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XAF5 凝胶减少颏下脂肪的安全性和可行性研究

2016年2月26日 更新者:Topokine Therapeutics, Inc.

XAF5 凝胶用于减少颏下脂肪的 2a 期随机、双盲、安慰剂对照研究

本研究将测试 XAF5 凝胶(每晚涂抹在皮肤上,持续 6 周)对多余颏下脂肪(也称为双下巴)的影响。 该研究还将评估 XAF5 Gel 的安全性和耐受性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准(释义):

  • 成年男性和女性
  • 必须理解并提供知情同意
  • 中度颏下脂肪(由临床医生确定)
  • 颏下皮肤无松弛(松弛)或轻微松弛
  • 可以看到皮肤反应的健康皮肤

排除标准(释义):

  • 具有临床意义的健康问题或近期疾病
  • 体格检查或实验室检查中有临床意义的异常结果
  • 会干扰将研究药物应用于颏下皮肤的颈部或面部毛发
  • 有临床意义的皮肤病
  • 身体质量指数 (BMI) >= 40
  • 计划在研究期间开始节食或减肥方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:XAF5凝胶
患者将每晚一次将 XAF5 Gel 涂抹在颏下区的皮肤上。
安慰剂比较:安慰剂凝胶
患者将每晚一次在颏下区的皮肤上涂抹安慰剂凝胶。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
不良事件发生频率
大体时间:从第 1 天到第 57 天
从第 1 天到第 57 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Michael S Singer, M.D., Ph.D.、Topokine Therapeutics

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月15日

首次发布 (估计)

2013年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月26日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • XAF5 B1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

XAF5凝胶的临床试验

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