Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre palliativ omsorg gjennom teamarbeid (IMPACTT)

17. august 2018 oppdatert av: Helena Temkin-Greener, University of Rochester

Forbedring av lindrende omsorg og omsorg ved livets slutt på sykehjem

Én av tre amerikanere dør på et sykehjem (NH) eller på sykehus, kort tid etter overføring fra en langtidspleieinstitusjon. Andelen dødsfall som forekommer i NHs anslås å øke til 40% innen 2020. Fortreffelighet innen palliativ omsorg og omsorg ved livets slutt (EOL) må bli en prioritet for disse langtidspleieinstitusjonene. Funn fra NHs peker imidlertid på høy forekomst av smerte og dårlig behandling av andre symptomer og overdreven avhengighet av sykehusinnleggelser, noe som indikerer utilstrekkelig EOL-pleiekvalitet. Ekspertuttalelser og forskning har antydet at dårlig EOL-kvalitet i NH-er kan skyldes mangel på palliativ omsorgstrening blant ansatte og fravær av EOL-pleieprotokoller eller retningslinjer, men forskning som viser at oppmerksomhet på disse faktorene forbedrer resultatene er fraværende. Mens dedikerte omsorgsteam har vist seg å forbedre resultatene for NH-beboere som trenger spesialisert omsorg, har virkningen av palliative omsorgsteam for å forbedre pasientresultatene stort sett vært ustudert og uprøvd. Dette vil være den første randomiserte kontrollerte studien for å evaluere effekten av palliative omsorgsteam (PCTeam) på pasient- og personaleresultater, og omsorgsprosesser, i NHs.

Vårt mål er å demonstrere, ved å bruke et randomisert kontrollert studiedesign og en forskjell i forskjellsanalytisk tilnærming, at retningslinjer for pleiehjembasert palliativ behandling implementert gjennom PCTeams vil forbedre kvaliteten på omsorgsprosesser og -resultater for beboere ved livets slutt.

Vi vil tilpasse eksisterende retningslinjer for palliativ behandling for EOL-omsorg, godkjent av National Quality Forum (NQF), til NH-miljøet, distribuere de tilpassede praksisretningslinjene gjennom en PCTeam-modell, og evaluere effektiviteten av denne intervensjonen på EOL-utfall og personalomsorg. prosesser og resultater. De spesifikke målene (SA) vil ta for seg følgende spørsmål:

SA 1: Er PCTeam-intervensjon effektiv for å forbedre NH-beboeres EOL-resultater?

SA 2: Er PCTeam-intervensjon effektiv for å forbedre NH-ansattes EOL-pleieprosesser og -resultater?

I sammenheng med disse spesifikke målene vil vi teste følgende hypoteser:

H1: Beboere i NHs i intervensjonsarmen vil sammenlignet med kontrollen oppnå bedre EOL risikojusterte utfall og omsorgsprosesser med hensyn til:

  • Smerte
  • Dyspné
  • Depresjon
  • Dødsfall på sykehus
  • Sykehusinnleggelser
  • Forhåndsdirektiver

H2: Direkte omsorgspersonell i NHs i intervensjonsarmen, sammenlignet med kontrollen, vil oppnå bedre EOL-prosesser og resultater målt ved:

  • Vurdering av EOL-symptomer
  • Levering av EOL-pleie
  • Kommunikasjon/koordinering mellom tilbydere
  • Kommunikasjon med beboere/familier
  • Teamarbeidseffektivitet
  • Personaltilfredshet

H3: Familieomsorgspersoner til avdøde beboere i intervensjons-NH-ene, sammenlignet med kontrollen, vil rapportere at de mottar mer pasient- og familiesentrert omsorg målt ved høyere nivåer av tilfredshet med:

  • Delt beslutningstaking mellom forsørgere, pasienten og familien
  • Omsorg som respekterer pasientens ønsker og verdighet
  • Oppmerksomhet på de følelsesmessige og åndelige behovene til familien.

    31 NH-er i delstaten New York har blitt rekruttert til studien (støttebrev). Interessenter inkluderer beboere, familiemedlemmer, ansatte, beslutningstakere og andre. Intervensjonen vil implementere theTeamSTEPPS, en teamutviklingsmodell laget av Forsvarsdepartementet og Agency for Healthcare Research and Quality.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester School of Medicine and Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • langtidsoppholdende sykehjemsbeboere (>90 dager)

Ekskluderingskriterier:

  • rehabiliterende, post-akutte beboere (<90 dager)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Palliativt omsorgsteam (PCTeam)
Det skal etableres lindrende team som skal runde med beboere i tiltaksboligene.
Det skal etableres lindrende team som skal runde med beboere på intervensjonssykehjemmene.
Ingen inngripen: Standard omsorg
Det vil bli gitt vanlig omsorg til beboere i kontrollboligene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødssted på sykehus: Antall avdøde tatt hånd om i en innskrevet og tildelt NH-institusjon, som ble overført til sykehus og døde på sykehuset i løpet av studieperioden
Tidsramme: 1 år
Dette utfallsmålet, Hospital Site of Death, vurderer om døden skjedde på et sykehjem eller på et sykehus etter overføring fra sykehjemmet, blant sykehjemsbeboere som ble tatt hånd om i et innskrevet anlegg.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: De siste 90 dagene av livet
Antall sykehusinnleggelser i løpet av de siste 90 levedagene blant avdøde som blir tatt hånd om på de innmeldte sykehjemmene
De siste 90 dagene av livet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall sykehjemsbeboere med moderate til sterke smerter
Tidsramme: inntil 6 måneder før dødsfall
Tilstedeværelse av moderate til alvorlige smerter innen 6 måneder etter dødsdatoen, blant avdøde tatt hånd om på de registrerte sykehjemmene. Den verbale deskriptor smerteskalaen, der beboeren blir bedt om å vurdere intensiteten av den verste smerten de siste fem dagene ble oftest brukt, hvor 0 = ingen smerte, 1 = mild smerte, 2 = moderat smerte, 3 = sterk smerte, 4 = svært sterke smerter, og 9 = kan ikke svare. Lavere tall (0 eller 1) på skalaen er å foretrekke, og en lavere prosentandel av beboerne som rapporterer smerteintensitet i moderate eller høyere områder er et bedre resultat. Den verbale deskriptorskalaen kan deles med eldste verbalt, som navnet tilsier, eller ved å be beboeren peke på en innstilling på et visuelt termometer med disse ordvalgene.
inntil 6 måneder før dødsfall

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helena Temkin-Greener, PhD, University of Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PCORI-641

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Palliativ omsorg

Kliniske studier på Palliativt omsorgsteam (PCTeam)

3
Abonnere