XAF5 凝胶减少颏下脂肪的安全性和可行性研究
2016年2月26日 更新者:Topokine Therapeutics, Inc.
XAF5 凝胶用于减少颏下脂肪的 2a 期随机、双盲、安慰剂对照研究
本研究将测试 XAF5 凝胶(每晚涂抹在皮肤上,持续 6 周)对多余颏下脂肪(也称为双下巴)的影响。
该研究还将评估 XAF5 Gel 的安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准(释义):
- 成年男性和女性
- 必须理解并提供知情同意
- 中度颏下脂肪(由临床医生确定)
- 颏下皮肤无松弛(松弛)或轻微松弛
- 可以看到皮肤反应的健康皮肤
排除标准(释义):
- 具有临床意义的健康问题或近期疾病
- 体格检查或实验室检查中有临床意义的异常结果
- 会干扰将研究药物应用于颏下皮肤的颈部或面部毛发
- 有临床意义的皮肤病
- 身体质量指数 (BMI) >= 40
- 计划在研究期间开始节食或减肥方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Michael S Singer, M.D., Ph.D.、Topokine Therapeutics
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月15日
首次发布 (估计)
2013年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月26日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- XAF5 B1
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XAF5凝胶的临床试验
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