炎症性腸疾患の疾患活動性のバイオマーカーとしての結腸生検における脂質メディエーター (MICILIP)
炎症性腸疾患患者および対照患者からの結腸生検における脂質メディエーターの定量分析。
炎症性腸疾患患者の結腸生検で、脂質化合物の 1 つ (5,6 エポキシ エイコサトリエン酸 (5,6 EET)、5,6-エポキシ エイコサトリエン酸) を定量化します。 病理学的活性バイオマーカーとしての使用の可能性と治療標的としての可能性を評価します。
5,6-EET は、IBD 患者の病理学的状態に応じてさまざまな量でヒトの結腸組織に存在すると仮定しました。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、炎症性腸疾患における脂質化合物、特に 5,6-EET の相対的な重要性を理解することを目的とした、探索的な生理病理学/トランスレーショナル パイロット研究です。
質量分析法を使用して、5,6-EET およびその他の 33 の脂質代謝産物を、IBD 患者および対照患者の結腸生検で in situ で定量化します。 IBD患者からの生検の炎症性および非炎症性ゾーンにおける5,6-EETの量を、対照患者からの生検と比較します。 病的活動に関連する脂質化合物のクラスターを確立します。 5,6-EET脂質化合物とそのシグナル伝達の1つを発現する受容体脂質メディエーターの露出プロファイルを決定します。
すべてのデータは、関連性を確認するために統計分析に提出されます。
このパイロット研究が、5,6-EET および同じ代謝ファミリーの他の成分を IBD 活動のマーカーとして定義するのに役立つことを期待しています。 それは、脂質メディエーターとその受容体を潜在的な新しい治療標的として指摘する可能性があります。
炎症状態の脂質マーカーを証明することにより、現在の治療効率に関する知識が増えるでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- University Hospital toulouse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
IBD 患者の選択基準
- 専攻／18歳以上
- 健康保険適用
- IBD の疑いがある/スクリーニング結腸内視鏡検査を受けた患者、または IBD 急性期または寛解期の患者で、定期的なフォローアップ/通常のケアの一環として治療用結腸内視鏡検査を受けている患者
- -研究手順の前に、インフォームドコンセントを理解し、自発的に署名できる必要があります
IBD 患者の選択基準
- 中学生／18歳以上 健康保険適用
- -ポリープまたは癌の検出のためのスクリーニング大腸内視鏡検査を受けている患者、または疝痛切除を受けている患者
- -研究手順の前に、インフォームドコンセントを理解し、自発的に署名できる必要があります
除外基準:
IBD 患者の除外基準
- 研究の完全な性質と目的を理解できない、および/または研究者とのコミュニケーションが困難
- 行政上または法律上の決定による自由の剥奪
- -調査員が調査を妨害すると見なしたその他の病理学的または心理的状態（妊娠、母乳育児、がんの検出、エイズ、セリアック病）
- -選択訪問前の過去3か月以内に実験的薬物療法を使用した別の生物医学研究/臨床試験への参加、または生物医学研究除外期間内の患者
- 癌病変の存在
- IBDの可能性を除外した解剖病理学的結果
- 下部消化器内視鏡検査の禁忌
コントロール患者の除外基準
- 研究の完全な性質と目的を理解することができない、
- および/または調査官とのコミュニケーションの難しさ
- 行政上または法律上の決定による自由の剥奪
- -選択訪問前の過去3か月以内に実験的薬物療法を使用した別の生物医学研究/臨床試験への参加、または生物医学研究除外期間内の患者
- 下部消化器内視鏡検査の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：IBD患者
-スクリーニング結腸生検を受けた患者（IBDと診断された）
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大腸内視鏡検査または大腸内視鏡検査は視覚的な診断を提供し、生検または疑わしい結腸直腸癌病変の除去の機会を与えます。 その後、内視鏡は肛門から直腸、結腸、そして最終的に回腸末端まで通されます。 内視鏡には、可動チップと、計装、空気、吸引、および光用の複数のチャネルがあります。 生検は、癌または IBD の診断に必要な組織学のために頻繁に行われます。 研究目的の追加生検は、臨床診断または疾患のフォローアップに必要であると臨床医が判断した場合にのみ実施されます。 このプロトコルでは、これらの余分な生検の収集は 5 分未満で終わる必要があり、手順をこの時間以上延長しないでください。 |
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他の：対照群
結腸癌またはポリープ検出のためのスクリーニング結腸生検を受けており、腸の病理と診断されていない個人。
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大腸内視鏡検査または大腸内視鏡検査は視覚的な診断を提供し、生検または疑わしい結腸直腸癌病変の除去の機会を与えます。 その後、内視鏡は肛門から直腸、結腸、そして最終的に回腸末端まで通されます。 内視鏡には、可動チップと、計装、空気、吸引、および光用の複数のチャネルがあります。 生検は、癌または IBD の診断に必要な組織学のために頻繁に行われます。 研究目的の追加生検は、臨床診断または疾患のフォローアップに必要であると臨床医が判断した場合にのみ実施されます。 このプロトコルでは、これらの余分な生検の収集は 5 分未満で終わる必要があり、手順をこの時間以上延長しないでください。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結腸生検における5,6-EET量の測定
時間枠：5分
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生検の質量分析は、少なくとも10個のサンプルが利用可能になるたびに実行されます
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の臨床プロファイルに応じた脂質代謝産物の性質と量（マッピング）
時間枠：5分
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この測定は、最初の結果測定と同時に実行されます (少なくとも 10 個のサンプルが利用可能になるたびに)。
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5分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Laurent Alric, MD PhD、University Hospital, Toulouse
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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