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チームワークによる緩和ケアの向上 (IMPACTT)

2018年8月17日 更新者:Helena Temkin-Greener、University of Rochester

老人ホームにおける緩和ケアと終末期ケアの改善

アメリカ人の 3 人に 1 人は、長期介護施設から移送された直後に、老人ホーム (NH) または病院で亡くなっています。 NH で発生する死亡の割合は、2020 年までに 40% に増加すると予測されています。 緩和ケアおよび終末期(EOL)ケアにおける卓越性は、これらの長期ケア施設にとって優先事項とならなければなりません。 しかし、NHsからの調査結果は、痛みの発生率が高く、他の症状の管理が不十分であり、入院に過度に依存していることを指摘しており、EOLケアの質が不十分であることを示しています。 専門家の意見や研究では、NH における EOL の質の低さは、スタッフ間の緩和ケア研修の欠如と EOL ケアのプロトコルやガイドラインの欠如による可能性があると示唆されていますが、これらの要因への注意が結果を改善することを実証した研究は存在しません。 専任のケアチームは、専門的なケアを必要とするニューハンプシャー州の入居者の転帰を改善することが示されていますが、緩和ケアチームが入居者の転帰を改善する効果については、ほとんど研究もテストもされていないままです。 これは、NH における入居者とスタッフの成果、およびケアプロセスに対する緩和ケアチーム (PCTeam) の影響を評価する最初のランダム化対照試験となります。

私たちの目的は、ランダム化比較試験デザインと差異分析アプローチの違いを使用して、PCTeams を通じて導入された介護施設ベースの緩和ケア実践ガイドラインが、終末期における入居者のケアプロセスとアウトカムの質を向上させることを実証することです。

私たちは、National Quality Forum (NQF) によって承認された EOL ケアのための既存の緩和ケア ガイドラインを NH 環境に適応させ、PCTeam モデルを通じて適応された実践ガイドラインを展開し、入居者の EOL 結果とスタッフのケアに対するこの介入の有効性を評価します。プロセスと結果。 特定の目的 (SA) では、次の質問に対処します。

SA 1: PCTeam の介入は、NH 住民の EOL 結果の改善に効果的ですか?

SA 2: PCTeam の介入は、NH スタッフの EOL ケアプロセスと成果の改善に効果的ですか?

これらの特定の目的に関連して、次の仮説をテストします。

H1: 介入群の NH の居住者は、対照群と比較して、以下の点について EOL リスク調整後のアウトカムとケア プロセスが向上します。

  • 痛み
  • 呼吸困難
  • うつ
  • 院内死亡者数
  • 入院
  • 事前指示

H2: 介入群の NH の直接介護スタッフは、対照群と比較して、次の点で測定されるより良い EOL プロセスと結果を達成します。

  • EOL症状の評価
  • EOLケアの提供
  • プロバイダー間の連絡・調整
  • 入居者・家族とのコミュニケーション
  • チームワークの有効性
  • スタッフの満足度

H3: 介入対象のNHsの死亡者居住者の家族介護者は、対照群と比較して、以下の満足度の高さによって測定される、より多くの患者と家族中心のケアを受けていると報告する。

  • 医療提供者、患者、家族の間で意思決定を共有する
  • 患者さんの意思と尊厳を尊重した治療
  • 家族の感情的および精神的なニーズに注意を払います。

    ニューヨーク州北部の 31 人の NH がこの研究に募集されました (支援レター)。 利害関係者には、住民、家族、職員、政策立案者などが含まれます。 この介入では、国防総省と医療研究品質庁が作成したチーム開発モデルであるTeamSTEPPSが展開されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester School of Medicine and Dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 長期滞在型老人ホーム入居者(90日以上)

除外基準:

  • リハビリテーション期のポスト急性期居住者(90日未満)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:緩和ケアチーム (PCTeam)
緩和ケアチームが設立され、介入施設の居住者を訪問します。
緩和ケアチームが設立され、介入型老人ホームの入居者を訪問します。
介入なし:標準治療
コントロールホームの居住者には通常のケアが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院での死亡現場:登録され割り当てられたNH施設でケアされ、研究期間中に病院に搬送され、病院で死亡した死亡者の数
時間枠:1年
このアウトカム尺度である病院死亡現場では、登録施設で介護を受けていた老人ホーム入居者のうち、死亡が老人ホームで発生したか、老人ホームからの転院後の病院で発生したかを評価します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院
時間枠:人生最後の90日間
登録された特別養護老人ホームで介護を受けている被相続人のうち、生後90日間の入院回数
人生最後の90日間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中等度から重度の痛みを抱えている老人ホーム入居者の数
時間枠:死亡の6か月前まで
登録された特別養護老人ホームで介護されている被相続人のうち、死亡日から6か月以内に中等度から重度の痛みがあった。 入所者に過去 5 日間で最悪の痛みの強度を評価してもらう、口頭記述疼痛スケールが最もよく使用されました。0 = 痛みなし、1 = 軽度の痛み、2 = 中等度の痛み、3 = 重度の痛み、 4 = 非常に激しい痛み、9 = 答えられない。 スケール上の数値(0 または 1)が低いほど好ましく、中程度以上の範囲の痛みの強さを報告する居住者の割合が低いほど、より良い結果が得られます。 口頭記述スケールは、その名前が示すように、口頭で、または居住者にこれらの単語を選択して視覚温度計の設定を指すように依頼することによって、長老たちと共有することができます。
死亡の6か月前まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Helena Temkin-Greener, PhD、University of Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年9月27日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月17日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PCORI-641

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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