염증성 장 질환의 질병 활동의 바이오마커로서의 결장 생검에서의 지질 매개체 (MICILIP)
염증성 장 질환 환자와 대조군 환자의 결장 생검에서 지질 매개체의 정량 분석.
우리는 염증성 장 질환 환자의 결장 생검에서 지질 화합물(5,6 에폭시 에이코사트리에노산(5,6 EET), 5,6- 에폭시에이코사트리에노산) 중 하나를 정량화할 것입니다. 우리는 병리학적 활성 바이오마커로서의 사용 가능성과 치료 표적으로서의 가능성을 평가할 것입니다.
우리는 5,6-EET가 IBD 환자의 병리학적 상태에 따라 다양한 양으로 인간 결장 조직에 존재한다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 염증성 장 질환에서 지질 화합물, 특히 5,6-EET의 상대적 중요성을 이해하는 것을 목표로 하는 탐색적 생리병리학적/번역 파일럿 연구입니다.
질량 분석법을 사용하여 5,6-EET 및 기타 33가지 지질 대사산물은 IBD 환자 및 대조군 환자의 결장 생검에서 제자리에서 정량화됩니다. 우리는 IBD 환자의 생검과 대조군 환자의 생검의 염증 및 비염증 영역에서 5,6-EET의 양을 비교할 것입니다. 우리는 병리학적 활동과 관련된 지질 화합물 클러스터를 구축할 것입니다. 우리는 5,6-EET 지질 화합물과 그 신호화 중 하나를 발현하는 수용체 지질 매개체의 노출된 프로파일을 결정할 것입니다.
모든 데이터는 관련성을 확인하기 위해 통계 분석에 제출됩니다.
우리는 이 파일럿 연구가 IBD 활동에 대한 마커로서 동일한 대사 계열의 5,6-EET 및 기타 구성 요소를 정의하는 데 도움이 될 것으로 기대합니다. 잠재적인 새로운 치료 표적으로 지질 매개체와 그 수용체를 가리킬 수 있습니다.
그것은 염증 상태에 대한 지질 마커를 입증함으로써 현재 치료 효율에 대한 우리의 지식을 증가시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- University Hospital Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
IBD 환자를 위한 포함 기준
- 전공/18세 이상
- 건강 보험 플랜이 적용됩니다.
- IBD 또는 IBD가 의심되는 선별 대장내시경 검사를 받는 환자 또는 급성기 또는 관해기에 있는 IBD 환자가 정기적인 후속 조치/일반적인 관리의 일환으로 치료 대장내시경 검사를 받는 환자
- 모든 연구 절차 전에 정보에 입각한 동의서를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있어야 합니다.
IBD 환자를 위한 포함 기준
- 전공/18세 이상 건강보험 적용
- 용종 또는 암 발견을 위해 선별 대장내시경 검사를 받는 환자 또는 대장 절제술을 받는 환자
- 모든 연구 절차 전에 정보에 입각한 동의서를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
IBD 환자의 제외 기준
- 연구의 전체 성격과 목적을 이해할 수 없고/또는 연구자와 의사소통하는 데 어려움이 있습니다.
- 행정적 또는 법적 결정에 의한 자유의 박탈
- 연구자가 연구를 방해하는 것으로 간주하는 기타 병리학적 또는 심리적 상태(임신, 모유 수유, 암 발견, AIDS, 셀리악병)
- 선택 방문 전 마지막 3개월 이내에 실험 약물을 사용하는 다른 생물 의학 연구/임상 시험에 참여하거나 여전히 생물 의학 연구 제외 기간 내에 있는 환자
- 암성 병변의 존재
- IBD의 가능성을 배제한 해부학적 병리학적 결과
- 하부 소화기 내시경 시행에 대한 금기 사항
대조군 환자에 대한 제외 기준
- 연구의 전체 성격과 목적을 이해할 수 없으며,
- 및/또는 조사자와 의사소통의 어려움
- 행정적 또는 법적 결정에 의한 자유의 박탈
- 선택 방문 전 마지막 3개월 이내에 실험 약물을 사용하는 다른 생물 의학 연구/임상 시험에 참여하거나 여전히 생물 의학 연구 제외 기간 내에 있는 환자
- 하부 소화기 내시경 시행에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: IBD 환자
선별 결장 생검을 받는 환자(IBD로 진단됨)
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Colonoscopy 또는 coloscopy는 육안 진단을 제공할 수 있으며 의심되는 대장암 병변의 생검 또는 제거를 위한 기회를 부여합니다. 그런 다음 내시경을 항문을 통해 직장, 결장, 궁극적으로 회장 말단까지 통과시킵니다. 내시경에는 기구, 공기, 흡입 및 조명을 위한 이동식 팁과 여러 채널이 있습니다. 암 또는 IBD 진단에 필요한 조직학을 위해 생검을 자주 실시합니다. 연구 목적을 위한 추가 생검은 임상 진단 또는 질병 추적에 필요하다고 임상의가 결정하는 경우에만 수행됩니다. 이 프로토콜의 경우 이러한 추가 생검 수집은 5분 미만으로 지속되어야 하며 이 시간 이상 절차를 연장해서는 안 됩니다. |
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다른: 대조군
장 병리 진단을 받지 않은 결장암 또는 폴립 검출을 위해 결장 생검 선별 검사를 받는 개인.
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Colonoscopy 또는 coloscopy는 육안 진단을 제공할 수 있으며 의심되는 대장암 병변의 생검 또는 제거를 위한 기회를 부여합니다. 그런 다음 내시경을 항문을 통해 직장, 결장, 궁극적으로 회장 말단까지 통과시킵니다. 내시경에는 기구, 공기, 흡입 및 조명을 위한 이동식 팁과 여러 채널이 있습니다. 암 또는 IBD 진단에 필요한 조직학을 위해 생검을 자주 실시합니다. 연구 목적을 위한 추가 생검은 임상 진단 또는 질병 추적에 필요하다고 임상의가 결정하는 경우에만 수행됩니다. 이 프로토콜의 경우 이러한 추가 생검 수집은 5분 미만으로 지속되어야 하며 이 시간 이상 절차를 연장해서는 안 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결장 생검에서 5,6-EET 양 측정
기간: 5 분
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생검의 질량 분석 분석은 최소 10개의 샘플을 사용할 수 있을 때마다 수행됩니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 임상 프로파일의 함수로서 지질 대사물의 특성 및 양(매핑)
기간: 5 분
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이 측정은 첫 번째 결과 측정과 동시에 수행됩니다(매회 최소 10개의 샘플을 사용할 수 있음).
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurent Alric, MD PhD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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염증성 장 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
결장 생검에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Nanjing Medical University알려지지 않은