- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01990742
Forbedre palliativ omsorg gjennom teamarbeid (IMPACTT)
Forbedring av lindrende omsorg og omsorg ved livets slutt på sykehjem
Én av tre amerikanere dør på et sykehjem (NH) eller på sykehus, kort tid etter overføring fra en langtidspleieinstitusjon. Andelen dødsfall som forekommer i NHs anslås å øke til 40% innen 2020. Fortreffelighet innen palliativ omsorg og omsorg ved livets slutt (EOL) må bli en prioritet for disse langtidspleieinstitusjonene. Funn fra NHs peker imidlertid på høy forekomst av smerte og dårlig behandling av andre symptomer og overdreven avhengighet av sykehusinnleggelser, noe som indikerer utilstrekkelig EOL-pleiekvalitet. Ekspertuttalelser og forskning har antydet at dårlig EOL-kvalitet i NH-er kan skyldes mangel på palliativ omsorgstrening blant ansatte og fravær av EOL-pleieprotokoller eller retningslinjer, men forskning som viser at oppmerksomhet på disse faktorene forbedrer resultatene er fraværende. Mens dedikerte omsorgsteam har vist seg å forbedre resultatene for NH-beboere som trenger spesialisert omsorg, har virkningen av palliative omsorgsteam for å forbedre pasientresultatene stort sett vært ustudert og uprøvd. Dette vil være den første randomiserte kontrollerte studien for å evaluere effekten av palliative omsorgsteam (PCTeam) på pasient- og personaleresultater, og omsorgsprosesser, i NHs.
Vårt mål er å demonstrere, ved å bruke et randomisert kontrollert studiedesign og en forskjell i forskjellsanalytisk tilnærming, at retningslinjer for pleiehjembasert palliativ behandling implementert gjennom PCTeams vil forbedre kvaliteten på omsorgsprosesser og -resultater for beboere ved livets slutt.
Vi vil tilpasse eksisterende retningslinjer for palliativ behandling for EOL-omsorg, godkjent av National Quality Forum (NQF), til NH-miljøet, distribuere de tilpassede praksisretningslinjene gjennom en PCTeam-modell, og evaluere effektiviteten av denne intervensjonen på EOL-utfall og personalomsorg. prosesser og resultater. De spesifikke målene (SA) vil ta for seg følgende spørsmål:
SA 1: Er PCTeam-intervensjon effektiv for å forbedre NH-beboeres EOL-resultater?
SA 2: Er PCTeam-intervensjon effektiv for å forbedre NH-ansattes EOL-pleieprosesser og -resultater?
I sammenheng med disse spesifikke målene vil vi teste følgende hypoteser:
H1: Beboere i NHs i intervensjonsarmen vil sammenlignet med kontrollen oppnå bedre EOL risikojusterte utfall og omsorgsprosesser med hensyn til:
- Smerte
- Dyspné
- Depresjon
- Dødsfall på sykehus
- Sykehusinnleggelser
- Forhåndsdirektiver
H2: Direkte omsorgspersonell i NHs i intervensjonsarmen, sammenlignet med kontrollen, vil oppnå bedre EOL-prosesser og resultater målt ved:
- Vurdering av EOL-symptomer
- Levering av EOL-pleie
- Kommunikasjon/koordinering mellom tilbydere
- Kommunikasjon med beboere/familier
- Teamarbeidseffektivitet
- Personaltilfredshet
H3: Familieomsorgspersoner til avdøde beboere i intervensjons-NH-ene, sammenlignet med kontrollen, vil rapportere at de mottar mer pasient- og familiesentrert omsorg målt ved høyere nivåer av tilfredshet med:
- Delt beslutningstaking mellom forsørgere, pasienten og familien
- Omsorg som respekterer pasientens ønsker og verdighet
Oppmerksomhet på de følelsesmessige og åndelige behovene til familien.
31 NH-er i delstaten New York har blitt rekruttert til studien (støttebrev). Interessenter inkluderer beboere, familiemedlemmer, ansatte, beslutningstakere og andre. Intervensjonen vil implementere theTeamSTEPPS, en teamutviklingsmodell laget av Forsvarsdepartementet og Agency for Healthcare Research and Quality.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester School of Medicine and Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- langtidsoppholdende sykehjemsbeboere (>90 dager)
Ekskluderingskriterier:
- rehabiliterende, post-akutte beboere (<90 dager)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Palliativt omsorgsteam (PCTeam)
Det skal etableres lindrende team som skal runde med beboere i tiltaksboligene.
|
Det skal etableres lindrende team som skal runde med beboere på intervensjonssykehjemmene.
|
Ingen inngripen: Standard omsorg
Det vil bli gitt vanlig omsorg til beboere i kontrollboligene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødssted på sykehus: Antall avdøde tatt hånd om i en innskrevet og tildelt NH-institusjon, som ble overført til sykehus og døde på sykehuset i løpet av studieperioden
Tidsramme: 1 år
|
Dette utfallsmålet, Hospital Site of Death, vurderer om døden skjedde på et sykehjem eller på et sykehus etter overføring fra sykehjemmet, blant sykehjemsbeboere som ble tatt hånd om i et innskrevet anlegg.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: De siste 90 dagene av livet
|
Antall sykehusinnleggelser i løpet av de siste 90 levedagene blant avdøde som blir tatt hånd om på de innmeldte sykehjemmene
|
De siste 90 dagene av livet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall sykehjemsbeboere med moderate til sterke smerter
Tidsramme: inntil 6 måneder før dødsfall
|
Tilstedeværelse av moderate til alvorlige smerter innen 6 måneder etter dødsdatoen, blant avdøde tatt hånd om på de registrerte sykehjemmene.
Den verbale deskriptor smerteskalaen, der beboeren blir bedt om å vurdere intensiteten av den verste smerten de siste fem dagene ble oftest brukt, hvor 0 = ingen smerte, 1 = mild smerte, 2 = moderat smerte, 3 = sterk smerte, 4 = svært sterke smerter, og 9 = kan ikke svare.
Lavere tall (0 eller 1) på skalaen er å foretrekke, og en lavere prosentandel av beboerne som rapporterer smerteintensitet i moderate eller høyere områder er et bedre resultat.
Den verbale deskriptorskalaen kan deles med eldste verbalt, som navnet tilsier, eller ved å be beboeren peke på en innstilling på et visuelt termometer med disse ordvalgene.
|
inntil 6 måneder før dødsfall
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helena Temkin-Greener, PhD, University of Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PCORI-641
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Palliativ omsorg
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaFullførtPalliativ omsorg | Palliativ medisin | Hospice og palliativ sykepleieItalia
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har ikke rekruttert ennåAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigertKina
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Rekruttering
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekruttering
-
Radboud University Medical CenterKU Leuven; University Hospital, Bonn; Clinica Universidad de Navarra, Universidad... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPalliativ sedasjonTyskland, Nederland, Belgia, Italia, Spania
-
University Hospital, CaenRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyKing's College Hospital NHS Trust; National and Kapodistrian University... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Påmelding etter invitasjon
Kliniske studier på Palliativt omsorgsteam (PCTeam)
-
University of MichiganFullførtStress, psykologisk | Hjertefeil, medfødt | Hypoplastisk venstre hjertesyndrom | Enkel ventrikkeldefektForente stater