- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01990742
A palliatív ellátás fejlesztése csapatmunkával (IMPACTT)
A palliatív és életvégi gondozás javítása az idősotthonokban
Minden harmadik amerikai egy idősek otthonában (NH) vagy kórházban hal meg, röviddel azután, hogy átkerült egy tartós ápolási intézményből. Az előrejelzések szerint 2020-ra 40%-ra fog emelkedni az NH-kban előforduló halálesetek aránya. A palliatív és életvégi (EOL) ellátásban nyújtott kiválóságnak prioritássá kell válnia ezekben a hosszú távú gondozási intézményekben. Az NH-k eredményei azonban a fájdalom gyakori előfordulására és az egyéb tünetek rossz kezelésére, valamint a túlzott kórházi ápolásra utalnak, ami az EOL ellátás nem megfelelő minőségére utal. Szakértői vélemények és kutatások azt sugallják, hogy az NH-k rossz EOL-minősége a személyzet palliatív ellátási képzésének hiánya és az EOL-kezelési protokollok vagy irányelvek hiánya miatt következhet be, de hiányzik a kutatás, amely igazolná, hogy ezekre a tényezőkre való odafigyelés javítja az eredményeket. Míg a dedikált gondozási csoportokról kimutatták, hogy javítják a speciális ellátásra szoruló NH-lakók eredményeit, a palliatív gondozási csapatok hatása a rezidensek eredményeinek javítására nagyrészt nem vizsgált és nem tesztelt. Ez lesz az első randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely a palliatív ellátási csoportok (PCTeam) hatását értékeli a bentlakók és a személyzet eredményeire, valamint az ellátási folyamatokra az NH-kban.
Célunk, hogy egy randomizált, ellenőrzött vizsgálati tervvel és a különbségelemző megközelítéssel bemutassuk, hogy a PCTeamsen keresztül megvalósított idősek otthoni palliatív ellátási gyakorlati irányelvei javítják az ellátási folyamatok minőségét és az életük végén a lakók eredményeit.
A Nemzeti Minőségügyi Fórum (NQF) által jóváhagyott, meglévő palliatív ellátási irányelveket hozzáigazítjuk az NH-környezethez, az adaptált gyakorlati irányelveket egy PCTeam modellen keresztül alkalmazzuk, és értékeljük ennek a beavatkozásnak a hatékonyságát a rezidens EOL kimenetelére és a személyzet ellátására vonatkozóan. folyamatok és eredmények. A konkrét célok (SA) a következő kérdésekkel foglalkoznak:
SA 1: Hatékony-e a PCTeam beavatkozása az NH-lakók EOL-eredményeinek javításában?
SA 2: Hatékony-e a PCTeam beavatkozása az NH személyzet EOL ellátási folyamatainak és eredményeinek javításában?
E konkrét célokkal összefüggésben a következő hipotéziseket fogjuk tesztelni:
H1: Az intervenciós karban lévő NH-k lakói a kontrollhoz képest jobb EOL-kockázathoz igazított eredményeket és gondozási folyamatokat érnek el a következők tekintetében:
- Fájdalom
- Légszomj
- Depresszió
- Kórházi halálesetek
- Kórházi kezelések
- Előzetes utasítások
H2: Az intervenciós karban lévő NH-k közvetlen gondozását végző személyzet a kontrollhoz képest jobb EOL-folyamatokat és eredményeket ér el, a következők szerint mérve:
- Az EOL-tünetek értékelése
- EOL ellátás kiszállítása
- Kommunikáció/koordináció a szolgáltatók között
- Kommunikáció a lakókkal/családokkal
- A csapatmunka hatékonysága
- A személyzet elégedettsége
H3: Az intervenciós NH-k elhalálozott lakóinak családgondozói a kontrollhoz képest több beteg- és családközpontú ellátást kapnak, ami a következőkkel való magasabb elégedettség szintjén mérhető:
- Közös döntéshozatal a szolgáltatók, a beteg és a család között
- A beteg kívánságait és méltóságát tiszteletben tartó ellátás
Figyelem a család érzelmi és lelki szükségleteire.
New York állam északi részén 31 NH-t vettek fel a tanulmányba (támogató levelek). Az érintettek közé tartoznak a lakosok, a családtagok, a személyzet, a döntéshozók és mások. A beavatkozás a TeamSTEPPS-t, a Védelmi Minisztérium és az Egészségügyi Kutatási és Minőségügyi Ügynökség által létrehozott csapatfejlesztési modellt alkalmazza.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester School of Medicine and Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tartós idősek otthonában élők (>90 nap)
Kizárási kritériumok:
- rehabilitációs, posztakut rezidensek (<90 nap)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Palliatív gondozási csapat (PCTeam)
Palliatív ellátási csoportok jönnek létre, amelyek körbejárják az intervenciós otthonok lakóit.
|
Palliatív ellátási csoportokat hoznak létre, amelyek az intervenciós idősotthonok lakóival köröznek majd.
|
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
Az ellenőrző otthonokban lakók a szokásos ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kórházi halálozási hely: A beiratkozott és kijelölt NH-intézetben ápolt elhunytak száma, akiket kórházba szállítottak és a kórházban haltak meg a tanulmányi időszak alatt
Időkeret: 1 év
|
Ez az eredménymérő, a Hospital Site of Death, felméri, hogy a halál egy idősek otthonában vagy egy kórházban történt-e az idősek otthonából való átszállítást követően, azon idősek otthonában élők körében, akiket egy beiratkozott intézményben ápoltak.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kórházi kezelések
Időkeret: Az élet utolsó 90 napja
|
Kórházi kezelések száma az élet utolsó 90 napjában a beiratkozott idősotthonokban ápolt elhunytak között
|
Az élet utolsó 90 napja
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mérsékelt vagy súlyos fájdalomban szenvedő idősek otthonában élők száma
Időkeret: 6 hónappal a halál előtt
|
Közepes-súlyos fájdalom a haláltól számított 6 hónapon belül, a beiratkozott idősotthonokban ápolt elhunytak között.
Leggyakrabban a verbális leíró fájdalomskálát használták, ahol a lakót arra kérték, hogy értékelje az elmúlt öt nap legsúlyosabb fájdalmának intenzitását, ahol 0 = nincs fájdalom, 1 = enyhe fájdalom, 2 = közepes fájdalom, 3 = erős fájdalom, 4 = nagyon erős fájdalom, és 9 = nem tud válaszolni.
A skálán az alacsonyabb számokat (0 vagy 1) részesítjük előnyben, és jobb eredményt jelent, ha a lakosok alacsonyabb százalékban számolnak be a fájdalom intenzitásáról a mérsékelt vagy magasabb tartományban.
A verbális leíró skálát meg lehet osztani az idősekkel verbálisan, ahogy a név is sugallja, vagy megkérve a lakót, hogy mutasson egy beállítást a vizuális hőmérőn ezekkel a szóválasztásokkal.
|
6 hónappal a halál előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helena Temkin-Greener, PhD, University of Rochester
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCORI-641
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Palliatív ellátás
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonIsmeretlenSearch for Prognostic Factors Associated With Better Survival in Refractory Cardiac Arrest (Pro-ACR)Szívleállás (CA) | ExtraCorporeal Life Support (ECLS)Franciaország
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...BefejezveEmésztőrendszeri rák | KALCIUM LEVOFOLINATO (Ca-lev) | NÁTRIUM LEVOFOLINATO (Na-lev)
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...BefejezveObjektív hangszálmozgás-értékelés C-Mac Videolaryngoscope-val vs légúti ultrahang a Ca pajzsmirigybenIndia
-
Rajavithi HospitalBefejezveMetformin | CA EndometriumThaiföld
-
BioNTech Research & Development, Inc.MegszűntHasnyálmirigy karcinóma | Tumorok, amelyek kifejeződnek CA 19-9Egyesült Államok
-
Universiti Sains MalaysiaToborzásUrológiai betegségek | Hematuria | Hólyag Ca | HólyagkőMalaysia
-
University Hospital, RouenIsmeretlenHasnyálmirigy adenokarcinóma | Keringő daganatsejtek | Keringő tumor DNS (KRAS) | CA 19.9Franciaország