Médiateurs lipidiques dans les biopsies coliques en tant que biomarqueurs de l'activité pathologique des maladies inflammatoires de l'intestin (MICILIP)
Analyse quantitative des médiateurs lipidiques dans les biopsies coliques de patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin et de patients témoins.
Nous quantifierons l'un des composés lipidiques (acide 5,6 époxy eicosatriénoïque (5,6 EET), acide 5,6- EpoxyEicosaTriénoïque) dans les biopsies coliques de patients atteints de maladie inflammatoire de l'intestin. Nous évaluerons son utilisation possible comme biomarqueur d'activité pathologique et son potentiel comme cible thérapeutique.
Nous avons émis l'hypothèse que le 5,6-EET est présent dans les tissus du côlon humain en quantités variables selon l'état pathologique du patient atteint de MICI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet est une étude pilote exploratoire physiopathologique/traductionnelle, visant à comprendre l'importance relative des composés lipidiques, en particulier le 5,6-EET, dans les maladies inflammatoires de l'intestin.
À l'aide de la spectrométrie de masse, le 5,6-EET et 33 autres métabolites lipidiques seront quantifiés in situ dans des biopsies coliques de patients atteints de MII et de patients témoins. Nous comparerons les quantités de 5,6-EET dans les zones inflammatoires et non inflammatoires de biopsies de patients atteints de MII à celles de biopsies de patients témoins. Nous établirons un cluster de composés lipidiques associés à une activité pathologique. Nous déterminerons le profil exposé des médiateurs lipidiques des récepteurs exprimant le composé lipidique 5,6-EET et l'une de ses signalisations.
Toutes les données seront soumises à une analyse statistique pour confirmer la pertinence.
Nous nous attendons à ce que cette étude pilote nous aide à définir le 5,6-EET et d'autres composants de la même famille métabolique comme marqueurs de l'activité des MICI. Cela pourrait désigner les médiateurs lipidiques et leurs récepteurs comme de nouvelles cibles thérapeutiques potentielles.
Il augmentera nos connaissances sur l'efficacité des traitements actuels en mettant en évidence les marqueurs lipidiques de l'état inflammatoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Toulouse, France, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
CRITÈRES D'INCLUSION POUR LES PATIENTS MII
- Majeur/18 ans et plus
- Couvert par un régime d'assurance maladie
- Patient ayant une coloscopie de dépistage pour/avec suspicion de MICI ou, MICI Patient, en phase aiguë ou en rémission, ayant une coloscopie thérapeutique dans le cadre de son suivi/soins habituels
- Doit être capable de comprendre et de signer volontairement un consentement éclairé avant toute procédure d'étude
CRITÈRES D'INCLUSION POUR LES PATIENTS MII
- Majeur/18 ans et plus Couvert par un régime d'assurance maladie
- Patients subissant une coloscopie de dépistage pour la détection de polypes ou de cancer ou patient subissant une résection colique
- Doit être capable de comprendre et de signer volontairement un consentement éclairé avant toute procédure d'étude
Critère d'exclusion:
CRITÈRES D'EXCLUSION POUR LES PATIENTS MICI
- Incapacité à comprendre la pleine nature et le but de l'étude, et/ou difficulté à communiquer avec l'investigateur
- Privation de liberté par décision administrative ou judiciaire
- Toute autre condition pathologique ou psychologique considérée par l'investigateur comme interférant avec l'étude (grossesse, allaitement, dépistage du cancer, SIDA, maladie coeliaque)
- Participation à une autre recherche biomédicale / essai clinique avec un médicament expérimental au cours des 3 derniers mois précédant la visite de sélection ou patients toujours dans une période d'exclusion de recherche biomédicale
- Présence de lésions cancéreuses
- Résultats anatomopathologiques excluant la possibilité d'une MICI
- Contre-indications à la réalisation d'une endoscopie digestive basse
CRITÈRES D'EXCLUSION POUR LES PATIENTS CONTRÔLE
- Incapable de comprendre toute la nature et le but de l'étude,
- et/ou difficulté à communiquer avec l'investigateur
- Privation de liberté par décision administrative ou judiciaire
- Participation à une autre recherche biomédicale / essai clinique avec un médicament expérimental au cours des 3 derniers mois précédant la visite de sélection ou patients toujours dans une période d'exclusion de recherche biomédicale
- Contre-indications à la réalisation d'une endoscopie digestive basse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Patients atteints de MICI
Patients (diagnostiqués avec une MII) ayant une biopsie colique de dépistage
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La coloscopie ou la coloscopie peut fournir un diagnostic visuel et donne la possibilité de pratiquer une biopsie ou l'ablation de lésions suspectes de cancer colorectal. L'endoscope est ensuite passé à travers l'anus jusqu'au rectum, le côlon et finalement l'iléon terminal. L'endoscope a une pointe mobile et plusieurs canaux pour l'instrumentation, l'air, l'aspiration et la lumière. Des biopsies sont fréquemment prises pour l'histologie, nécessaires pour le diagnostic de cancer ou de MII. Des biopsies supplémentaires à des fins de recherche ne seront effectuées que si le clinicien décide qu'elles sont nécessaires pour le diagnostic clinique ou pour le suivi de la maladie. Pour ce protocole, la collecte de ces biopsies supplémentaires doit durer moins de 5 minutes et ne doit pas prolonger la procédure de plus de ce temps. |
|
AUTRE: Groupe de contrôle
les personnes subissant une biopsie colique de dépistage du cancer du côlon ou la détection de polypes, qui n'ont été diagnostiquées avec aucune pathologie intestinale.
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La coloscopie ou la coloscopie peut fournir un diagnostic visuel et donne la possibilité de pratiquer une biopsie ou l'ablation de lésions suspectes de cancer colorectal. L'endoscope est ensuite passé à travers l'anus jusqu'au rectum, le côlon et finalement l'iléon terminal. L'endoscope a une pointe mobile et plusieurs canaux pour l'instrumentation, l'air, l'aspiration et la lumière. Des biopsies sont fréquemment prises pour l'histologie, nécessaires pour le diagnostic de cancer ou de MII. Des biopsies supplémentaires à des fins de recherche ne seront effectuées que si le clinicien décide qu'elles sont nécessaires pour le diagnostic clinique ou pour le suivi de la maladie. Pour ce protocole, la collecte de ces biopsies supplémentaires doit durer moins de 5 minutes et ne doit pas prolonger la procédure de plus de ce temps. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la quantité de 5,6-EET dans une biopsie colique
Délai: 5 minutes
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L'analyse par spectrographie de masse des biopsies sera effectuée chaque fois qu'au moins 10 échantillons sont disponibles
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nature et quantité des métabolites lipidiques en fonction du profil clinique du patient (cartographie)
Délai: 5 minutes
|
Cette mesure sera effectuée en même temps que la première mesure de résultat (chaque fois qu'au moins 10 échantillons sont disponibles).
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent Alric, MD PhD, University Hospital, Toulouse
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12 393 02
- AOL 2012 (Autre identifiant: Toulouse University Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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