Počítačová léčba úzkosti pro sebevraždu (CATS)
8. srpna 2016 aktualizováno: Norman Schmidt, Florida State University
Prevence rizika sebevraždy u pacientů s úzkostnou psychopatologií
Účelem této studie je otestovat účinnost a použitelnost několika počítačových léčebných metod pro nálady a úzkosti související s rizikovými faktory.
Cíl léčby souvisí s kognitivním stresem, u kterého bylo prokázáno, že je spojen s řadou negativních výsledků v oblasti duševního zdraví, jako je posttraumatická stresová porucha, sebevražedné myšlenky a poruchy spojené s užíváním návykových látek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CATS je nově vyvinutá počítačová léčba zaměřená na specifické rizikové faktory spojené se symptomy úzkosti a sebevražednými myšlenkami.
Jednotlivci budou požádáni, aby absolvovali čtyři schůzky, na kterých vyplní různé dotazníky s vlastním hodnocením a také nově vyvinutou počítačovou léčbu zaměřenou na rizikové faktory spojené s úzkostí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32304
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňujte diagnostická kritéria pro primární úzkostnou poruchu osy 1 nebo splňujte diagnostická kritéria pro unipolární poruchu nálady spolu s úzkostnou poruchou osy 1.
- Ukažte důkazy o současných sebevražedných myšlenkách (BSS nad 6.
- Ukažte zvýšenou AS indikovanou skóre na nebo nad průměrem vzorku komunity na ASI-Cog (nad 9.
Kritéria vyloučení:
- Žádné závažné zdravotní onemocnění (např. kardiovaskulární onemocnění, epilepsie, mrtvice).
- Současné nebo minulé poruchy psychotického spektra nebo nekontrolovaná bipolární porucha
- Žádná současná látková závislost
- Musí být anglicky mluvící.
- Musí být starší 18 let.
- Musí mít normální nebo korigované vidění
- Léčbu/terapii nelze zahájit do 1 měsíce od výchozího stavu.
- Nelze zahájit novou léčbu do 3 měsíců od výchozího stavu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Stav snížení rizika úzkosti bude kombinací psychoedukace a modifikace kognitivního zkreslení (CBM-I) pro citlivost na úzkost (AS).
Psychoedukační složka se zaměří na povahu stresu a jeho působení na organismus.
Budou vysvětlena a procvičena cvičení interoceptivní expozice (IE), určená k nápravě podmíněného strachu na tyto tělesné vjemy.
|
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Kontrolní podmínkou bude kombinace informací o celkovém zdraví a wellness (např.
dieta, cvičení atd.) plus inertní úkol modifikace kognitivního zkreslení (CBM-I).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index citlivosti na úzkost-3 (ASI-3)
Časové okno: Sledování 4. měsíce
|
ASI-3 je 18-položkový self-report měření citlivosti na úzkost (AS).
Tato škála byla vyvinuta, aby poskytovala stabilnější měření tří nejrozšířenějších subfaktorů AS (kognitivní, sociální a fyzické problémy), než poskytuje původní ASI.
Každý subfaktor je reprezentován šesti položkami.
Měření prokázalo dobré psychometrické vlastnosti.
|
Sledování 4. měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckova škála sebevražd (BSS)
Časové okno: Sledování 4. měsíce
|
BSS je 21-položkový široce používaný self-report měřítko, které hodnotí široké spektrum chování a postojů souvisejících s rizikem sebevraždy, včetně sebevražedných myšlenek a minulých pokusů o sebevraždu.
Prokázala silnou spolehlivost a validitu.
|
Sledování 4. měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2013
První zveřejněno (ODHAD)
21. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RF02397
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .