- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01990742
Améliorer les soins palliatifs grâce au travail d'équipe (IMPACTT)
Améliorer les soins palliatifs et de fin de vie dans les foyers de soins
Un Américain sur trois décède dans une maison de retraite (NH) ou dans un hôpital, peu de temps après son transfert d'un établissement de soins de longue durée. La proportion de décès survenant dans les NH devrait augmenter à 40 % d'ici 2020. L'excellence en soins palliatifs et en fin de vie (EOL) doit devenir une priorité pour ces établissements de soins de longue durée. Cependant, les résultats des NH indiquent une incidence élevée de la douleur et une mauvaise gestion des autres symptômes et une dépendance excessive aux hospitalisations, ce qui indique une qualité de soins EOL inadéquate. L'opinion d'experts et la recherche ont suggéré que la mauvaise qualité de la fin de vie dans les NH peut être due au manque de formation en soins palliatifs parmi le personnel et à l'absence de protocoles ou de directives de soins de fin de vie, mais il n'y a pas de recherche démontrant que l'attention portée à ces facteurs améliore les résultats. Bien qu'il ait été démontré que les équipes de soins dédiés améliorent les résultats pour les résidents du NH nécessitant des soins spécialisés, l'impact des équipes de soins palliatifs sur l'amélioration des résultats des résidents est resté largement non étudié et non testé. Ce sera le premier essai contrôlé randomisé pour évaluer l'impact des équipes de soins palliatifs (PCTeam) sur les résultats des résidents et du personnel, et les processus de soins, dans les NH.
Notre objectif est de démontrer, à l'aide d'un plan d'essai contrôlé randomisé et d'une approche analytique de différence dans la différence, que les lignes directrices sur la pratique des soins palliatifs en maison de retraite mises en œuvre par PCTeams amélioreront la qualité des processus de soins et les résultats pour les résidents en fin de vie.
Nous adapterons les directives de soins palliatifs existantes pour les soins EOL, approuvées par le National Quality Forum (NQF), à l'environnement NH, déploierons les directives de pratique adaptées via un modèle PCTeam et évaluerons l'efficacité de cette intervention sur les résultats EOL des résidents et les soins du personnel. processus et résultats. Les objectifs spécifiques (AS) répondront aux questions suivantes :
SA 1 : L'intervention de PCTeam est-elle efficace pour améliorer les résultats de fin de vie des résidents du NH ?
SA 2 : L'intervention de PCTeam est-elle efficace pour améliorer les processus et les résultats des soins de fin de vie du personnel NH ?
Dans le cadre de ces objectifs spécifiques nous testerons les hypothèses suivantes :
H1 : Les résidents des NH du groupe d'intervention, par rapport au groupe témoin, obtiendront de meilleurs résultats ajustés en fonction du risque et des processus de soins en ce qui concerne :
- Douleur
- Dyspnée
- Dépression
- Décès à l'hôpital
- Hospitalisations
- Directives anticipées
H2 : Le personnel de soins directs dans les NH du groupe d'intervention, par rapport au groupe témoin, obtiendra de meilleurs processus et résultats EOL mesurés par :
- Évaluation des symptômes EOL
- Prestation de soins EOL
- Communication/coordination entre les prestataires
- Communication avec les résidents/familles
- Efficacité du travail d'équipe
- Satisfaction du personnel
H3 : Les proches aidants des résidents décédés dans les NH d'intervention, par rapport au groupe témoin, déclareront recevoir davantage de soins centrés sur le patient et la famille, mesurés par des niveaux de satisfaction plus élevés à l'égard de :
- Prise de décision partagée entre les prestataires, le patient et la famille
- Des soins respectueux de la volonté et de la dignité du patient
Attention aux besoins émotionnels et spirituels de la famille.
31 NH du nord de l'État de New York ont été recrutés pour l'étude (lettres de soutien). Les parties prenantes comprennent les résidents, les membres de la famille, le personnel, les décideurs et autres. L'intervention déploiera leTeamSTEPPS, un modèle de développement d'équipe créé par le ministère de la Défense et l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester School of Medicine and Dentistry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- résidents en EHPAD de longue durée (>90 jours)
Critère d'exclusion:
- résidents en réadaptation post-aiguë (<90 jours)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Équipe de soins palliatifs (PCTeam)
Des équipes de soins palliatifs seront mises en place et feront le tour des résidents dans les foyers d'intervention.
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Des équipes de soins palliatifs seront mises en place et feront le tour des résidents dans les maisons de repos d'intervention.
|
Aucune intervention: Soins standards
Les soins habituels seront prodigués aux résidents des foyers témoins.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lieu de décès à l'hôpital : nombre de personnes décédées prises en charge dans un établissement NH inscrit et affecté, qui ont été transférées dans un hôpital et sont décédées à l'hôpital pendant la période d'étude
Délai: 1 an
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Cette mesure de résultat, Site hospitalier du décès, évalue si le décès est survenu dans une maison de soins infirmiers ou dans un hôpital après un transfert depuis la maison de soins infirmiers, parmi les résidents des maisons de soins infirmiers qui ont été soignés dans un établissement inscrit.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Hospitalisations
Délai: Les 90 derniers jours de vie
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Nombre d'hospitalisations au cours des 90 derniers jours de vie parmi les personnes décédées prises en charge dans les maisons de retraite inscrites
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Les 90 derniers jours de vie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de résidents des foyers de soins souffrant de douleur modérée à sévère
Délai: jusqu'à 6 mois avant le décès
|
Présence de douleurs modérées à intenses dans les 6 mois suivant la date du décès, chez les personnes décédées prises en charge dans les maisons de retraite inscrites.
L'échelle de description verbale de la douleur, où l'on demande au résident d'évaluer l'intensité de sa pire douleur au cours des cinq derniers jours, a été le plus souvent utilisée, où 0 = pas de douleur, 1 = douleur légère, 2 = douleur modérée, 3 = douleur intense, 4 = douleur très intense et 9 = incapable de répondre.
Les nombres inférieurs (0 ou 1) sur l'échelle sont préférables, et un pourcentage inférieur de résidents signalant une intensité de la douleur dans les plages modérées ou supérieures est un meilleur résultat.
L'échelle de descripteur verbal peut être partagée verbalement avec les aînés, comme son nom l'indique, ou en demandant au résident de pointer vers un réglage sur un thermomètre visuel avec ces choix de mots.
|
jusqu'à 6 mois avant le décès
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helena Temkin-Greener, PhD, University of Rochester
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PCORI-641
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