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Verbesserung der Palliativversorgung durch Teamarbeit (IMPACTT)

17. August 2018 aktualisiert von: Helena Temkin-Greener, University of Rochester

Verbesserung der Palliativ- und Sterbebegleitung in Pflegeheimen

Einer von drei Amerikanern stirbt kurz nach der Verlegung aus einer Langzeitpflegeeinrichtung in einem Pflegeheim (NH) oder in einem Krankenhaus. Der Anteil der Todesfälle in NHs wird bis 2020 voraussichtlich auf 40 % steigen. Exzellente Palliativ- und Sterbebegleitung (EOL) muss für diese Langzeitpflegeeinrichtungen zur Priorität werden. Ergebnisse von NHs deuten jedoch auf eine hohe Inzidenz von Schmerzen und eine schlechte Behandlung anderer Symptome sowie eine übermäßige Abhängigkeit von Krankenhausaufenthalten hin, was auf eine unzureichende Qualität der EOL-Versorgung hinweist. Expertenmeinungen und Untersuchungen deuten darauf hin, dass eine schlechte EOL-Qualität in NHs auf mangelnde Palliativpflegeschulung des Personals und das Fehlen von Protokollen oder Leitlinien für die EOL-Pflege zurückzuführen sein könnte. Untersuchungen, die belegen, dass die Berücksichtigung dieser Faktoren die Ergebnisse verbessert, liegen jedoch nicht vor. Während sich gezeigt hat, dass engagierte Pflegeteams die Ergebnisse für Bewohner von New Hampshire verbessern, die spezielle Pflege benötigen, ist der Einfluss von Palliativpflegeteams auf die Verbesserung der Ergebnisse für Bewohner weitgehend unerforscht und ungetestet geblieben. Dies wird die erste randomisierte kontrollierte Studie sein, die den Einfluss von Palliativpflegeteams (PCTeam) auf die Ergebnisse von Bewohnern und Mitarbeitern sowie auf Pflegeprozesse in NHs bewertet.

Unser Ziel ist es, mithilfe eines randomisierten, kontrollierten Studiendesigns und eines differenzanalytischen Ansatzes zu zeigen, dass durch PCTeams umgesetzte Richtlinien für die Palliativpflege in Pflegeheimen die Qualität der Pflegeprozesse und -ergebnisse für Bewohner am Lebensende verbessern werden.

Wir werden bestehende Palliativpflegerichtlinien für die EOL-Pflege, die vom National Quality Forum (NQF) gebilligt wurden, an die NH-Umgebung anpassen, die angepassten Praxisrichtlinien über ein PCTeam-Modell einsetzen und die Wirksamkeit dieser Intervention auf die EOL-Ergebnisse der Bewohner und die Pflege des Personals bewerten Prozesse und Ergebnisse. Die spezifischen Ziele (SA) werden die folgenden Fragen behandeln:

SA 1: Ist die PCTeam-Intervention wirksam bei der Verbesserung der EOL-Ergebnisse der Bewohner von NH?

SA 2: Ist die PCTeam-Intervention wirksam bei der Verbesserung der EOL-Betreuungsprozesse und -ergebnisse des NH-Personals?

Im Kontext dieser spezifischen Ziele werden wir die folgenden Hypothesen testen:

H1: Bewohner in NHs im Interventionsarm werden im Vergleich zur Kontrollgruppe bessere risikoadjustierte EOL-Ergebnisse und Pflegeprozesse in Bezug auf Folgendes erzielen:

  • Schmerz
  • Dyspnoe
  • Depression
  • Todesfälle im Krankenhaus
  • Krankenhausaufenthalte
  • Patientenverfügungen

H2: Direktes Pflegepersonal in NHs im Interventionsarm wird im Vergleich zur Kontrolle bessere EOL-Prozesse und -Ergebnisse erzielen, gemessen an:

  • Beurteilung der EOL-Symptome
  • Bereitstellung von EOL-Pflege
  • Kommunikation/Koordination zwischen Anbietern
  • Kommunikation mit Bewohnern/Familien
  • Effektivität der Teamarbeit
  • Mitarbeiterzufriedenheit

