- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01990742
Forbedring af palliativ pleje gennem teamwork (IMPACTT)
Forbedring af palliativ pleje og pleje i livets afslutning på plejehjem
En ud af tre amerikanere dør på et plejehjem (NH) eller på et hospital, kort efter overførsel fra en langtidsplejefacilitet. Andelen af dødsfald, der forekommer i NH'er, forventes at stige til 40% i 2020. Excellence inden for palliativ og end-of-life (EOL) pleje skal blive en prioritet for disse langtidsplejeinstitutioner. Imidlertid peger resultater fra NH'er på høj forekomst af smerte og dårlig behandling af andre symptomer og overdreven afhængighed af hospitalsindlæggelser, hvilket indikerer utilstrækkelig EOL-plejekvalitet. Ekspertudtalelser og forskning har antydet, at dårlig EOL-kvalitet i NH'er kan skyldes mangel på palliativ plejetræning blandt personalet og fravær af EOL-plejeprotokoller eller retningslinjer, men forskning, der viser, at opmærksomhed på disse faktorer forbedrer resultaterne er fraværende. Mens dedikerede plejeteams har vist sig at forbedre resultaterne for NH-beboere med behov for specialiseret pleje, er virkningen af palliative plejeteams for at forbedre beboernes resultater stort set forblevet ustuderet og utestet. Dette vil være det første randomiserede kontrollerede forsøg til at evaluere virkningen af palliative plejeteams (PCTeam) på beboer- og personaleresultater og plejeprocesser i NH'er.
Vores mål er at demonstrere, ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign og en forskel i forskelsanalytisk tilgang, at retningslinjer for palliativ pleje i hjemmet implementeret gennem PCTeams vil forbedre kvaliteten af plejeprocesser og -resultater for beboere i slutningen af livet.
Vi vil tilpasse eksisterende retningslinjer for palliativ pleje for EOL-pleje, godkendt af National Quality Forum (NQF), til NH-miljøet, implementere de tilpassede praksisretningslinjer gennem en PCTeam-model og evaluere effektiviteten af denne intervention på EOL-resultater og personalepleje processer og resultater. De specifikke mål (SA) vil behandle følgende spørgsmål:
SA 1: Er PCTeam-intervention effektiv til at forbedre NH-beboernes EOL-resultater?
SA 2: Er PCTeam-intervention effektiv til at forbedre NH-personalets EOL-plejeprocesser og -resultater?
I forbindelse med disse specifikke mål vil vi teste følgende hypoteser:
H1: Beboere i NH'er i interventionsarmen vil sammenlignet med kontrollen opnå bedre EOL risikojusterede resultater og plejeprocesser med hensyn til:
- Smerte
- Dyspnø
- Depression
- Dødsfald på hospitalet
- Indlæggelser
- Forhåndsdirektiver
H2: Direkte plejepersonale i NH'er i interventionsarmen vil sammenlignet med kontrollen opnå bedre EOL-processer og resultater målt ved:
- Vurdering af EOL-symptomer
- Levering af EOL-pleje
- Kommunikation/koordinering mellem udbydere
- Kommunikation med beboere/familier
- Teamwork effektivitet
- Personaletilfredshed
H3: Familieplejere til afdøde beboere i interventions-NH'erne, sammenlignet med kontrollen, vil rapportere, at de modtager mere patient- og familiecentreret pleje målt ved højere niveauer af tilfredshed med:
- Fælles beslutningstagning mellem udbydere, patienten og familien
- Omsorg, der respekterer patientens ønsker og værdighed
Opmærksomhed på familiens følelsesmæssige og åndelige behov.
31 NH'er i upstate New York er blevet rekrutteret til undersøgelsen (støttebreve). Interessenter omfatter beboere, familiemedlemmer, personale, politiske beslutningstagere og andre. Interventionen vil implementere TeamSTEPPS, en teamudviklingsmodel skabt af Forsvarsministeriet og Agency for Healthcare Research and Quality.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester School of Medicine and Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- langtidsophold på plejehjem (>90 dage)
Ekskluderingskriterier:
- rehabiliterende, postakutte beboere (<90 dage)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Palliativt plejeteam (PCTeam)
Der etableres palliative teams, som runder med beboere i indsatsboligerne.
|
Der etableres palliative teams og runder med beboere på indsatsplejehjemmene.
|
Ingen indgriben: Standard pleje
Der vil blive ydet sædvanlig pleje til beboerne i kontrolboligerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødssted på hospitalet: Antal afdøde behandlet i en indskrevet og tildelt NH-facilitet, som blev overført til et hospital og døde på hospitalet i løbet af undersøgelsesperioden
Tidsramme: 1 år
|
Dette resultatmål, Hospital Site of Death, vurderer, om døden skete på et plejehjem eller på et hospital efter overførsel fra plejehjemmet, blandt plejehjemsbeboere, der blev passet på en indskrevet institution.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indlæggelser
Tidsramme: De sidste 90 dage af livet
|
Antal indlæggelser i de sidste 90 dage af livet blandt afdøde, der bliver passet på de indskrevne plejehjem
|
De sidste 90 dage af livet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal plejehjemsbeboere med moderate til svære smerter
Tidsramme: op til 6 måneder før dødsfaldet
|
Tilstedeværelse af moderate til svære smerter inden for 6 måneder efter dødsdatoen blandt afdøde passet på de indskrevne plejehjem.
Den verbale deskriptor smerteskala, hvor beboeren bliver bedt om at vurdere intensiteten af deres værste smerte i de sidste fem dage, blev oftest brugt, hvor 0 = ingen smerte, 1 = mild smerte, 2 = moderat smerte, 3 = svær smerte, 4 = meget stærke smerter, og 9 = ude af stand til at svare.
Lavere tal (0 eller 1) på skalaen foretrækkes, og en lavere procentdel af beboere, der rapporterer smerteintensitet i de moderate eller højere områder, er et bedre resultat.
Den verbale deskriptorskala kan deles med ældre verbalt, som navnet antyder, eller ved at bede beboeren om at pege på en indstilling på et visuelt termometer med disse ordvalg.
|
op til 6 måneder før dødsfaldet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helena Temkin-Greener, PhD, University of Rochester
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PCORI-641
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palliativ pleje
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPalliativ pleje | Palliativ medicin | Hospice og palliativ sygeplejeItalien
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekruttering
-
Radboud University Medical CenterKU Leuven; University Hospital, Bonn; Clinica Universidad de Navarra, Universidad... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPalliativ SedationTyskland, Holland, Belgien, Italien, Spanien
-
University Hospital, CaenRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyKing's College Hospital NHS Trust; National and Kapodistrian University... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationPalliativ plejeForenede Stater
Kliniske forsøg med Palliativt plejeteam (PCTeam)
-
Stanford UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetGastrointestinal kræftForenede Stater