- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01990742
Mejorando los cuidados paliativos a través del trabajo en equipo (IMPACTT)
Mejora de los cuidados paliativos y al final de la vida en residencias de ancianos
Uno de cada tres estadounidenses muere en un hogar de ancianos (NH) o en un hospital, poco después de ser trasladado desde un centro de atención a largo plazo. Se prevé que la proporción de muertes que ocurren en los NH aumente al 40% para 2020. La excelencia en los cuidados paliativos y al final de la vida (EOL) debe convertirse en una prioridad para estas instituciones de atención a largo plazo. Sin embargo, los hallazgos de los NH apuntan a una alta incidencia de dolor y un manejo deficiente de otros síntomas y una dependencia excesiva de las hospitalizaciones, lo que indica una calidad de atención inadecuada en la EOL. La opinión de expertos y la investigación han sugerido que la mala calidad de la EOL en los NH puede deberse a la falta de capacitación en cuidados paliativos entre el personal y la ausencia de protocolos o pautas de atención de la EOL, pero no hay investigaciones que demuestren que la atención a estos factores mejora los resultados. Si bien se ha demostrado que los equipos de atención dedicados mejoran los resultados para los residentes de NH que necesitan atención especializada, el impacto de los equipos de cuidados paliativos en la mejora de los resultados de los residentes no se ha estudiado ni probado en gran medida. Este será el primer ensayo controlado aleatorio para evaluar el impacto de los equipos de cuidados paliativos (PCTeam) en los resultados de los residentes y el personal, y los procesos de atención, en los NH.
Nuestro objetivo es demostrar, utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio y un enfoque analítico de diferencia en diferencia, que las pautas de práctica de cuidados paliativos en hogares de ancianos implementadas a través de PCTeams mejorarán la calidad de los procesos de atención y los resultados para los residentes al final de la vida.
Adaptaremos las pautas de cuidados paliativos existentes para el cuidado de EOL, respaldadas por el Foro Nacional de Calidad (NQF), al entorno de NH, implementaremos las pautas de práctica adaptadas a través de un modelo PCTeam y evaluaremos la efectividad de esta intervención en los resultados de EOL de los residentes y la atención del personal. procesos y resultados. Los objetivos específicos (SA) abordarán las siguientes cuestiones:
SA 1: ¿Es efectiva la intervención del equipo de PC para mejorar los resultados de EOL de los residentes de NH?
SA 2: ¿Es efectiva la intervención del Equipo de PC para mejorar los procesos y resultados de atención de EOL del personal de NH?
En el contexto de estos objetivos específicos probaremos las siguientes hipótesis:
H1: Los residentes en NH en el brazo de intervención, en comparación con el control, lograrán mejores resultados de EOL ajustados al riesgo y procesos de atención con respecto a:
- Dolor
- disnea
- Depresión
- muertes en el hospital
- Hospitalizaciones
- Directivas avanzadas
H2: El personal de atención directa en los NH en el brazo de intervención, en comparación con el control, logrará mejores procesos y resultados de EOL medidos por:
- Evaluación de los síntomas de la EOL
- Entrega de atención EOL
- Comunicación/coordinación entre proveedores
- Comunicación con residentes/familias
- Eficacia del trabajo en equipo
- satisfacción del personal
H3: Los cuidadores familiares de residentes fallecidos en los NH de intervención, en comparación con el control, informarán que reciben una atención más centrada en el paciente y la familia, medida por niveles más altos de satisfacción con:
- Toma de decisiones compartida entre los proveedores, el paciente y la familia
- Atención respetuosa de los deseos y la dignidad del paciente.
Atención a las necesidades emocionales y espirituales de la familia.
Se reclutaron 31 NH en el norte del estado de Nueva York para el estudio (cartas de apoyo). Las partes interesadas incluyen residentes, miembros de la familia, personal, legisladores y otros. La intervención implementará TeamSTEPPS, un modelo de desarrollo de equipo creado por el Departamento de Defensa y la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester School of Medicine and Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- residentes de hogares de ancianos de larga estancia (> 90 días)
Criterio de exclusión:
- residentes post-agudos en rehabilitación (<90 días)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Equipo de cuidados paliativos (PCTeam)
Se establecerán equipos de cuidados paliativos que harán rondas con los residentes en los hogares de intervención.
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Se establecerán equipos de cuidados paliativos que rondarán con los residentes en las residencias de ancianos de intervención.
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Sin intervención: Atención estándar
Se brindará la atención habitual a los residentes en las casas de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sitio hospitalario de la muerte: número de fallecidos atendidos en un centro de NH inscrito y asignado, que fueron trasladados a un hospital y fallecieron en el hospital durante el período de estudio
Periodo de tiempo: 1 año
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Esta medida de resultado, Sitio hospitalario de la muerte, evalúa si la muerte ocurrió en un asilo de ancianos o en un hospital después del traslado desde el asilo de ancianos, entre los residentes del asilo de ancianos que fueron atendidos en un centro inscrito.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Los últimos 90 días de vida
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Número de hospitalizaciones en los últimos 90 días de vida entre los fallecidos atendidos en los hogares de ancianos inscritos
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Los últimos 90 días de vida
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de residentes de hogares de ancianos con dolor moderado a intenso
Periodo de tiempo: hasta 6 meses antes de la muerte
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Presencia de dolor de moderado a severo dentro de los 6 meses posteriores a la fecha de la muerte, entre los fallecidos atendidos en los hogares de ancianos inscritos.
La escala de dolor de descriptor verbal, en la que se le pide al residente que califique la intensidad de su peor dolor en los últimos cinco días, fue la más utilizada, donde 0 = sin dolor, 1 = dolor leve, 2 = dolor moderado, 3 = dolor intenso, 4 = dolor muy intenso y 9 = incapaz de contestar.
Se prefieren los números más bajos (0 o 1) en la escala, y un porcentaje más bajo de residentes que informan una intensidad del dolor en los rangos moderado o más alto es un mejor resultado.
La escala de descriptores verbales se puede compartir con los ancianos verbalmente, como su nombre lo indica, o pidiéndole al residente que señale una configuración en un termómetro visual con estas opciones de palabras.
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hasta 6 meses antes de la muerte
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helena Temkin-Greener, PhD, University of Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PCORI-641
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