Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az XAF5 gél biztonsági és megvalósíthatósági tanulmánya a mentális zsírtartalom csökkentésére

2016. február 26. frissítette: Topokine Therapeutics, Inc.

2a. fázis, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az XAF5 gélről a mentális zsírtartalom csökkentésére

Ez a tanulmány az XAF5 gél (6 héten keresztül minden este a bőrön) hatását vizsgálja a felesleges szubmentális zsírra, amelyet kettős állnak is neveznek. A tanulmány az XAF5 gél biztonságosságát és tolerálhatóságát is felméri.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok (átfogalmazva):

  • Felnőtt férfiak és nők
  • Meg kell értenie, és tájékozott beleegyezését kell adnia
  • Mérsékelt szubmentális zsír (a klinikus által meghatározott)
  • Nincs lazaság (lazaság) vagy minimális lazaság a szubmentális bőrön
  • Egészséges bőr, amelyen bőrreakció látható

Kizárási kritériumok (átfogalmazva):

  • Klinikailag jelentős egészségügyi probléma vagy közelmúltbeli betegség
  • Klinikailag jelentős kóros eredmény fizikális vizsgálaton vagy laboratóriumi vizsgálatokon
  • Nyak- vagy arcszőrzet, amely megzavarná a vizsgált gyógyszer szubmentális bőrre történő felvitelét
  • Klinikailag jelentős bőrbetegség
  • Testtömeg-index (BMI) >= 40
  • Tervezze meg diéta vagy fogyókúra megkezdését a vizsgálat során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: XAF5 gél
A páciens XAF5 gélt kenjen be a szubmentális terület bőrére este egyszer.
Drog: XAF5 gél
Placebo Comparator: Placebo gél
A páciens éjszaka egyszer placebo gélt alkalmaz a szubmentális terület bőrére.
Drog: Placebo gél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nemkívánatos események gyakorisága
Időkeret: 1. naptól 57. napig
1. naptól 57. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Topokine Therapeutics, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Michael S Singer, M.D., Ph.D., Topokine Therapeutics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XAF5 B1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a XAF5 gél

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel