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Melhorando os cuidados paliativos por meio do trabalho em equipe (IMPACTT)

17 de agosto de 2018 atualizado por: Helena Temkin-Greener, University of Rochester

Melhorando os cuidados paliativos e de fim de vida em lares de idosos

Um em cada três americanos morre em uma casa de repouso (NH) ou em um hospital, logo após a transferência de uma instituição de cuidados de longo prazo. Prevê-se que a proporção de óbitos ocorridos em NHs aumente para 40% até 2020. A excelência em cuidados paliativos e de fim de vida (EOL) deve se tornar uma prioridade para essas instituições de cuidados de longo prazo. No entanto, os achados dos NHs apontam para alta incidência de dor e má gestão de outros sintomas e dependência excessiva de hospitalizações, indicando qualidade inadequada do atendimento EOL. A opinião de especialistas e pesquisas sugeriram que a baixa qualidade de EOL em NHs pode ser devido à falta de treinamento em cuidados paliativos entre a equipe e à ausência de protocolos ou diretrizes de cuidados de EOL, mas não há pesquisas que demonstrem que a atenção a esses fatores melhora os resultados. Embora tenha sido demonstrado que equipes de cuidados dedicados melhoram os resultados para os residentes de NH que precisam de cuidados especializados, o impacto das equipes de cuidados paliativos na melhoria dos resultados dos residentes permanece amplamente não estudado e testado. Este será o primeiro estudo controlado randomizado a avaliar o impacto das equipes de cuidados paliativos (PCTeam) nos resultados dos residentes e da equipe e nos processos de atendimento nos NHs.

Nosso objetivo é demonstrar, usando um desenho de estudo randomizado controlado e uma diferença na abordagem analítica de diferenças, que as diretrizes de prática de cuidados paliativos domiciliares de enfermagem implementadas por meio do PCTeams melhorarão a qualidade dos processos de atendimento e os resultados dos residentes no final da vida.

Adaptaremos as diretrizes existentes de cuidados paliativos para cuidados EOL, endossadas pelo Fórum Nacional de Qualidade (NQF), ao ambiente NH, implantaremos as diretrizes práticas adaptadas por meio de um modelo PCTeam e avaliaremos a eficácia desta intervenção nos resultados EOL residentes e nos cuidados da equipe processos e resultados. Os objetivos específicos (SA) abordarão as seguintes questões:

SA 1: A intervenção do PCTeam é eficaz para melhorar os resultados de EOL dos residentes do NH?

SA 2: A intervenção do PCTeam é eficaz para melhorar os processos e resultados de atendimento EOL da equipe de NH?

No âmbito destes objetivos específicos iremos testar as seguintes hipóteses:

H1: Residentes em NHs no braço de intervenção, em comparação com o controle, alcançarão melhores resultados ajustados ao risco EOL e processos de cuidado em relação a:

  • Dor
  • Dispnéia
  • Depressão
  • Óbitos hospitalares
  • Hospitalizações
  • Diretivas antecipadas de vontade

H2: A equipe de atendimento direto em NHs no braço de intervenção, em comparação com o controle, alcançará melhores processos de EOL e resultados medidos por:

  • Avaliação dos sintomas de EOL
  • Prestação de cuidados EOL
  • Comunicação/coordenação entre provedores
  • Comunicação com residentes/famílias
  • Eficácia do trabalho em equipe
  • Satisfação da equipe

H3: Os cuidadores familiares de residentes falecidos nos NHs de intervenção, em comparação com o controle, relatarão receber mais cuidados centrados no paciente e na família, conforme medido por níveis mais altos de satisfação com:

  • Tomada de decisão compartilhada entre os profissionais, o paciente e a família
  • Cuidados que respeitem os desejos e a dignidade do paciente
  • Atenção às necessidades emocionais e espirituais da família.

    31 NHs no norte do estado de Nova York foram recrutados para o estudo (cartas de apoio). As partes interessadas incluem residentes, familiares, funcionários, formuladores de políticas e outros. A intervenção implantará o TeamSTEPPS, um modelo de desenvolvimento de equipe criado pelo Departamento de Defesa e pela Agência de Pesquisa e Qualidade em Saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester School of Medicine and Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • residentes em asilos de longa permanência (>90 dias)

Critério de exclusão:

  • residentes pós-agudos em reabilitação (<90 dias)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Equipe de Cuidados Paliativos (PCTeam)
Serão constituídas equipas de cuidados paliativos que farão rondas com os residentes nos lares de intervenção.
Equipes de cuidados paliativos serão estabelecidas e farão rondas com residentes nos lares de intervenção.
Sem intervenção: Cuidado padrão
Os cuidados habituais serão fornecidos aos residentes nas casas de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Local da morte no hospital: Número de falecidos atendidos em uma instalação de NH matriculada e designada, que foram transferidos para um hospital e morreram no hospital durante o período do estudo
Prazo: 1 ano
Esta medida de resultado, Hospital Site of Death, avalia se a morte ocorreu em uma casa de repouso ou em um hospital após a transferência da casa de repouso, entre residentes de casas de repouso que foram atendidos em uma instalação cadastrada.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hospitalizações
Prazo: Os últimos 90 dias de vida
Número de internações nos últimos 90 dias de vida entre os falecidos atendidos nas casas de repouso cadastradas
Os últimos 90 dias de vida

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de residentes de casas de repouso com dor moderada a grave
Prazo: até 6 meses antes da morte
Presença de dor moderada a intensa dentro de 6 meses após a data da morte, entre os falecidos atendidos nas casas de repouso cadastradas. A escala de descritor verbal de dor, onde o residente é solicitado a classificar a intensidade de sua pior dor nos últimos cinco dias foi a mais utilizada, onde 0 = sem dor, 1 = dor leve, 2 = dor moderada, 3 = dor intensa, 4 = dor muito intensa e 9 = incapaz de responder. Números mais baixos (0 ou 1) na escala são preferidos, e uma porcentagem menor de residentes relatando intensidade de dor moderada ou superior é um resultado melhor. A escala do descritor verbal pode ser compartilhada com os idosos verbalmente, como o nome indica, ou pedindo ao residente que aponte para uma configuração em um termômetro visual com essas opções de palavras.
até 6 meses antes da morte

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Helena Temkin-Greener, PhD, University of Rochester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

21 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PCORI-641

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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