Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A palliatív ellátás fejlesztése csapatmunkával (IMPACTT)

2018. augusztus 17. frissítette: Helena Temkin-Greener, University of Rochester

A palliatív és életvégi gondozás javítása az idősotthonokban

Minden harmadik amerikai egy idősek otthonában (NH) vagy kórházban hal meg, röviddel azután, hogy átkerült egy tartós ápolási intézményből. Az előrejelzések szerint 2020-ra 40%-ra fog emelkedni az NH-kban előforduló halálesetek aránya. A palliatív és életvégi (EOL) ellátásban nyújtott kiválóságnak prioritássá kell válnia ezekben a hosszú távú gondozási intézményekben. Az NH-k eredményei azonban a fájdalom gyakori előfordulására és az egyéb tünetek rossz kezelésére, valamint a túlzott kórházi ápolásra utalnak, ami az EOL ellátás nem megfelelő minőségére utal. Szakértői vélemények és kutatások azt sugallják, hogy az NH-k rossz EOL-minősége a személyzet palliatív ellátási képzésének hiánya és az EOL-kezelési protokollok vagy irányelvek hiánya miatt következhet be, de hiányzik a kutatás, amely igazolná, hogy ezekre a tényezőkre való odafigyelés javítja az eredményeket. Míg a dedikált gondozási csoportokról kimutatták, hogy javítják a speciális ellátásra szoruló NH-lakók eredményeit, a palliatív gondozási csapatok hatása a rezidensek eredményeinek javítására nagyrészt nem vizsgált és nem tesztelt. Ez lesz az első randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely a palliatív ellátási csoportok (PCTeam) hatását értékeli a bentlakók és a személyzet eredményeire, valamint az ellátási folyamatokra az NH-kban.

Célunk, hogy egy randomizált, ellenőrzött vizsgálati tervvel és a különbségelemző megközelítéssel bemutassuk, hogy a PCTeamsen keresztül megvalósított idősek otthoni palliatív ellátási gyakorlati irányelvei javítják az ellátási folyamatok minőségét és az életük végén a lakók eredményeit.

A Nemzeti Minőségügyi Fórum (NQF) által jóváhagyott, meglévő palliatív ellátási irányelveket hozzáigazítjuk az NH-környezethez, az adaptált gyakorlati irányelveket egy PCTeam modellen keresztül alkalmazzuk, és értékeljük ennek a beavatkozásnak a hatékonyságát a rezidens EOL kimenetelére és a személyzet ellátására vonatkozóan. folyamatok és eredmények. A konkrét célok (SA) a következő kérdésekkel foglalkoznak:

SA 1: Hatékony-e a PCTeam beavatkozása az NH-lakók EOL-eredményeinek javításában?

SA 2: Hatékony-e a PCTeam beavatkozása az NH személyzet EOL ellátási folyamatainak és eredményeinek javításában?

E konkrét célokkal összefüggésben a következő hipotéziseket fogjuk tesztelni:

H1: Az intervenciós karban lévő NH-k lakói a kontrollhoz képest jobb EOL-kockázathoz igazított eredményeket és gondozási folyamatokat érnek el a következők tekintetében:

  • Fájdalom
  • Légszomj
  • Depresszió
  • Kórházi halálesetek
  • Kórházi kezelések
  • Előzetes utasítások

H2: Az intervenciós karban lévő NH-k közvetlen gondozását végző személyzet a kontrollhoz képest jobb EOL-folyamatokat és eredményeket ér el, a következők szerint mérve:

  • Az EOL-tünetek értékelése
  • EOL ellátás kiszállítása
  • Kommunikáció/koordináció a szolgáltatók között
  • Kommunikáció a lakókkal/családokkal
  • A csapatmunka hatékonysága
  • A személyzet elégedettsége

H3: Az intervenciós NH-k elhalálozott lakóinak családgondozói a kontrollhoz képest több beteg- és családközpontú ellátást kapnak, ami a következőkkel való magasabb elégedettség szintjén mérhető:

  • Közös döntéshozatal a szolgáltatók, a beteg és a család között
  • A beteg kívánságait és méltóságát tiszteletben tartó ellátás
  • Figyelem a család érzelmi és lelki szükségleteire.

    New York állam északi részén 31 NH-t vettek fel a tanulmányba (támogató levelek). Az érintettek közé tartoznak a lakosok, a családtagok, a személyzet, a döntéshozók és mások. A beavatkozás a TeamSTEPPS-t, a Védelmi Minisztérium és az Egészségügyi Kutatási és Minőségügyi Ügynökség által létrehozott csapatfejlesztési modellt alkalmazza.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester School of Medicine and Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tartós idősek otthonában élők (>90 nap)

Kizárási kritériumok:

  • rehabilitációs, posztakut rezidensek (<90 nap)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Palliatív gondozási csapat (PCTeam)
Palliatív ellátási csoportok jönnek létre, amelyek körbejárják az intervenciós otthonok lakóit.
Palliatív ellátási csoportokat hoznak létre, amelyek az intervenciós idősotthonok lakóival köröznek majd.
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
Az ellenőrző otthonokban lakók a szokásos ellátásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi halálozási hely: A beiratkozott és kijelölt NH-intézetben ápolt elhunytak száma, akiket kórházba szállítottak és a kórházban haltak meg a tanulmányi időszak alatt
Időkeret: 1 év
Ez az eredménymérő, a Hospital Site of Death, felméri, hogy a halál egy idősek otthonában vagy egy kórházban történt-e az idősek otthonából való átszállítást követően, azon idősek otthonában élők körében, akiket egy beiratkozott intézményben ápoltak.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi kezelések
Időkeret: Az élet utolsó 90 napja
Kórházi kezelések száma az élet utolsó 90 napjában a beiratkozott idősotthonokban ápolt elhunytak között
Az élet utolsó 90 napja

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérsékelt vagy súlyos fájdalomban szenvedő idősek otthonában élők száma
Időkeret: 6 hónappal a halál előtt
Közepes-súlyos fájdalom a haláltól számított 6 hónapon belül, a beiratkozott idősotthonokban ápolt elhunytak között. Leggyakrabban a verbális leíró fájdalomskálát használták, ahol a lakót arra kérték, hogy értékelje az elmúlt öt nap legsúlyosabb fájdalmának intenzitását, ahol 0 = nincs fájdalom, 1 = enyhe fájdalom, 2 = közepes fájdalom, 3 = erős fájdalom, 4 = nagyon erős fájdalom, és 9 = nem tud válaszolni. A skálán az alacsonyabb számokat (0 vagy 1) részesítjük előnyben, és jobb eredményt jelent, ha a lakosok alacsonyabb százalékban számolnak be a fájdalom intenzitásáról a mérsékelt vagy magasabb tartományban. A verbális leíró skálát meg lehet osztani az idősekkel verbálisan, ahogy a név is sugallja, vagy megkérve a lakót, hogy mutasson egy beállítást a vizuális hőmérőn ezekkel a szóválasztásokkal.
6 hónappal a halál előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helena Temkin-Greener, PhD, University of Rochester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PCORI-641

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Palliatív ellátás

3
Iratkozz fel