- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01990131
Számítógépes szorongáskezelés öngyilkosságra (CATS)
2016. augusztus 8. frissítette: Norman Schmidt, Florida State University
Az öngyilkosság kockázatának megelőzése a szorongásos pszichopatológiában szenvedő betegek körében
A tanulmány célja több számítógépes kezelés hatékonyságának és használhatóságának tesztelése a hangulati és szorongásos kockázati tényezők tekintetében.
A kezelés célja a kognitív stresszhez kapcsolódik, amelyről kimutatták, hogy számos negatív mentális egészségügyi eredménnyel járnak, mint például a poszttraumás stressz-zavar, az öngyilkossági gondolatok és a szerhasználat zavarai.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A CATS egy újonnan kifejlesztett számítógépes kezelés, amely a szorongásos tünetekkel és az öngyilkossági gondolatokkal kapcsolatos specifikus kockázati tényezőket célozza meg.
Az egyéneknek négy találkozót kell kitölteniük, amelyek során különböző önbeszámolós kérdőíveket töltenek ki, valamint egy újonnan kifejlesztett számítógépes kezelést, amely a szorongással kapcsolatos kockázati tényezőket célozza meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
74
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32304
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meg kell felelnie az 1. tengelyű elsődleges szorongásos rendellenesség diagnosztikai kritériumainak, vagy egy unipoláris hangulatzavar diagnosztikai kritériumainak, valamint egy 1. tengelyű szorongásos rendellenességnek.
- Mutasson bizonyítékot a jelenlegi öngyilkossági gondolatokról (BSS fent 6.
- Jelenítse meg az emelkedett AS-t, amelyet az ASI-Cog-on a közösségi minta átlagának megfelelő vagy afeletti pontszám jelzi (9 felett.
Kizárási kritériumok:
- Nincs jelentősebb egészségügyi betegség (pl. szív- és érrendszeri betegségek, epilepszia, szélütés).
- Jelenlegi vagy múltbeli pszichotikus spektrumú rendellenességek vagy kontrollálatlan bipoláris zavar
- Jelenleg nincs anyagfüggőség
- Angolul beszélőnek kell lennie.
- 18 éves vagy idősebbnek kell lennie.
- Normál vagy korrigált látással kell rendelkeznie
- A kezelés/terápia nem kezdhető el a kiindulási állapottól számított 1 hónapon belül.
- Nem kezdhet új gyógyszert a kiindulási állapottól számított 3 hónapon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
A szorongás kockázatának csökkentésére szolgáló feltétel a pszichoedukáció és a kognitív elfogultság módosítása (CBM-I) kombinációja a szorongásérzékenység (AS) esetében.
A pszichoedukációs komponens a stressz természetére és a testre gyakorolt hatására összpontosít.
Elmagyarázzák és gyakorolják az interoceptív expozíciós (IE) gyakorlatokat, amelyek célja a kondicionált félelem korrigálása ezekre a testi érzetekre.
|
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
Az ellenőrzési feltétel az általános egészséggel és jóléttel kapcsolatos információk kombinációja (pl.
diéta, testmozgás stb.), valamint egy inert kognitív torzítás módosítás (CBM-I) feladat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongásérzékenységi index-3 (ASI-3)
Időkeret: 4. havi követés
|
Az ASI-3 a szorongásérzékenység (AS) 18 elemből álló önbeszámoló mérőszáma.
Ezt a skálát azért fejlesztették ki, hogy a három legszélesebb körben elismert AS-alfaktor (kognitív, szociális és fizikai aggályok) stabilabb mérésére szolgáljon, mint az eredeti ASI.
Minden résztényezőt hat elem képvisel.
A mérés jó pszichometriai tulajdonságokat mutatott.
|
4. havi követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck öngyilkossági skála (BSS)
Időkeret: 4. havi követés
|
A BSS egy 21 elemből álló, széles körben használt önbevallási mérőszám, amely az öngyilkossági kockázattal kapcsolatos viselkedések és attitűdök széles spektrumát értékeli, beleértve az öngyilkossági gondolatokat és a múltbeli öngyilkossági kísérleteket.
Erős megbízhatóságot és érvényességet mutatott.
|
4. havi követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 20.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RF02397
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .