Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di sicurezza e fattibilità del gel XAF5 per la riduzione del grasso sottomentoniero

26 febbraio 2016 aggiornato da: Topokine Therapeutics, Inc.

Uno studio di fase 2a, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sul gel XAF5 per la riduzione del grasso sottomentoniero

Questo studio testerà gli effetti di XAF5 Gel (applicato sulla pelle ogni notte per 6 settimane) sull'eccesso di grasso sottomentoniero, noto anche come doppio mento. Lo studio valuterà anche la sicurezza e la tollerabilità di XAF5 Gel.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (parafrasati):

  • Uomini e donne adulti
  • Deve comprendere e fornire il consenso informato
  • Moderato grasso sottomentoniero (come determinato dal medico)
  • Nessuna lassità (scioltezza) o minima lassità della pelle sottomentoniera
  • Pelle sana su cui sarebbe visibile una reazione cutanea

Criteri di esclusione (parafrasati):

  • Un problema di salute clinicamente significativo o una malattia recente
  • Un risultato anormale clinicamente significativo all'esame fisico o ai test di laboratorio
  • Peli del collo o del viso che potrebbero interferire con l'applicazione del farmaco in studio sulla pelle sottomentoniera
  • Malattia della pelle clinicamente significativa
  • Indice di massa corporea (BMI) >= 40
  • Pianifica di iniziare una dieta o un regime dimagrante durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gel XAF5
Il paziente applicherà XAF5 Gel sulla pelle dell'area sottomentoniera una volta a notte.
Droga: Gel XAF5
Comparatore placebo: Gel placebo
Il paziente applicherà un gel placebo sulla pelle dell'area sottomentoniera una volta a notte.
Droga: Gel placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza degli eventi avversi
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 57
Dal giorno 1 al giorno 57

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Topokine Therapeutics, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michael S Singer, M.D., Ph.D., Topokine Therapeutics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XAF5 B1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gel XAF5

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tunisia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi