- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01990131
Traitement informatisé de l'anxiété pour le suicide (CATS)
8 août 2016 mis à jour par: Norman Schmidt, Florida State University
Prévention du risque suicidaire chez les patients anxieux Psychopathologie
Le but de cette étude est de tester l'efficacité et la facilité d'utilisation de plusieurs traitements informatisés pour les facteurs de risque liés à l'humeur et à l'anxiété.
La cible du traitement est liée au stress cognitif, qui s'est avéré être associé à une variété de résultats négatifs pour la santé mentale tels que le trouble de stress post-traumatique, les idées suicidaires et les troubles liés à l'utilisation de substances.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
CATS est un nouveau traitement informatisé ciblant des facteurs de risque spécifiques associés aux symptômes d'anxiété et aux pensées suicidaires.
Les personnes seront invitées à remplir quatre rendez-vous, où elles rempliront divers questionnaires d'auto-évaluation ainsi qu'un traitement informatisé nouvellement développé ciblant les facteurs de risque associés à l'anxiété.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32304
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères diagnostiques d'un trouble anxieux primaire de l'Axe 1 ou répondre aux critères diagnostiques d'un trouble de l'humeur unipolaire avec un trouble anxieux de l'Axe 1.
- Montrer des preuves d'idées suicidaires actuelles (BSS supérieur à 6.
- Afficher un AS élevé indiqué par un score égal ou supérieur à la moyenne de l'échantillon communautaire sur l'ASI-Cog (au-dessus de 9.
Critère d'exclusion:
- Aucune maladie grave (par ex. sig maladie cardiovasculaire, épilepsie, accident vasculaire cérébral).
- Troubles du spectre psychotique actuels ou passés ou trouble bipolaire non contrôlé
- Pas de dépendance actuelle à une substance
- Doit être anglophone.
- Doit être âgé de 18 ans ou plus.
- Doit avoir une vision normale ou corrigée
- Ne peut pas commencer le traitement/la thérapie dans le mois suivant la ligne de base.
- Ne peut pas commencer un nouveau médicament dans les 3 mois suivant la ligne de base.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
La condition de réduction du risque d'anxiété sera une combinaison de psychoéducation et de modification des biais cognitifs (CBM-I) pour la sensibilité à l'anxiété (AS).
Le volet psychoéducatif portera sur la nature du stress et ses effets sur le corps.
Des exercices d'exposition intéroceptive (EI), conçus pour corriger la peur conditionnée à ces sensations corporelles, seront expliqués et pratiqués.
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Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
La condition de contrôle sera une combinaison d'informations sur la santé générale et le bien-être (par ex.
alimentation, exercice, etc.) plus une tâche inerte de modification des biais cognitifs (CBM-I).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de sensibilité à l'anxiété-3 (ASI-3)
Délai: Suivi du 4ème mois
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L'ASI-3 est une mesure d'auto-évaluation de la sensibilité à l'anxiété (AS) en 18 items.
Cette échelle a été développée pour fournir une mesure plus stable des trois sous-facteurs SA les plus largement reconnus (préoccupations cognitives, sociales et physiques) que l'ASI d'origine.
Chaque sous-facteur est représenté par six items.
La mesure a montré de bonnes propriétés psychométriques.
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Suivi du 4ème mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de suicide de Beck (BSS)
Délai: Suivi du 4ème mois
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Le BSS est une mesure d'auto-évaluation en 21 éléments largement utilisée évaluant un large éventail de comportements et d'attitudes liés au risque de suicide, y compris les idées suicidaires et les tentatives de suicide passées.
Il a démontré une grande fiabilité et validité.
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Suivi du 4ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
21 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RF02397
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