- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01990742
Verbetering van palliatieve zorg door teamwork (IMPACTT)
Verbetering van palliatieve zorg en zorg aan het levenseinde in verpleeghuizen
Een op de drie Amerikanen sterft in een verpleeghuis (NH) of in een ziekenhuis, kort na overplaatsing van een instelling voor langdurige zorg. Het aandeel sterfgevallen in NH's zal naar verwachting toenemen tot 40% in 2020. Excellentie in palliatieve zorg en zorg aan het levenseinde (EOL) moet een prioriteit worden voor deze instellingen voor langdurige zorg. Bevindingen van huisartsen wijzen echter op een hoge incidentie van pijn en slecht beheer van andere symptomen en een overmatige afhankelijkheid van ziekenhuisopnames, wat wijst op een ontoereikende kwaliteit van EOL-zorg. Deskundigenopinie en onderzoek hebben gesuggereerd dat een slechte EOL-kwaliteit in GG's mogelijk te wijten is aan een gebrek aan palliatieve zorgtraining onder het personeel en het ontbreken van EOL-zorgprotocollen of -richtlijnen, maar onderzoek dat aantoont dat aandacht voor deze factoren de resultaten verbetert, ontbreekt. Hoewel is aangetoond dat toegewijde zorgteams de resultaten verbeteren voor NH-bewoners die gespecialiseerde zorg nodig hebben, is de impact van palliatieve zorgteams op het verbeteren van de zorg voor bewoners grotendeels onbestudeerd en niet getest. Dit zal de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn om de impact van palliatieve zorgteams (PCTeam) op de resultaten van bewoners en personeel, en zorgprocessen, in GG's te evalueren.
Ons doel is om aan te tonen, met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet en een 'difference in difference'-analysebenadering, dat praktijkrichtlijnen voor palliatieve zorg in verpleeghuizen, geïmplementeerd via PCTeams, de kwaliteit van zorgprocessen en -resultaten voor bewoners aan het einde van hun leven zullen verbeteren.
We zullen bestaande palliatieve zorgrichtlijnen voor EOL-zorg, onderschreven door het National Quality Forum (NQF), aanpassen aan de NH-omgeving, de aangepaste praktijkrichtlijnen implementeren via een PCTeam-model en de effectiviteit van deze interventie evalueren op de resultaten van de EOL van de bewoners en de zorg voor het personeel processen en resultaten. De specifieke doelstellingen (SA) gaan in op de volgende vragen:
SA 1: Is PCTeam-interventie effectief bij het verbeteren van de EOL-resultaten van NH-bewoners?
SA 2: Is PCTeam-interventie effectief bij het verbeteren van EOL-zorgprocessen en -resultaten van NH-personeel?
In het kader van deze specifieke doelstellingen zullen we de volgende hypothesen testen:
H1: Bewoners in GG's in de interventie-arm zullen, in vergelijking met de controle-arm, betere EOL-risicogecorrigeerde uitkomsten en zorgprocessen behalen met betrekking tot:
- Pijn
- Dyspneu
- Depressie
- Sterfgevallen in het ziekenhuis
- Ziekenhuisopnames
- Wilsverklaringen
H2: Direct zorgpersoneel in GG's in de interventiearm zal, in vergelijking met de controlegroep, betere EOL-processen en resultaten bereiken, gemeten aan de hand van:
- Beoordeling van EOL-symptomen
- Levering van EOL-zorg
- Communicatie/afstemming tussen aanbieders
- Communicatie met bewoners/familie
- Effectiviteit van teamwerk
- Tevredenheid van het personeel
H3: Mantelzorgers van overleden bewoners in de interventie-GG's zullen, in vergelijking met de controlegroep, aangeven dat ze meer patiënt- en gezinsgerichte zorg ontvangen, gemeten aan de hand van hogere niveaus van tevredenheid met:
- Gedeelde besluitvorming tussen zorgverleners, de patiënt en de familie
- Zorg die de wensen en waardigheid van de patiënt respecteert
Aandacht voor de emotionele en spirituele behoeften van het gezin.
