- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01990131
Skomputeryzowane leczenie lęku w przypadku samobójstwa (CATS)
8 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Norman Schmidt, Florida State University
Zapobieganie ryzyku samobójstwa wśród pacjentów z psychopatologią lękową
Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności i użyteczności wielu terapii komputerowych w odniesieniu do czynników ryzyka związanych z nastrojem i lękiem.
Cel leczenia jest związany ze stresem poznawczym, który, jak wykazano, jest powiązany z różnymi negatywnymi skutkami dla zdrowia psychicznego, takimi jak zespół stresu pourazowego, myśli samobójcze i zaburzenia związane z używaniem substancji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CATS to nowo opracowane skomputeryzowane leczenie ukierunkowane na określone czynniki ryzyka związane z objawami lękowymi i myślami samobójczymi.
Osoby zostaną poproszone o odbycie czterech spotkań, podczas których wypełnią różne kwestionariusze samoopisowe, a także nowo opracowane skomputeryzowane leczenie ukierunkowane na czynniki ryzyka związane z lękiem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32304
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełniają kryteria diagnostyczne pierwotnego zaburzenia lękowego osi 1 lub spełniają kryteria diagnostyczne jednobiegunowego zaburzenia nastroju wraz z zaburzeniem lękowym osi 1.
- Pokaż dowody na obecne myśli samobójcze (BSS powyżej 6.
- Pokaż podwyższone AS wskazane przez punktację na poziomie lub powyżej średniej próbki społeczności na ASI-Cog (powyżej 9.
Kryteria wyłączenia:
- Brak poważnych chorób (np. choroby układu krążenia, padaczka, udar mózgu).
- Obecne lub przebyte zaburzenia ze spektrum psychotycznego lub niekontrolowana choroba afektywna dwubiegunowa
- Brak aktualnego uzależnienia od substancji
- Musi być anglojęzycznym.
- Musi mieć ukończone 18 lat.
- Musi mieć normalne lub skorygowane widzenie
- Nie można rozpocząć leczenia/terapii w ciągu 1 miesiąca od wartości początkowej.
- Nie można rozpocząć nowego leczenia w ciągu 3 miesięcy od wartości wyjściowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Warunek zmniejszenia ryzyka lęku będzie połączeniem psychoedukacji z modyfikacją błędu poznawczego (CBM-I) dla wrażliwości lękowej (AS).
Część psychoedukacyjna skupi się na naturze stresu i jego wpływie na organizm.
Zostaną wyjaśnione i przećwiczone ćwiczenia z ekspozycją interoceptywną (IE), mające na celu skorygowanie warunkowego strachu przed tymi doznaniami cielesnymi.
|
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Warunkiem kontroli będzie połączenie informacji o ogólnym stanie zdrowia i dobrym samopoczuciu (np.
dieta, ćwiczenia fizyczne itp.) plus obojętne zadanie modyfikacji błędu poznawczego (CBM-I).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks wrażliwości na lęk-3 (ASI-3)
Ramy czasowe: Obserwacja po 4 miesiącach
|
ASI-3 to 18-itemowa samoopisowa miara wrażliwości lękowej (AS).
Skala ta została opracowana w celu zapewnienia bardziej stabilnej miary trzech najczęściej rozpoznawanych podczynników AS (zagadnienia poznawcze, społeczne i fizyczne) niż zapewnia oryginalna skala ASI.
Każdy podczynnik jest reprezentowany przez sześć elementów.
Środek wykazał dobre właściwości psychometryczne.
|
Obserwacja po 4 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala samobójstw Becka (BSS)
Ramy czasowe: Obserwacja po 4 miesiącach
|
BSS to 21-punktowa, szeroko stosowana miara samoopisowa, oceniająca szerokie spektrum zachowań i postaw związanych z ryzykiem samobójstwa, w tym myśli samobójcze i wcześniejsze próby samobójcze.
Wykazał dużą niezawodność i trafność.
|
Obserwacja po 4 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RF02397
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Leczenie poznawczej wrażliwości lękowej
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone