen auf den Körper. Übungen zur interozeptiven Exposition (IE), die dazu dienen, die konditionierte Angst vor diesen Körperempfindungen zu korrigieren, werden erklärt und geübt.
Sonstiges: Behandlung der kognitiven Angstempfindlichkeit
Andere Namen:
  • Computergestützte Angstbehandlung bei Suizid (CATS)
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Die Kontrollbedingung ist eine Kombination aus Informationen über die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden (z. Ernährung, Bewegung usw.) plus eine Aufgabe zur inerten kognitiven Verzerrungsmodifikation (CBM-I).
Sonstiges: Ausbildung zur körperlichen Gesundheitserziehung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstempfindlichkeitsindex-3 (ASI-3)
Zeitfenster: Monat 4 Follow-up
Der ASI-3 ist ein 18-Punkte-Selbstberichtsmaß für die Angstsensitivität (AS). Diese Skala wurde entwickelt, um ein stabileres Maß für die drei am weitesten verbreiteten AS-Unterfaktoren (kognitive, soziale und körperliche Belange) bereitzustellen, als die ursprüngliche ASI bietet. Jeder Subfaktor wird durch sechs Items dargestellt. Die Maßnahme hat gute psychometrische Eigenschaften gezeigt.
Monat 4 Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck Selbstmordskala (BSS)
Zeitfenster: Monat 4 Follow-up
Der BSS ist ein aus 21 Punkten bestehendes, weit verbreitetes Maß zur Selbsteinschätzung, das ein breites Spektrum von Verhaltensweisen und Einstellungen im Zusammenhang mit dem Suizidrisiko bewertet, einschließlich Suizidgedanken und frühere Suizidversuche. Es hat eine starke Zuverlässigkeit und Gültigkeit gezeigt.
Monat 4 Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RF02397

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