Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium bezpieczeństwa i wykonalności żelu XAF5 do redukcji tkanki tłuszczowej podbródkowej

26 lutego 2016 zaktualizowane przez: Topokine Therapeutics, Inc.

Faza 2a, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie żelu XAF5 do redukcji tkanki tłuszczowej podbródkowej

To badanie przetestuje wpływ żelu XAF5 (nakładanego na skórę każdej nocy przez 6 tygodni) na nadmiar tłuszczu podbródkowego, znany również jako podwójny podbródek. Badanie oceni również bezpieczeństwo i tolerancję XAF5 Gel.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (parafrazując):

  • Dorośli mężczyźni i kobiety
  • Musi zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę
  • Umiarkowany tłuszcz podbródkowy (określony przez lekarza)
  • Brak wiotkości (luźności) lub minimalna wiotkość skóry podbródkowej
  • Zdrowa skóra, na której byłaby widoczna reakcja skórna

Kryteria wykluczenia (parafrazując):

  • Klinicznie istotny problem zdrowotny lub niedawno przebyta choroba
  • Znaczący klinicznie nieprawidłowy wynik badania fizykalnego lub badań laboratoryjnych
  • Zarost na szyi lub twarzy, który przeszkadzałby w aplikacji badanego leku na skórę podbródkową
  • Klinicznie istotna choroba skóry
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >= 40
  • Zaplanuj rozpoczęcie diety lub schematu odchudzania podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Żel XAF5
Pacjent będzie nakładać żel XAF5 na skórę okolicy podbródkowej raz na noc.
Lek: Żel XAF5
Komparator placebo: Żel placebo
Raz na noc pacjent nakłada Placebo Gel na skórę okolicy podbródkowej.
Lek: Żel placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 57
Od dnia 1 do dnia 57

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Topokine Therapeutics, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michael S Singer, M.D., Ph.D., Topokine Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XAF5 B1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żel XAF5

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj