- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01990742
Zlepšení paliativní péče prostřednictvím týmové práce (IMPACTT)
Zlepšení paliativní péče a péče na konci života v domovech pro seniory
Jeden ze tří Američanů zemře v pečovatelském domě (NH) nebo v nemocnici krátce po převozu ze zařízení pro dlouhodobou péči. Předpokládá se, že podíl úmrtí vyskytujících se v NH do roku 2020 vzroste na 40 %. Prioritou těchto institucí dlouhodobé péče se musí stát excelence v paliativní a end-of-life (EOL) péči. Nálezy z NH však poukazují na vysoký výskyt bolesti a špatné zvládání dalších symptomů a nadměrné spoléhání se na hospitalizace, což ukazuje na nedostatečnou kvalitu péče o EOL. Expertní názory a výzkumy naznačují, že špatná kvalita EOL v NH může být způsobena nedostatkem školení v paliativní péči mezi personálem a absencí protokolů nebo pokynů EOL péče, ale chybí výzkum, který by prokazoval, že pozornost věnovaná těmto faktorům zlepšuje výsledky. Zatímco týmy specializované péče prokázaly, že zlepšují výsledky pro rezidenty NH, kteří potřebují specializovanou péči, dopad týmů paliativní péče na zlepšení výsledků rezidentů zůstal z velké části neprozkoumaný a nevyzkoušený. Půjde o první randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení dopadu týmů paliativní péče (PCTeam) na výsledky rezidentů a personálu a procesy péče v NH.
Naším cílem je prokázat, za použití designu randomizované kontrolované studie a rozdílného analytického přístupu, že pokyny pro praxi paliativní péče v domácích ošetřovatelských službách implementované prostřednictvím PCTeams zlepší kvalitu procesů péče a výsledky pro klienty na konci života.
Přizpůsobíme stávající pokyny pro paliativní péči pro péči o EOL, schválené Národním fórem kvality (NQF), prostředí NH, nasadíme přizpůsobené pokyny pro praxi prostřednictvím modelu PCTeam a vyhodnotíme účinnost této intervence na výsledky rezidentní EOL a péči o zaměstnance. procesy a výsledky. Specifické cíle (SA) se budou zabývat následujícími otázkami:
SA 1: Je intervence PCTeam účinná při zlepšování výsledků EOL obyvatel NH?
SA 2: Je intervence PCTeam účinná při zlepšování procesů a výsledků péče o EOL zaměstnanců NH?
V kontextu těchto konkrétních cílů budeme testovat následující hypotézy:
H1: Rezidenti v NH v intervenční větvi ve srovnání s kontrolou dosáhnou lepších výsledků EOL přizpůsobených riziku a procesů péče s ohledem na:
- Bolest
- Dušnost
- Deprese
- Úmrtí v nemocnici
- Hospitalizace
- Předběžné směrnice
H2: Personál přímé péče v NH v intervenčním rameni ve srovnání s kontrolou dosáhne lepších EOL procesů a výsledků měřených:
- Hodnocení symptomů EOL
- Dodávka EOL péče
- Komunikace/koordinace mezi poskytovateli
- Komunikace s obyvateli/rodinami
- Efektivita týmové práce
- Spokojenost personálu
H3: Rodinní pečovatelé zemřelých rezidentů v intervenčních NH budou ve srovnání s kontrolou hlásit, že dostávají více péče zaměřené na pacienta a rodinu, měřeno vyšší mírou spokojenosti s:
- Sdílené rozhodování mezi poskytovateli, pacientem a rodinou
- Péče, která respektuje přání a důstojnost pacienta
Pozornost na emocionální a duchovní potřeby rodiny.
Do studie bylo přijato 31 NH v severní části státu New York (dopisy s podporou). Mezi zainteresované strany patří obyvatelé, rodinní příslušníci, zaměstnanci, tvůrci politik a další. Při zásahu bude nasazen TeamSTEPPS, model vývoje týmu vytvořený ministerstvem obrany a Agenturou pro výzkum a kvalitu zdravotnictví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester School of Medicine and Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dlouhodobě bydlící obyvatelé pečovatelských domů (> 90 dní)
Kritéria vyloučení:
- rehabilitační, postakutní rezidenti (<90 dní)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tým paliativní péče (PCTeam)
Budou zřízeny týmy paliativní péče, které budou obcházet obyvatele intervenčních domovů.
|
Budou zřízeny týmy paliativní péče, které budou obcházet obyvatele intervenčních pečovatelských domů.
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Obvyklá péče bude poskytována obyvatelům v kontrolních domech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční místo úmrtí: Počet zemřelých opečovávaných v zapsaném a přiděleném zařízení NH, kteří byli převezeni do nemocnice a zemřeli v nemocnici během období studie
Časové okno: 1 rok
|
Toto výsledné měřítko, Hospital Site of Death, hodnotí, zda k úmrtí došlo v pečovatelském domě nebo v nemocnici po převozu z pečovatelského domu mezi obyvateli pečovatelských domů, o které bylo pečováno v zapsaném zařízení.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospitalizace
Časové okno: Posledních 90 dní života
|
Počet hospitalizací za posledních 90 dnů života u zesnulých pečovaných v domovech pro seniory
|
Posledních 90 dní života
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet obyvatel pečovatelských domů se středně těžkou až těžkou bolestí
Časové okno: až 6 měsíců před smrtí
|
Přítomnost středně silné až silné bolesti do 6 měsíců od data úmrtí u zesnulých opečovávaných v domovech pro seniory.
Nejčastěji se používala škála slovního deskriptoru bolesti, kde je rezident požádán, aby ohodnotil intenzitu své nejhorší bolesti za posledních pět dní, kde 0 = žádná bolest, 1 = mírná bolest, 2 = střední bolest, 3 = silná bolest, 4 = velmi silná bolest a 9 = neschopnost odpovědět.
Preferují se nižší čísla (0 nebo 1 ) na škále a lepším výsledkem je nižší procento rezidentů uvádějících intenzitu bolesti ve středním nebo vyšším rozsahu.
Stupnici verbálního deskriptoru lze sdílet se staršími verbálně, jak název napovídá, nebo požádáním rezidenta, aby ukázal na nastavení na vizuálním teploměru pomocí těchto slov.
|
až 6 měsíců před smrtí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helena Temkin-Greener, PhD, University of Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PCORI-641
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paliativní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína