Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipidivälittäjät paksusuolen biopsioissa tulehduksellisten suolistosairauksien sairauden aktiivisuuden biomarkkereina (MICILIP)

tiistai 21. helmikuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Lipidivälittäjien kvantitatiivinen analyysi paksusuolen biopsioista potilailta, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus ja kontrollipotilaita.

Määritämme yhden lipidiyhdisteistä (5,6 epoksi-eikosatrieenihappo (5,6 EET), 5,6- EpoxyEicosaTrienoic acid) tulehduksellista suolistosairautta sairastavien potilaiden paksusuolen biopsioista. Arvioimme sen mahdollista käyttöä patologisen aktiivisuuden biomarkkerina ja sen potentiaalia terapeuttisena kohteena.

Oletimme, että 5,6-EET:tä on läsnä ihmisen paksusuolen kudoksissa vaihtelevina määrinä IBD-potilaan patologisesta tilasta riippuen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Projekti on tutkiva fysiopatologinen/translaatiopilottitutkimus, jonka tavoitteena on ymmärtää lipidiyhdisteiden, erityisesti 5,6-EET:n, suhteellinen merkitys tulehduksellisissa suolistosairauksissa.

Massaspektrometriaa käyttäen 5,6-EET ja muut 33 lipidimetaboliitit määritetään in situ in situ paksusuolen biopsioista IBD-potilailta ja kontrollipotilailta. Vertaamme IBD-potilaalta otettujen biopsioiden 5,6-EET-määriä tulehduksellisilla ja ei-inflammatorisilla vyöhykkeillä kontrollipotilaalta otettuihin biopsioihin. Perustamme klusterin lipidiyhdisteitä, jotka liittyvät patologiseen aktiivisuuteen. Määritämme 5,6-EET-lipidiyhdistettä ilmentävien reseptorilipidivälittäjien paljastetun profiilin ja yhden sen signaalin.

Kaikki tiedot toimitetaan tilastolliseen analyysiin asianmukaisuuden varmistamiseksi.

Odotamme tämän pilottitutkimuksen auttavan meitä määrittelemään 5,6-EET ja muut saman metabolisen perheen komponentit IBD-aktiivisuuden markkereiksi. Se voisi osoittaa lipidivälittäjät ja niiden reseptorit mahdollisiksi uusiksi terapeuttisiksi kohteiksi.

Se lisää tietämystämme nykyisestä hoidon tehokkuudesta osoittamalla lipidimarkkereita tulehdustilalle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • University Hospital Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

SISÄLTÖPERUSTEET IBD-POTILAATILLE

  • Pääaine/18 vuotta vanhemmat
  • Katettu sairausvakuutuksesta
  • Potilas, jolle on tehty seulontakolonoskopia IBD:n varalta/epäillään IBD:tä tai IBD-potilasta, joko akuutissa vaiheessa tai remissiossa ja jolle on tehty terapeuttinen kolonoskopia osana säännöllistä seurantaa/tavallista hoitoa
  • On kyettävä ymmärtämään ja vapaaehtoisesti allekirjoittamaan tietoinen suostumus ennen tutkimustoimenpiteitä

SISÄLTÖPERUSTEET IBD-POTILAATILLE

  • Pääaine/18-vuotiaat ja sitä vanhemmat Sairausvakuutus kattaa
  • Potilaat, joille on tehty seulontakolonoskopia polyypin tai syövän havaitsemiseksi tai potilas, jolle tehdään koliikkiresektio
  • On kyettävä ymmärtämään ja vapaaehtoisesti allekirjoittamaan tietoinen suostumus ennen tutkimustoimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

IBD-POTILAAIDEN POISSULKEMINEN

  • Ei pysty ymmärtämään tutkimuksen koko luonnetta ja tarkoitusta ja/tai vaikeuksia kommunikoida tutkijan kanssa
  • Vapaudenmenetys hallinnollisella tai laillisella päätöksellä
  • Mikä tahansa muu patologinen tai psykologinen tila, jonka tutkija katsoo häiritsevän tutkimusta (raskaus, imetys, syövän havaitseminen, AIDS, keliakia)
  • Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen/kliiniseen tutkimukseen kokeellisella lääkityksellä viimeisten 3 kuukauden aikana ennen valintakäyntiä tai potilaat, jotka ovat edelleen biolääketieteellisen tutkimuksen poissulkujaksolla
  • Syöpävaurioiden esiintyminen
  • Anatomopatologiset tulokset sulkevat pois IBD:n mahdollisuuden
  • Vasta-aiheet alemman ruoansulatuskanavan endoskopian suorittamiselle

KONTROLLIPOTILAATIEN POISSULKEMINEN

  • Ei pysty ymmärtämään tutkimuksen koko luonnetta ja tarkoitusta,
  • ja/tai vaikeuksia kommunikoida tutkijan kanssa
  • Vapaudenmenetys hallinnollisella tai laillisella päätöksellä
  • Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen/kliiniseen tutkimukseen kokeellisella lääkityksellä viimeisten 3 kuukauden aikana ennen valintakäyntiä tai potilaat, jotka ovat edelleen biolääketieteellisen tutkimuksen poissulkujaksolla
  • Vasta-aiheet alemman ruoansulatuskanavan endoskopian suorittamiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: IBD-potilaat
Potilaat (joilla on diagnosoitu IBD), joille on otettu paksusuolen seulontabiopsia
Muut: Paksusuolen biopsia

Kolonoskopia tai koloskopia voi tarjota visuaalisen diagnoosin ja antaa mahdollisuuden biopsiaan tai epäiltyjen paksusuolen syöpävaurioiden poistamiseen.

Endoskooppi viedään sitten peräaukon läpi peräsuoleen, paksusuoleen ja lopulta terminaaliseen sykkyräsuoleen. Endoskoopissa on liikkuva kärki ja useita kanavia instrumentointia, ilmaa, imua ja valoa varten. Biopsiat otetaan usein histologiaa varten, joita tarvitaan syövän tai IBD-diagnoosin yhteydessä.

Ylimääräiset biopsiat tutkimustarkoituksiin tehdään vain, jos kliinikon mielestä ne ovat välttämättömiä kliinisen diagnoosin tai sairauden seurannan kannalta.

Tätä protokollaa varten näiden ylimääräisten biopsioiden keräämisen tulisi kestää alle 5 minuuttia, eikä toimenpide saisi pidentää tätä aikaa enempää.
MUUTA: Ohjausryhmä
henkilöt, joille tehdään paksusuolen biopsian seulonta paksusuolen syövän tai polyyppien havaitsemiseksi ja joilla ei ole diagnosoitu mitään suoliston patologiaa.
Muut: Paksusuolen biopsia

Kolonoskopia tai koloskopia voi tarjota visuaalisen diagnoosin ja antaa mahdollisuuden biopsiaan tai epäiltyjen paksusuolen syöpävaurioiden poistamiseen.

Endoskooppi viedään sitten peräaukon läpi peräsuoleen, paksusuoleen ja lopulta terminaaliseen sykkyräsuoleen. Endoskoopissa on liikkuva kärki ja useita kanavia instrumentointia, ilmaa, imua ja valoa varten. Biopsiat otetaan usein histologiaa varten, joita tarvitaan syövän tai IBD-diagnoosin yhteydessä.

Ylimääräiset biopsiat tutkimustarkoituksiin tehdään vain, jos kliinikon mielestä ne ovat välttämättömiä kliinisen diagnoosin tai sairauden seurannan kannalta.

Tätä protokollaa varten näiden ylimääräisten biopsioiden keräämisen tulisi kestää alle 5 minuuttia, eikä toimenpide saisi pidentää tätä aikaa enempää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5,6-EET:n määrän mittaus paksusuolen biopsiassa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Biopsioiden massaspektrografia-analyysi suoritetaan aina, kun vähintään 10 näytettä on saatavilla
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidimetaboliittien luonne ja määrä potilaan kliinisen profiilin funktiona (kartoitus)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tämä mittaus suoritetaan samaan aikaan kuin ensimmäinen tulosmitta (joka kerta on saatavilla vähintään 10 näytettä).
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurent Alric, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 21. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12 393 02
  • AOL 2012 (Muu tunniste: Toulouse University Hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa