턱밑 지방 감소를 위한 XAF5 겔의 안전성 및 타당성 조사
2016년 2월 26일 업데이트: Topokine Therapeutics, Inc.
턱밑 지방 감소를 위한 XAF5 겔의 2a상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구는 XAF5 젤(6주 동안 매일 밤 피부에 도포)이 이중 턱이라고도 알려진 과도한 턱밑 지방에 미치는 영향을 테스트합니다.
이 연구는 또한 XAF5 Gel의 안전성과 내약성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(의역):
- 성인남녀
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공해야 함
- 중간 정도의 턱밑 지방(의사가 결정)
- 턱밑 피부의 이완(느슨함) 또는 최소한의 이완 없음
- 피부 반응이 보이는 건강한 피부
제외 기준(의역):
- 임상적으로 중요한 건강 문제 또는 최근 질병
- 신체 검사 또는 실험실 검사에서 임상적으로 유의한 비정상 결과
- 연구 약물을 턱밑 피부에 적용하는 것을 방해하는 목 또는 얼굴 털
- 임상적으로 중요한 피부 질환
- 체질량 지수(BMI) >= 40
- 연구 기간 동안 다이어트 또는 체중 감량 요법을 시작할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: XAF5 젤
환자는 밤에 한 번 XAF5 Gel을 턱밑 피부에 바릅니다.
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위약 비교기: 위약 젤
환자는 하룻밤에 한 번 턱밑 부위의 피부에 위약 젤을 바릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 빈도
기간: 1일차부터 57일차까지
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1일차부터 57일차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michael S Singer, M.D., Ph.D., Topokine Therapeutics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- XAF5 B1
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