H3: Familienbetreuer verstorbener Bewohner in den Interventions-NHs werden im Vergleich zur Kontrollgruppe berichten, dass sie eine patienten- und familienorientiertere Betreuung erhalten, gemessen an einer höheren Zufriedenheit mit:

  • Gemeinsame Entscheidungsfindung zwischen Anbietern, dem Patienten und der Familie
  • Pflege, die die Wünsche und die Würde des Patienten respektiert
  • Aufmerksamkeit für die emotionalen und spirituellen Bedürfnisse der Familie.

    31 NHs im Bundesstaat New York wurden für die Studie rekrutiert (Unterstützungsschreiben). Zu den Interessengruppen zählen Anwohner, Familienmitglieder, Mitarbeiter, politische Entscheidungsträger und andere. Im Rahmen der Intervention wird TeamSTEPPS zum Einsatz kommen, ein Teamentwicklungsmodell, das vom Verteidigungsministerium und der Agentur für Gesundheitsforschung und -qualität entwickelt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester School of Medicine and Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Langzeitpflegeheimbewohner (>90 Tage)

Ausschlusskriterien:

  • Rehabilitations- und Postakutbewohner (<90 Tage)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Palliative Care Team (PCTeam)
Es werden Palliativpflegeteams gebildet, die sich mit den Bewohnern der Interventionsheime befassen.
Es werden Palliativpflegeteams gebildet, die sich mit den Bewohnern der Interventionspflegeheime befassen.
Kein Eingriff: Standardpflege
Den Bewohnern der Kontrollhäuser wird die übliche Pflege geboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterbeort im Krankenhaus: Anzahl der Verstorbenen, die in einer registrierten und zugewiesenen NH-Einrichtung betreut wurden, in ein Krankenhaus verlegt wurden und dort während des Studienzeitraums starben
Zeitfenster: 1 Jahr
Mit diesem Ergebnismaß, dem Ort des Todes im Krankenhaus, wird beurteilt, ob bei Pflegeheimbewohnern, die in einer registrierten Einrichtung betreut wurden, der Tod in einem Pflegeheim oder in einem Krankenhaus nach der Verlegung aus dem Pflegeheim eingetreten ist.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Die letzten 90 Tage des Lebens
Anzahl der Krankenhauseinweisungen in den letzten 90 Lebenstagen bei Verstorbenen, die in den angemeldeten Pflegeheimen betreut wurden
Die letzten 90 Tage des Lebens

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Pflegeheimbewohner mit mittelschweren bis starken Schmerzen
Zeitfenster: bis zu 6 Monate vor dem Tod
Auftreten mäßiger bis starker Schmerzen innerhalb von 6 Monaten nach dem Todesdatum bei Verstorbenen, die in den Pflegeheimen betreut wurden. Am häufigsten wurde die verbale Schmerzskala verwendet, bei der der Bewohner gebeten wird, die Intensität seiner schlimmsten Schmerzen in den letzten fünf Tagen zu bewerten, wobei 0 = keine Schmerzen, 1 = leichte Schmerzen, 2 = mäßige Schmerzen, 3 = starke Schmerzen. 4 = sehr starke Schmerzen und 9 = keine Antwort möglich. Niedrigere Zahlen (0 oder 1) auf der Skala werden bevorzugt, und ein geringerer Prozentsatz der Bewohner, die eine Schmerzintensität im mittleren oder höheren Bereich angeben, ist ein besseres Ergebnis. Die verbale Beschreibungsskala kann den Ältesten, wie der Name schon sagt, mündlich mitgeteilt werden, oder indem der Bewohner gebeten wird, mit diesen Wortwahlen auf eine Einstellung eines visuellen Thermometers zu zeigen.
bis zu 6 Monate vor dem Tod

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Helena Temkin-Greener, PhD, University of Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PCORI-641

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Palliativpflege

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