- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01990131
Datastyrt angstbehandling for selvmord (CATS)
8. august 2016 oppdatert av: Norman Schmidt, Florida State University
Forebygging av selvmordsrisiko blant pasienter med angstpsykopatologi
Hensikten med denne studien er å teste effektiviteten og brukervennligheten til flere datamaskinbaserte behandlinger for humør- og angstrelevante risikofaktorer.
Målet for behandlingen er relatert til kognitivt stress, som har vist seg å være assosiert med en rekke negative psykiske helseutfall som posttraumatisk stresslidelse, selvmordstanker og rusforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
CATS er en nyutviklet datastyrt behandling rettet mot spesifikke risikofaktorer knyttet til angstsymptomer og selvmordstanker.
Enkeltpersoner vil bli bedt om å fullføre fire avtaler, hvor de vil fylle ut ulike selvrapporteringsskjemaer samt en nyutviklet datastyrt behandling rettet mot risikofaktorer forbundet med angst.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32304
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyll diagnostiske kriterier for en primær akse 1 angstlidelse eller oppfylle diagnostiske kriterier for en unipolar stemningslidelse sammen med en akse 1 angstlidelse.
- Vis bevis på aktuelle selvmordstanker (BSS over 6.
- Vis forhøyet AS indikert ved å score på eller over gjennomsnittet for fellesskapsprøven på ASI-Cog (over 9.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen betydelig medisinsk sykdom (f.eks. sig kardiovaskulær sykdom, epilepsi, hjerneslag).
- Nåværende eller tidligere psykotiske spektrum lidelser eller ukontrollert bipolar lidelse
- Ingen nåværende rusavhengighet
- Må være en engelsktalende.
- Må være 18 år eller eldre.
- Må ha normalt eller korrigert syn
- Kan ikke starte behandling/terapi innen 1 måned etter baseline.
- Kan ikke starte en ny medisin innen 3 måneder etter baseline.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Angstrisikoreduksjonstilstanden vil være en kombinasjon av psykoedukasjon pluss Cognitive Bias Modification (CBM-I) for angstsensitivitet (AS).
Den psykoedukative komponenten vil fokusere på stressets natur og dens effekt på kroppen.
Interoceptive eksponeringsøvelser (IE), designet for å korrigere den betingede frykten til disse kroppslige følelsene, vil bli forklart og praktisert.
|
Andre navn:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Kontrollbetingelsen vil være en kombinasjon av informasjon om generell helse og velvære (f.eks.
kosthold, trening osv.) pluss en inert kognitiv skjevhetsmodifikasjon (CBM-I) oppgave.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angst Sensitivity Index-3 (ASI-3)
Tidsramme: Måned 4 oppfølging
|
ASI-3 er et 18-elements selvrapporteringsmål for angstfølsomhet (AS).
Denne skalaen ble utviklet for å gi et mer stabilt mål på de tre mest anerkjente AS-subfaktorene (kognitive, sosiale og fysiske bekymringer) enn den opprinnelige ASI gir.
Hver delfaktor er representert med seks elementer.
Tiltaket har vist gode psykometriske egenskaper.
|
Måned 4 oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beck selvmordsskala (BSS)
Tidsramme: Måned 4 oppfølging
|
BSS er et 21-element mye brukt selvrapporteringsmål som vurderer et bredt spekter av atferd og holdninger knyttet til selvmordsrisiko, inkludert selvmordstanker og tidligere selvmordsforsøk.
Den har vist sterk reliabilitet og validitet.
|
Måned 4 oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
21. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RF02397
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv angst sensitivitetsbehandling
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHåpløshet | Angst følsomhet | Impulsivitet | Sensasjonslysten, spenningssøkendeCanada
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore... og andre samarbeidspartnereFullførtMajor depressiv lidelseForente stater