- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01990131
Datoriserad ångestbehandling för självmord (CATS)
8 augusti 2016 uppdaterad av: Norman Schmidt, Florida State University
Självmordsriskförebyggande bland patienter med ångestpsykopatologi
Syftet med denna studie är att testa effektiviteten och användbarheten av flera datorbaserade behandlingar för humör- och ångestrelevanta riskfaktorer.
Målet för behandlingen är relaterat till kognitiv stress, som har visat sig vara associerad med en mängd olika negativa psykiska hälsoresultat som posttraumatiskt stressyndrom, självmordstankar och missbruksstörningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
CATS är en nyutvecklad datoriserad behandling riktad mot specifika riskfaktorer associerade med ångestsymtom och självmordstankar.
Individer kommer att bli ombedda att fylla i fyra möten, där de kommer att fylla i olika självrapporteringsfrågeformulär samt en nyutvecklad datoriserad behandling riktad mot riskfaktorer förknippade med ångest.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32304
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyll diagnostiska kriterier för ett primärt ångestsyndrom på Axis 1 eller uppfyll diagnostiska kriterier för en unipolär sinnesstämning tillsammans med en Axis 1-ångeststörning.
- Visa bevis på nuvarande självmordstankar (BSS över 6.
- Visa förhöjd AS indikerad genom att poängsätta på eller över medelvärdet för community-provet på ASI-Cog (över 9.
Exklusions kriterier:
- Ingen betydande medicinsk sjukdom (t.ex. sig kardiovaskulär sjukdom, epilepsi, stroke).
- Nuvarande eller tidigare psykotiska störningar eller okontrollerad bipolär sjukdom
- Inget aktuellt substansberoende
- Måste vara engelsktalande.
- Måste vara 18 år eller äldre.
- Måste ha normal eller korrigerad syn
- Det går inte att påbörja behandling/terapi inom 1 månad efter baslinjen.
- Det går inte att påbörja en ny medicin inom 3 månader efter utgångsläget.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Intervention
Tillståndet för att minska risken för ångest kommer att vara en kombination av psykoedukation plus Cognitive Bias Modification (CBM-I) för ångestkänslighet (AS).
Den psykoedukativa komponenten kommer att fokusera på stressens natur och dess effekt på kroppen.
Interoceptiva exponeringsövningar (IE), utformade för att korrigera den betingade rädslan för dessa kroppsförnimmelser, kommer att förklaras och praktiseras.
|
Andra namn:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Kontrollvillkoret kommer att vara en kombination av information om allmän hälsa och välbefinnande (t.ex.
kost, motion etc.) plus en inert Cognitive Bias Modification (CBM-I) uppgift.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ångestkänslighetsindex-3 (ASI-3)
Tidsram: Månad 4 uppföljning
|
ASI-3 är ett självrapporteringsmått på 18 punkter på ångestkänslighet (AS).
Denna skala utvecklades för att ge ett mer stabilt mått på de tre mest kända AS-subfaktorerna (kognitiva, sociala och fysiska problem) än vad den ursprungliga ASI tillhandahåller.
Varje delfaktor representeras av sex poster.
Måttet har visat goda psykometriska egenskaper.
|
Månad 4 uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beck självmordsskala (BSS)
Tidsram: Månad 4 uppföljning
|
BSS är ett 21-objekt allmänt använt självrapporteringsmått som bedömer ett brett spektrum av beteenden och attityder relaterade till självmordsrisk, inklusive självmordstankar och tidigare självmordsförsök.
Det har visat stark tillförlitlighet och giltighet.
|
Månad 4 uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2013
Första postat (UPPSKATTA)
21 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RF02397
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
Kliniska prövningar på Kognitiv ångestkänslighetsbehandling
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore... och andra samarbetspartnersAvslutadMajor depressiv sjukdomFörenta staterna