Computergestuurde angstbehandeling voor zelfmoord (CATS)
8 augustus 2016 bijgewerkt door: Norman Schmidt, Florida State University
Zelfmoordrisicopreventie bij patiënten met angstpsychopathologie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit en bruikbaarheid te testen van meerdere computergebaseerde behandelingen voor stemmings- en angstrelevante risicofactoren.
Het doelwit van de behandeling is gerelateerd aan cognitieve stress, waarvan is aangetoond dat het verband houdt met een verscheidenheid aan negatieve gevolgen voor de geestelijke gezondheid, zoals posttraumatische stressstoornis, zelfmoordgedachten en stoornissen in het gebruik van middelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
CATS is een nieuw ontwikkelde computergestuurde behandeling gericht op specifieke risicofactoren die verband houden met angstsymptomen en zelfmoordgedachten.
Individuen zullen worden gevraagd om vier afspraken in te vullen, waar ze verschillende zelfrapportagevragenlijsten zullen invullen, evenals een nieuw ontwikkelde geautomatiseerde behandeling gericht op risicofactoren die verband houden met angst.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32304
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan diagnostische criteria voor een primaire as 1-angststoornis of voldoen aan diagnostische criteria voor een unipolaire stemmingsstoornis samen met een as 1-angststoornis.
- Toon bewijs van huidige zelfmoordgedachten (BSS boven 6.
- Toon verhoogde AS aangegeven door te scoren op of boven het community-steekproefgemiddelde op de ASI-Cog (boven 9.
Uitsluitingscriteria:
- Geen significante medische ziekte (bijv. sig hart- en vaatziekten, epilepsie, beroerte).
- Huidige of vroegere psychotische spectrumstoornissen of ongecontroleerde bipolaire stoornis
- Geen actuele middelenafhankelijkheid
- Moet een Engelse spreker zijn.
- Moet 18 jaar of ouder zijn.
- Moet normaal of gecorrigeerd zicht hebben
- Kan de behandeling/therapie niet starten binnen 1 maand na baseline.
- Kan niet binnen 3 maanden na baseline met een nieuw medicijn beginnen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
De angstrisicoreductieconditie zal een combinatie zijn van psycho-educatie plus Cognitive Bias Modification (CBM-I) voor angstgevoeligheid (AS).
De psycho-educatieve component zal zich richten op de aard van stress en het effect ervan op het lichaam.
Interoceptieve exposure (IE) oefeningen, ontworpen om de geconditioneerde angst voor deze lichamelijke gewaarwordingen te corrigeren, zullen worden uitgelegd en geoefend.
|
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
De controleconditie zal een combinatie zijn van informatie over algemene gezondheid en welzijn (bijv.
dieet, lichaamsbeweging etc.) plus een inerte Cognitive Bias Modification (CBM-I) taak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst Gevoeligheid Index-3 (ASI-3)
Tijdsspanne: Maand 4 follow-up
|
De ASI-3 is een 18-item zelfrapportagemaat voor angstgevoeligheid (AS).
Deze schaal is ontwikkeld om een stabielere maatstaf te bieden voor de drie meest algemeen erkende AS-subfactoren (cognitieve, sociale en fysieke zorgen) dan de oorspronkelijke ASI biedt.
Elke subfactor wordt vertegenwoordigd door zes items.
De maatregel heeft goede psychometrische eigenschappen laten zien.
|
Maand 4 follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Zelfmoordschaal (BSS)
Tijdsspanne: Maand 4 follow-up
|
De BSS is een veelgebruikte zelfrapportagemaatstaf met 21 items die een breed spectrum van gedragingen en attitudes met betrekking tot zelfmoordrisico beoordeelt, waaronder zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen in het verleden.
Het heeft een sterke betrouwbaarheid en validiteit aangetoond.
|
Maand 4 follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RF02397
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .