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Trattamento computerizzato dell'ansia per suicidio (CATS)

8 agosto 2016 aggiornato da: Norman Schmidt, Florida State University

Prevenzione del rischio di suicidio tra i pazienti con psicopatologia dell'ansia

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia e l'usabilità di più trattamenti basati su computer per i fattori di rischio rilevanti per l'umore e l'ansia. L'obiettivo del trattamento è correlato allo stress cognitivo, che ha dimostrato di essere associato a una varietà di esiti negativi sulla salute mentale come il disturbo da stress post-traumatico, l'ideazione suicidaria e i disturbi da uso di sostanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

CATS è un trattamento computerizzato di nuova concezione mirato a fattori di rischio specifici associati a sintomi di ansia e pensieri suicidi. Agli individui verrà chiesto di completare quattro appuntamenti, in cui completeranno vari questionari di autovalutazione e un trattamento computerizzato di nuova concezione mirato ai fattori di rischio associati all'ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32304
        • Anxiety and Behavioral Health Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri diagnostici per un disturbo d'ansia primario di Asse 1 o soddisfare i criteri diagnostici per un disturbo dell'umore unipolare insieme a un disturbo d'ansia di Asse 1.
  • Mostrare prove di ideazione suicidaria in corso (BSS superiore a 6.
  • Mostra un AS elevato indicato da un punteggio pari o superiore alla media del campione della comunità sull'ASI-Cog (superiore a 9.

Criteri di esclusione:

  • Nessuna malattia medica significativa (ad es. sig malattie cardiovascolari, epilessia, ictus).
  • Disturbi dello spettro psicotico presenti o passati o disturbo bipolare incontrollato
  • Nessuna dipendenza da sostanze attuali
  • Deve essere un madrelingua inglese.
  • Deve avere almeno 18 anni.
  • Deve avere una visione normale o corretta
  • Non è possibile iniziare il trattamento/la terapia entro 1 mese dal basale.
  • Non è possibile iniziare un nuovo farmaco entro 3 mesi dal basale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
La condizione di riduzione del rischio di ansia sarà una combinazione di psicoeducazione più Cognitive Bias Modification (CBM-I) per la sensibilità all'ansia (AS). La componente psicoeducativa si concentrerà sulla natura dello stress e sui suoi effetti sul corpo. Verranno spiegati e praticati esercizi di esposizione interocettiva (IE), progettati per correggere la paura condizionata a queste sensazioni corporee.
Altro: Trattamento della sensibilità all'ansia cognitiva
Altri nomi:
  • Trattamento computerizzato dell'ansia per suicidio (CATS)
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
La condizione di controllo sarà una combinazione di informazioni sulla salute generale e sul benessere (ad es. dieta, esercizio fisico, ecc.) più un compito inerte di modifica del pregiudizio cognitivo (CBM-I).
Altro: Formazione per l'educazione alla salute fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di sensibilità all'ansia-3 (ASI-3)
Lasso di tempo: Follow-up al 4° mese
L'ASI-3 è una misura self-report di 18 item della sensibilità all'ansia (AS). Questa scala è stata sviluppata per fornire una misura più stabile dei tre sottofattori AS più ampiamente riconosciuti (preoccupazioni cognitive, sociali e fisiche) rispetto a quanto fornito dall'ASI originale. Ogni sottofattore è rappresentato da sei elementi. La misura ha mostrato buone proprietà psicometriche.
Follow-up al 4° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del suicidio di Beck (BSS)
Lasso di tempo: Follow-up al 4° mese
Il BSS è una misura self-report di 21 item ampiamente utilizzata che valuta un ampio spettro di comportamenti e atteggiamenti correlati al rischio di suicidio, tra cui ideazione suicidaria e tentativi di suicidio passati. Ha dimostrato una forte affidabilità e validità.
Follow-up al 4° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

21 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RF02397

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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