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Migliorare le cure palliative attraverso il lavoro di squadra (IMPACTT)

17 agosto 2018 aggiornato da: Helena Temkin-Greener, University of Rochester

Miglioramento delle cure palliative e di fine vita nelle case di cura

Un americano su tre muore in una casa di cura (NH) o in un ospedale, subito dopo il trasferimento da una struttura di assistenza a lungo termine. Si prevede che la percentuale di decessi che si verificano nelle NH aumenterà al 40% entro il 2020. L'eccellenza nelle cure palliative e di fine vita (EOL) deve diventare una priorità per queste istituzioni di assistenza a lungo termine. Tuttavia, i risultati delle NH indicano un'elevata incidenza di dolore e una cattiva gestione di altri sintomi e un'eccessiva dipendenza dai ricoveri, indicando una qualità inadeguata dell'assistenza EOL. L'opinione degli esperti e la ricerca hanno suggerito che la scarsa qualità EOL nei NH può essere dovuta alla mancanza di formazione in cure palliative tra il personale e all'assenza di protocolli o linee guida per la cura EOL, ma la ricerca che dimostra che l'attenzione a questi fattori migliora i risultati è assente. Mentre è stato dimostrato che i team di assistenza dedicati migliorano i risultati per i residenti NH che necessitano di cure specialistiche, l'impatto dei team di cure palliative nel migliorare i risultati dei residenti è rimasto in gran parte non studiato e non testato. Questo sarà il primo studio controllato randomizzato per valutare l'impatto dei team di cure palliative (PCTeam) sugli esiti dei residenti e del personale e sui processi di assistenza nei NH.

Il nostro obiettivo è dimostrare, utilizzando un disegno di studio controllato randomizzato e un approccio analitico di differenza nella differenza, che le linee guida per la pratica delle cure palliative domiciliari implementate attraverso PCTeams miglioreranno la qualità dei processi di cura e dei risultati per i residenti alla fine della vita.

Adatteremo le linee guida esistenti per le cure palliative per l'assistenza EOL, approvate dal National Quality Forum (NQF), all'ambiente NH, implementeremo le linee guida pratiche adattate attraverso un modello PCTeam e valuteremo l'efficacia di questo intervento sugli esiti EOL residenti e sull'assistenza del personale processi e risultati. Gli obiettivi specifici (SA) affronteranno le seguenti domande:

SA 1: L'intervento di PCTeam è efficace nel migliorare i risultati EOL dei residenti NH?

SA 2: L'intervento del PCTeam è efficace nel migliorare i processi e gli esiti dell'assistenza EOL del personale NH?

Nell'ambito di questi obiettivi specifici verificheremo le seguenti ipotesi:

H1: I residenti in NH nel braccio di intervento, rispetto al controllo, otterranno migliori risultati EOL aggiustati per il rischio e processi di cura per quanto riguarda:

  • Dolore
  • Dispnea
  • Depressione
  • Morti in ospedale
  • Ricoveri
  • Direttive avanzate

H2: Il personale di assistenza diretta nelle NH nel braccio di intervento, rispetto al controllo, otterrà migliori processi e risultati EOL misurati da:

  • Valutazione dei sintomi EOL
  • Erogazione delle cure EOL
  • Comunicazione/coordinamento tra fornitori
  • Comunicazione con residenti/famiglie
  • Efficacia del lavoro di squadra
  • Soddisfazione del personale

H3: I caregiver familiari di residenti deceduti negli NH di intervento, rispetto al controllo, riporteranno di aver ricevuto più assistenza centrata sul paziente e sulla famiglia come misurato da livelli più elevati di soddisfazione per:

  • Processo decisionale condiviso tra fornitori, paziente e famiglia
  • Cure rispettose dei desideri e della dignità del paziente
  • Attenzione ai bisogni emotivi e spirituali della famiglia.

    31 NH nello stato di New York sono stati reclutati per lo studio (lettere di sostegno). Le parti interessate includono residenti, familiari, personale, responsabili politici e altri. L'intervento dispiegherà ilTeamSTEPPS, un modello di sviluppo di squadra creato dal Dipartimento della Difesa e dall'Agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester School of Medicine and Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • residenti in case di cura lungodegenti (>90 giorni)

Criteri di esclusione:

  • riabilitativi, residenti post-acuti (<90 giorni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Team di cure palliative (PCTeam)
Verranno istituite squadre di cure palliative che si uniranno ai residenti nelle case di intervento.
Verranno istituite squadre di cure palliative che si uniranno ai residenti nelle case di cura di intervento.
Nessun intervento: Cura standard
Ai residenti nelle case di controllo saranno fornite le cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sede ospedaliera del decesso: numero di deceduti assistiti in una struttura NH iscritta e assegnata, trasferiti in ospedale e deceduti in ospedale durante il periodo di studio
Lasso di tempo: 1 anno
Questa misura di esito, Hospital Site of Death, valuta se il decesso si è verificato in una casa di cura o in un ospedale a seguito del trasferimento dalla casa di cura, tra i residenti della casa di cura che sono stati assistiti in una struttura iscritta.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricoveri
Lasso di tempo: Gli ultimi 90 giorni di vita
Numero di ricoveri negli ultimi 90 giorni di vita dei deceduti in cura presso le RSA iscritte
Gli ultimi 90 giorni di vita

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di residenti in case di cura con dolore da moderato a grave
Lasso di tempo: fino a 6 mesi prima della morte
Presenza di dolore da moderato a severo entro 6 mesi dalla data del decesso, tra i defunti assistiti nelle case di cura arruolate. La scala del descrittore verbale del dolore, in cui al residente viene chiesto di valutare l'intensità del suo peggior dolore negli ultimi cinque giorni, è stata utilizzata più spesso, dove 0 = nessun dolore, 1 = dolore lieve, 2 = dolore moderato, 3 = dolore intenso, 4 = dolore molto intenso e 9 = incapace di rispondere. Sono preferiti numeri più bassi (0 o 1 ) sulla scala e una percentuale inferiore di residenti che riferiscono intensità del dolore negli intervalli moderati o superiori è un risultato migliore. La scala del descrittore verbale può essere condivisa verbalmente con gli anziani, come suggerisce il nome, o chiedendo al residente di indicare un'impostazione su un termometro visivo con queste scelte di parole.
fino a 6 mesi prima della morte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Helena Temkin-Greener, PhD, University of Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCORI-641

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cure palliative

Prove cliniche su Team di cure palliative (PCTeam)

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