オトガイ下脂肪の減少のための XAF5 ゲルの安全性と実現可能性の研究
2016年2月26日 更新者：Topokine Therapeutics, Inc.
オトガイ下脂肪の減少のための XAF5 ゲルの第 2a 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照研究
この研究では、二重あごとしても知られる過剰なオトガイ下脂肪に対する XAF5 ゲル (毎晩皮膚に塗布) の効果をテストします。
この研究では、XAF5 Gel の安全性と忍容性も評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準（言い換え）：
- 大人の男女
- 理解し、インフォームドコンセントを提供する必要があります
- 中等度のオトガイ下脂肪（臨床医の判断による）
- オトガイ下皮膚のたるみがない（弛み）または最小限のたるみ
- 皮膚反応が見られる健康な皮膚
除外基準（言い換え）：
- 臨床的に重大な健康上の問題または最近の病気
- 身体検査または臨床検査における臨床的に重大な異常な結果
- 治験薬をオトガイ下皮膚に適用するのを妨げる首または顔の毛
- 臨床的に重要な皮膚疾患
- ボディマス指数 (BMI) >= 40
- 研究中にダイエットまたは減量療法を開始する計画
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Michael S Singer, M.D., Ph.D.、Topokine Therapeutics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月26日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- XAF5 B1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
XAF5 ゲルの臨床試験
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National Taiwan University Hospitalわからない
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Geneve TEAM AmbulancesUniversity Hospital, Geneva; ESAMB - College of Higher Education in Ambulance Care; Ambulances...完了
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Mentor Worldwide, LLC完了豊胸 | 乳房再建 | 胸の修正アメリカ
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Ankara Diskapi Training and Research Hospital完了