- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01990131
Tratamento computadorizado de ansiedade para suicídio (CATS)
8 de agosto de 2016 atualizado por: Norman Schmidt, Florida State University
Prevenção do risco de suicídio entre pacientes com psicopatologia de ansiedade
O objetivo deste estudo é testar a eficácia e usabilidade de vários tratamentos baseados em computador para fatores de risco relevantes de humor e ansiedade.
O alvo do tratamento está relacionado ao estresse cognitivo, que demonstrou estar associado a uma variedade de resultados negativos de saúde mental, como transtorno de estresse pós-traumático, ideação suicida e transtornos por uso de substâncias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
CATS é um tratamento computadorizado recentemente desenvolvido visando fatores de risco específicos associados a sintomas de ansiedade e pensamentos suicidas.
Os indivíduos serão solicitados a completar quatro consultas, onde preencherão vários questionários de autorrelato, bem como um tratamento computadorizado recém-desenvolvido visando fatores de risco associados à ansiedade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios diagnósticos para um transtorno de ansiedade primário do Eixo 1 ou atende aos critérios diagnósticos para um transtorno de humor unipolar juntamente com um transtorno de ansiedade do Eixo 1.
- Mostrar evidência de ideação suicida atual (BSS acima de 6.
- Mostrar AS elevado indicado pela pontuação igual ou superior à média da amostra da comunidade no ASI-Cog (acima de 9.
Critério de exclusão:
- Nenhuma doença médica significativa (por exemplo, sig doença cardiovascular, epilepsia, acidente vascular cerebral).
- Transtornos do espectro psicótico atuais ou passados ou transtorno bipolar não controlado
- Nenhuma dependência de substância atual
- Deve ser um falante de inglês.
- Deve ter 18 anos ou mais.
- Deve ter visão normal ou corrigida
- Não é possível iniciar o tratamento/terapia dentro de 1 mês da linha de base.
- Não é possível iniciar um novo medicamento dentro de 3 meses da linha de base.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção
A condição de redução do risco de ansiedade será uma combinação de psicoeducação mais modificação de viés cognitivo (CBM-I) para sensibilidade à ansiedade (AS).
A componente psicoeducativa incidirá sobre a natureza do stress e o seu efeito no corpo.
Serão explicados e praticados exercícios de exposição interoceptiva (IE), concebidos para corrigir o medo condicionado a estas sensações corporais.
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Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
A condição de controle será uma combinação de informações sobre saúde geral e bem-estar (por exemplo,
dieta, exercício, etc.) mais uma tarefa inerte de Modificação do Viés Cognitivo (CBM-I).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Sensibilidade à Ansiedade-3 (ASI-3)
Prazo: Acompanhamento do 4º mês
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O ASI-3 é uma medida de auto-relato de 18 itens de sensibilidade à ansiedade (AS).
Esta escala foi desenvolvida para fornecer uma medida mais estável dos três subfatores AS mais amplamente reconhecidos (preocupações cognitivas, sociais e físicas) do que a ASI original fornece.
Cada subfator é representado por seis itens.
A medida mostrou boas propriedades psicométricas.
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Acompanhamento do 4º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Suicídio de Beck (BSS)
Prazo: Acompanhamento do 4º mês
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O BSS é uma medida de autorrelato de 21 itens amplamente utilizada, avaliando um amplo espectro de comportamentos e atitudes relacionadas ao risco de suicídio, incluindo ideação suicida e tentativas anteriores de suicídio.
Demonstrou forte confiabilidade e validade.
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Acompanhamento do 4º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RF02397
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