31 NH's in de staat New York zijn aangeworven voor de studie (ondersteuningsbrieven). Belanghebbenden zijn onder meer bewoners, familieleden, personeel, beleidsmakers en anderen. De interventie maakt gebruik van deTeamSTEPPS, een teamontwikkelingsmodel dat is ontwikkeld door het ministerie van Defensie en het Agentschap voor onderzoek en kwaliteit van de gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester School of Medicine and Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- langdurig verblijvende verpleeghuisbewoners (>90 dagen)
Uitsluitingscriteria:
- revalidatie, postacute bewoners (<90 dagen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Team Palliatieve Zorg (PCTeam)
Palliatieve zorgteams worden opgericht en gaan rond met bewoners in de interventiehuizen.
|
Palliatieve zorgteams worden opgericht en gaan rondlopen met bewoners in de interventieverpleeghuizen.
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
In de controlewoningen wordt de gebruikelijke zorg verleend aan de bewoners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ziekenhuislocatie van overlijden: aantal overledenen verzorgd in een geregistreerde en toegewezen NH-faciliteit, die tijdens de onderzoeksperiode naar een ziekenhuis zijn overgebracht en in het ziekenhuis zijn overleden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Deze uitkomstmaat, Hospital Site of Death, beoordeelt of het overlijden plaatsvond in een verpleeghuis of in een ziekenhuis na overplaatsing uit het verpleeghuis, bij verpleeghuisbewoners die werden verzorgd in een geregistreerde instelling.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: De laatste 90 dagen van het leven
|
Aantal ziekenhuisopnames in de laatste 90 dagen van het leven van overledenen die werden verzorgd in de geregistreerde verpleeghuizen
|
De laatste 90 dagen van het leven
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal verpleeghuisbewoners met matige tot ernstige pijn
Tijdsspanne: tot 6 maanden voor overlijden
|
Aanwezigheid van matige tot ernstige pijn binnen 6 maanden na de datum van overlijden, bij overledenen verzorgd in de geregistreerde verpleeghuizen.
De verbale descriptor pijnschaal, waarbij de bewoner wordt gevraagd om de intensiteit van zijn ergste pijn in de afgelopen vijf dagen te beoordelen, werd het vaakst gebruikt, waarbij 0 = geen pijn, 1 = lichte pijn, 2 = matige pijn, 3 = ernstige pijn, 4 = zeer hevige pijn, en 9 = niet in staat om te antwoorden.
Lagere cijfers (0 of 1) op de schaal hebben de voorkeur, en een lager percentage bewoners dat pijnintensiteit rapporteert in het matige of hogere bereik is een beter resultaat.
De verbale descriptorschaal kan verbaal met ouderen worden gedeeld, zoals de naam al aangeeft, of door de bewoner te vragen met deze woordkeuzes naar een instelling op een visuele thermometer te wijzen.
|
tot 6 maanden voor overlijden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helena Temkin-Greener, PhD, University of Rochester
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PCORI-641
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Palliatieve zorg
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Nog niet aan het wervenAllogeen, CAR-T, eiwitvastlegging, niet-gen-bewerktChina
-
Shanghai International Medical CenterOnbekendGeavanceerde vaste tumor | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ningbo Cancer HospitalOnbekendGeavanceerde maligniteiten | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ruijin HospitalWerving
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...WervingCAR-T-cel | Ph Positief ALLES | DasatinibChina
-
Massachusetts General HospitalActief, niet wervendHematologische maligniteit | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
-
Zhongda HospitalWervingKlinische studie van op TCR-achtige CAR-T-cellen gerichte MSLN bij de behandeling van eierstokkankerVeiligheid en werkzaamheid van TCR-achtige CAR-TChina