Tratamiento computarizado de ansiedad para el suicidio (CATS)
8 de agosto de 2016 actualizado por: Norman Schmidt, Florida State University
Prevención del riesgo de suicidio en pacientes con psicopatología de ansiedad
El propósito de este estudio es probar la efectividad y la usabilidad de múltiples tratamientos basados en computadora para los factores de riesgo relevantes para el estado de ánimo y la ansiedad.
El objetivo del tratamiento está relacionado con el estrés cognitivo, que se ha demostrado que está asociado con una variedad de resultados negativos para la salud mental, como el trastorno de estrés postraumático, la ideación suicida y los trastornos por uso de sustancias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
CATS es un tratamiento computarizado recientemente desarrollado que se enfoca en factores de riesgo específicos asociados con los síntomas de ansiedad y los pensamientos suicidas.
Se les pedirá a las personas que completen cuatro citas, donde completarán varios cuestionarios de autoinforme, así como un tratamiento computarizado recientemente desarrollado que se enfoca en los factores de riesgo asociados con la ansiedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de diagnóstico para un trastorno de ansiedad primario del Eje 1 o cumplir con los criterios de diagnóstico para un trastorno del estado de ánimo unipolar junto con un trastorno de ansiedad del Eje 1.
- Mostrar evidencia de ideación suicida actual (BSS por encima de 6.
- Mostrar un AS elevado indicado por una puntuación igual o superior a la media de la muestra de la comunidad en el ASI-Cog (por encima de 9.
Criterio de exclusión:
- Ninguna enfermedad médica importante (p. sig enfermedad cardiovascular, epilepsia, ictus).
- Trastornos del espectro psicótico actual o pasado o trastorno bipolar no controlado
- Sin dependencia actual de sustancias
- Debe ser un hablante de inglés.
- Debe tener 18 años o más.
- Debe tener visión normal o corregida.
- No se puede comenzar el tratamiento/terapia dentro de 1 mes de la línea de base.
- No puede comenzar un nuevo medicamento dentro de los 3 meses posteriores a la línea de base.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención
La condición de reducción del riesgo de ansiedad será una combinación de psicoeducación más Modificación del Sesgo Cognitivo (CBM-I) para la sensibilidad a la ansiedad (AS).
El componente psicoeducativo se centrará en la naturaleza del estrés y su efecto en el organismo.
Se explicarán y practicarán ejercicios de exposición interoceptiva (IE), diseñados para corregir el miedo condicionado a estas sensaciones corporales.
|
Otros nombres:
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Control
La condición de control será una combinación de información sobre la salud y el bienestar general (p.
dieta, ejercicio, etc.) más una tarea inerte de modificación del sesgo cognitivo (CBM-I).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de Sensibilidad a la Ansiedad-3 (ASI-3)
Periodo de tiempo: Seguimiento del mes 4
|
El ASI-3 es una medida de autoinforme de 18 ítems de sensibilidad a la ansiedad (AS).
Esta escala se desarrolló para proporcionar una medida más estable de los tres subfactores AS más ampliamente reconocidos (preocupaciones cognitivas, sociales y físicas) que la que proporciona el ASI original.
Cada subfactor está representado por seis elementos.
La medida ha mostrado buenas propiedades psicométricas.
|
Seguimiento del mes 4
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de suicidio de Beck (BSS)
Periodo de tiempo: Seguimiento del mes 4
|
La BSS es una medida de autoinforme ampliamente utilizada de 21 ítems que evalúa un amplio espectro de comportamientos y actitudes relacionados con el riesgo de suicidio, incluida la ideación suicida y los intentos de suicidio anteriores.
Ha demostrado una gran fiabilidad y validez.
|
Seguimiento del mes 4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RF02397
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .