结肠活检中的脂质介质作为炎症性肠病疾病活动的生物标志物 (MICILIP)
炎症性肠病患者和对照患者结肠活检中脂质介质的定量分析。
我们将量化炎症性肠病患者结肠活检中的一种脂质化合物（5,6 环氧二十碳三烯酸 (5,6 EET)、5,6-环氧二十碳三烯酸）。 我们将评估其作为病理活性生物标志物的可能性及其作为治疗靶点的潜力。
我们假设 5,6-EET 以不同的量存在于人体结肠组织中，具体取决于 IBD 患者的病理状态。
研究概览
详细说明
该项目是一项探索性生理病理学/转化试点研究，旨在了解脂质化合物（尤其是 5,6-EET）在炎症性肠病中的相对重要性。
使用质谱法，5,6-EET 和其他 33 种脂质代谢物将在 IBD 患者和对照患者的结肠活检样本中进行原位定量。 我们将比较来自 IBD 患者的活检组织和来自对照患者的活组织检查组织的炎症和非炎症区域中 5,6-EET 的数量。 我们将建立一组与病理活动相关的脂质化合物。 我们将确定表达 5,6-EET 脂质化合物的受体脂质介质的暴露概况及其信号之一。
所有数据都将提交统计分析以确认相关性。
我们希望这项初步研究能够帮助我们将 5,6-EET 和同一代谢家族的其他成分定义为 IBD 活动的标志物。 它可以将脂质介质及其受体作为潜在的新治疗靶点。
它将通过证明炎症状况的脂质标志物来增加我们对当前治疗效率的了解。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Toulouse、法国、31059
- University Hospital toulouse
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
IBD 患者的纳入标准
- 专业/18岁以上
- 由健康保险计划承保
- 患者进行结肠镜筛查/疑似 IBD 或 IBD 患者，无论是急性期还是缓解期，将治疗性结肠镜检查作为其定期随访/常规护理的一部分
- 在任何研究程序之前必须能够理解并自愿签署知情同意书
IBD 患者的纳入标准
- 专业/18 岁及以上 由健康保险计划承保
- 接受结肠镜检查以检测息肉或癌症的患者或接受绞痛切除术的患者
- 在任何研究程序之前必须能够理解并自愿签署知情同意书
排除标准：
IBD 患者的排除标准
- 无法理解研究的全部性质和目的，和/或难以与研究者沟通
- 通过行政或法律决定剥夺自由
- 研究者认为干扰研究的任何其他病理或心理状况（怀孕、母乳喂养、癌症检测、艾滋病、乳糜泻）
- 在选择访视前的最后 3 个月内参与另一项生物医学研究/临床试验的实验药物或仍在生物医学研究排除期内的患者
- 癌性病变的存在
- 排除 IBD 可能性的解剖病理学结果
- 进行下消化道内镜检查的禁忌症
对照患者的排除标准
- 无法理解研究的全部性质和目的，
- 和/或与研究者沟通困难
- 通过行政或法律决定剥夺自由
- 在选择访视前的最后 3 个月内参与另一项生物医学研究/临床试验的实验药物或仍在生物医学研究排除期内的患者
- 进行下消化道内镜检查的禁忌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：炎症性肠病患者
进行结肠活检筛查的患者（诊断为 IBD）
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结肠镜检查或结肠镜检查可以提供视觉诊断，并提供活检或切除疑似结直肠癌病变的机会。 然后内窥镜穿过肛门向上到达直肠、结肠，最后到达回肠末端。 内窥镜有一个可移动的尖端和用于仪表、空气、抽吸和光的多个通道。 活组织检查经常用于组织学，需要用于癌症或 IBD 诊断。 仅当临床医生认为临床诊断或疾病随访有必要时，才会进行用于研究目的的额外活检。 对于此协议，收集这些额外的活检应持续不到 5 分钟，并且不应将程序延长超过此时间。 |
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其他：控制组
正在接受结肠活检筛查以检测结肠癌或息肉，但未被诊断出患有任何肠道病理学的个体。
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结肠镜检查或结肠镜检查可以提供视觉诊断，并提供活检或切除疑似结直肠癌病变的机会。 然后内窥镜穿过肛门向上到达直肠、结肠，最后到达回肠末端。 内窥镜有一个可移动的尖端和用于仪表、空气、抽吸和光的多个通道。 活组织检查经常用于组织学，需要用于癌症或 IBD 诊断。 仅当临床医生认为临床诊断或疾病随访有必要时，才会进行用于研究目的的额外活检。 对于此协议，收集这些额外的活检应持续不到 5 分钟，并且不应将程序延长超过此时间。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结肠活检中 5,6-EET 量的测量
大体时间：5分钟
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每次至少有 10 个样本可用时，将对活检进行质谱分析
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂质代谢物的性质和数量作为患者临床特征的函数（映射）
大体时间：5分钟
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该测量将与第一个结果测量同时进行（每次至少有 10 个样本可用）。
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5分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Laurent Alric, MD PhD、University Hospital, Toulouse
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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