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通过团队合作改善姑息治疗 (IMPACTT)

2018年8月17日 更新者:Helena Temkin-Greener、University of Rochester

改善疗养院的姑息治疗和临终关怀

三分之一的美国人在从长期护理机构转移后不久死于疗养院 (NH) 或医院。 到 2020 年,NH 中发生的死亡比例预计将增加到 40%。 卓越的姑息治疗和临终 (EOL) 护理必须成为这些长期护理机构的优先事项。 然而,NHs 的调查结果表明疼痛发生率高、其他症状管理不善以及过度依赖住院治疗,表明 EOL 护理质量不足。 专家意见和研究表明,NHs 中的 EOL 质量差可能是由于工作人员缺乏姑息治疗培训以及缺乏 EOL 护理方案或指南,但没有研究表明对这些因素的关注可以改善结果。 虽然专门的护理团队已被证明可以改善需要专门护理的 NH 居民的结果,但姑息治疗团队在改善居民结果方面的影响在很大程度上仍未得到研究和检验。 这将是第一个评估姑息治疗团队 (PCTeam) 对 NHs 中住院医师和员工结果以及护理过程的影响的随机对照试验。

我们的目标是使用随机对照试验设计和差异分析方法来证明,通过 PCTeams 实施的以疗养院为基础的姑息治疗实践指南将改善临终居民的护理过程和结果的质量。

我们将调整由国家质量论坛 (NQF) 认可的现有 EOL 护理姑息治疗指南,以适应 NH 环境,通过 PCTeam 模型部署调整后的实践指南,并评估这种干预对居民 EOL 结果和员工护理的有效性过程和结果。 具体目标 (SA) 将解决以下问题:

SA 1:PCTeam 干预是否有效改善 NH 居民的 EOL 结果?

SA 2:PCTeam 干预是否有效改善 NH 员工 EOL 护理流程和结果?

在这些具体目标的背景下,我们将检验以下假设:

H1:与对照组相比,干预组 NHs 的居民将在以下方面实现更好的 EOL 风险调整结果和护理流程:

  • 疼痛
  • 呼吸困难
  • 沮丧
  • 院内死亡
  • 住院
  • 预先指示

H2:与对照组相比,干预组 NH 的直接护理人员将实现更好的 EOL 流程和结果,衡量标准如下:

  • 评估 EOL 症状
  • 提供 EOL 护理
  • 供应商之间的沟通/协调
  • 与居民/家庭的沟通
  • 团队合作效率
  • 员工满意度

H3:与对照组相比,干预 NHs 中已故居民的家庭看护者将报告接受更多以患者和家庭为中心的护理,以更高的满意度来衡量:

  • 提供者、患者和家庭之间的共同决策
  • 尊重患者意愿和尊严的护理
  • 关注家庭的情感和精神需求。

    纽约州北部的 31 名 NH 已被招募参与这项研究(支持信)。 利益相关者包括居民、家庭成员、工作人员、政策制定者和其他人。 干预将部署 TeamSTEPPS,这是由国防部和医疗保健研究与质量局创建的团队开发模型。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester School of Medicine and Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 长期入住疗养院的居民(>90 天)

排除标准:

  • 康复、急性后住院患者(<90 天)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:姑息治疗团队 (PCTeam)
将建立姑息治疗小组,并与干预之家的居民一起巡视。
将建立姑息治疗小组,并与干预疗养院的居民一起巡视。
无干预:标准护理
将向控制之家的居民提供常规护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医院死亡地点:研究期间在登记和分配的 NH 设施中接受护理、被转移到医院并在医院死亡的死者人数
大体时间:1年
这一结果测量,医院死亡地点,评估在登记​​设施中接受护理的疗养院居民中,死亡是发生在疗养院还是从疗养院转移后的医院。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院
大体时间:生命的最后90天
在登记的疗养院接受护理的死者在生命最后 90 天的住院人数
生命的最后90天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
中度至重度疼痛的疗养院居民人数
大体时间:死亡前 6 个月
在登记的疗养院接受护理的死者在死亡之日起 6 个月内出现中度至重度疼痛。 最常使用口头描述性疼痛量表,其中要求居民对过去五天中最严重的疼痛强度进行评分,其中 0 = 无疼痛,1 = 轻度疼痛,2 = 中度疼痛,3 = 剧烈疼痛, 4 = 非常剧烈的疼痛,9 = 无法回答。 量表上的数字越低(0 或 1)越受欢迎,报告疼痛强度处于中等或更高范围内的居民百分比越低,结果越好。 顾名思义,可以通过口头方式与长辈分享口头描述量表,或者让居民用这些词语选择指向视觉温度计上的设置。
死亡前 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Helena Temkin-Greener, PhD、University of Rochester

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年9月27日

初级完成 (实际的)

2016年12月31日

研究完成 (实际的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月15日

首次发布 (估计)

2013年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月17日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PCORI-641

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