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팀워크를 통한 완화의료 개선 (IMPACTT)

2018년 8월 17일 업데이트: Helena Temkin-Greener, University of Rochester

요양원의 완화 및 임종 간호 개선

미국인 3명 중 1명은 장기 요양 시설에서 이송된 직후 요양원(NH) 또는 병원에서 사망합니다. NH에서 발생하는 사망의 비율은 2020년까지 40%까지 증가할 것으로 예상됩니다. 완화 및 임종(EOL) 치료의 우수성은 이러한 장기 치료 기관의 우선 순위가 되어야 합니다. 그러나 NH의 연구 결과는 통증 발생률이 높고 다른 증상의 관리가 부실하며 입원에 대한 과도한 의존도가 높아 EOL 관리 품질이 부적절함을 나타냅니다. 전문가의 의견과 연구에 따르면 NH의 EOL 품질이 좋지 않은 것은 직원 간의 완화 치료 교육 부족과 EOL 치료 프로토콜 또는 지침이 없기 때문일 수 있지만 이러한 요인에 대한 관심이 결과를 향상시킨다는 연구는 없습니다. 전담 치료 팀이 전문 치료가 필요한 NH 주민의 결과를 개선하는 것으로 나타났지만, 완화 치료 팀이 주민 결과 개선에 미치는 영향은 대부분 연구되지 않고 테스트되지 않은 상태로 남아 있습니다. 이것은 NH에서 레지던트 및 직원 결과 및 치료 프로세스에 대한 완화 치료 팀(PCTeam)의 영향을 평가하기 위한 최초의 무작위 통제 시험이 될 것입니다.

우리의 목표는 PCTeams를 통해 구현된 요양원 기반 완화 치료 지침이 삶의 마지막에 거주자를 위한 치료 프로세스 및 결과를 개선할 것임을 무작위 통제 시험 설계와 차이 분석 접근 방식의 차이를 사용하여 입증하는 것입니다.

NQF(National Quality Forum)에서 승인한 EOL 치료를 위한 기존의 완화 치료 지침을 NH 환경에 적용하고, PCTeam 모델을 통해 적응된 진료 지침을 배포하고, 레지던트 EOL 결과 및 직원 치료에 대한 이 개입의 효과를 평가할 것입니다. 과정과 결과. 구체적인 목표(SA)는 다음 질문을 다룰 것입니다.

SA 1: PCTeam 개입이 NH 주민의 EOL 결과를 개선하는 데 효과적입니까?

SA 2: PCTeam 개입이 NH 직원 EOL 관리 프로세스 및 결과를 개선하는 데 효과적입니까?

이러한 특정 목표의 맥락에서 우리는 다음 가설을 테스트할 것입니다.

H1: 중재군의 NH 주민은 대조군과 비교하여 다음과 관련하여 더 나은 EOL 위험 조정 결과 및 치료 프로세스를 달성할 것입니다.

  • 통증
  • 호흡곤란
  • 우울증
  • 병원 내 사망
  • 입원
  • 사전 지시서

H2: 대조군과 비교하여 개입 부문의 NH의 직접 관리 직원은 다음을 통해 측정된 더 나은 EOL 프로세스 및 결과를 달성할 것입니다.

  • EOL 증상 평가
  • EOL 케어 제공
  • 공급자 간 의사소통/조율
  • 거주자/가족과의 소통
  • 팀워크 효과
  • 직원 만족도

H3: 중재 NH에서 사망한 거주자의 가족 간병인은 대조군과 비교하여 다음에 대해 더 높은 수준의 만족도로 측정된 환자 및 가족 중심 치료를 더 많이 받을 것이라고 보고할 것입니다.

  • 제공자, 환자 및 가족 간의 의사 결정 공유
  • 환자의 희망과 존엄성을 존중하는 진료
  • 가족의 정서적, 영적 필요에 주의를 기울입니다.

    뉴욕주 북부에 있는 31명의 NH가 연구를 위해 모집되었습니다(지원 서한). 이해관계자에는 거주자, 가족 구성원, 직원, 정책 입안자 등이 포함됩니다. 개입은 국방부와 의료 연구 품질국에서 만든 팀 개발 모델인 theTeamSTEPPS를 배포할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester School of Medicine and Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 장기 요양원 거주자(>90일)

제외 기준:

  • 재활, 급성 후 레지던트(<90일)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 완화의료팀(PCTeam)
완화 치료 팀이 구성되어 중재 주택의 거주자들과 함께 할 것입니다.
완화 치료 팀이 구성되어 중재 요양원의 거주자들과 함께 할 것입니다.
간섭 없음: 스탠다드 케어
통제 주택에 거주하는 주민들에게 일상적인 돌봄이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망 병원 현장: 연구 기간 동안 등록 및 배정된 NH 시설에서 치료를 받고 병원으로 이송되어 병원에서 사망한 사망자 수
기간: 일년
이 결과 측정인 사망 병원 현장은 등록된 시설에서 돌봄을 받은 요양원 거주자 중 요양원에서 이송된 후 사망이 요양원에서 발생했는지 또는 병원에서 발생했는지를 평가합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원
기간: 인생의 마지막 90일
등록된 요양원에서 간호를 받고 있는 사망자 중 지난 90일 동안 입원한 수
인생의 마지막 90일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중등도에서 중증의 통증이 있는 요양원 ​​입소자 수
기간: 사망 6개월 전까지
등록된 요양원에서 돌봄을 받는 사망자 중 사망일로부터 6개월 이내에 중등도에서 중증의 통증이 존재합니다. 지난 5일 동안 가장 심한 통증의 강도를 평가하도록 요구하는 언어적 통증 척도가 가장 자주 사용되었으며, 여기서 0 = 통증 없음, 1 = 가벼운 통증, 2 = 중간 정도의 통증, 3 = 심한 통증, 4 = 매우 심한 통증, 9 = 대답할 수 없음. 척도에서 더 낮은 숫자(0 또는 1)가 선호되며 중간 또는 더 높은 범위에서 통증 강도를 보고하는 거주자의 비율이 낮을수록 더 나은 결과입니다. 구두 설명 척도는 이름에서 알 수 있듯이 노인들과 구두로 공유하거나 레지던트에게 이러한 단어 선택으로 시각적 온도계의 설정을 가리키도록 요청하여 공유할 수 있습니다.
사망 6개월 전까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Helena Temkin-Greener, PhD, University of Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 27일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PCORI-641

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

완화 치료에 대한 임상 시험

완화의료팀(PCTeam)에 대한 임상 시험

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