- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01990742
Melhorando os cuidados paliativos por meio do trabalho em equipe (IMPACTT)
Melhorando os cuidados paliativos e de fim de vida em lares de idosos
Um em cada três americanos morre em uma casa de repouso (NH) ou em um hospital, logo após a transferência de uma instituição de cuidados de longo prazo. Prevê-se que a proporção de óbitos ocorridos em NHs aumente para 40% até 2020. A excelência em cuidados paliativos e de fim de vida (EOL) deve se tornar uma prioridade para essas instituições de cuidados de longo prazo. No entanto, os achados dos NHs apontam para alta incidência de dor e má gestão de outros sintomas e dependência excessiva de hospitalizações, indicando qualidade inadequada do atendimento EOL. A opinião de especialistas e pesquisas sugeriram que a baixa qualidade de EOL em NHs pode ser devido à falta de treinamento em cuidados paliativos entre a equipe e à ausência de protocolos ou diretrizes de cuidados de EOL, mas não há pesquisas que demonstrem que a atenção a esses fatores melhora os resultados. Embora tenha sido demonstrado que equipes de cuidados dedicados melhoram os resultados para os residentes de NH que precisam de cuidados especializados, o impacto das equipes de cuidados paliativos na melhoria dos resultados dos residentes permanece amplamente não estudado e testado. Este será o primeiro estudo controlado randomizado a avaliar o impacto das equipes de cuidados paliativos (PCTeam) nos resultados dos residentes e da equipe e nos processos de atendimento nos NHs.
Nosso objetivo é demonstrar, usando um desenho de estudo randomizado controlado e uma diferença na abordagem analítica de diferenças, que as diretrizes de prática de cuidados paliativos domiciliares de enfermagem implementadas por meio do PCTeams melhorarão a qualidade dos processos de atendimento e os resultados dos residentes no final da vida.
Adaptaremos as diretrizes existentes de cuidados paliativos para cuidados EOL, endossadas pelo Fórum Nacional de Qualidade (NQF), ao ambiente NH, implantaremos as diretrizes práticas adaptadas por meio de um modelo PCTeam e avaliaremos a eficácia desta intervenção nos resultados EOL residentes e nos cuidados da equipe processos e resultados. Os objetivos específicos (SA) abordarão as seguintes questões:
SA 1: A intervenção do PCTeam é eficaz para melhorar os resultados de EOL dos residentes do NH?
SA 2: A intervenção do PCTeam é eficaz para melhorar os processos e resultados de atendimento EOL da equipe de NH?
No âmbito destes objetivos específicos iremos testar as seguintes hipóteses:
H1: Residentes em NHs no braço de intervenção, em comparação com o controle, alcançarão melhores resultados ajustados ao risco EOL e processos de cuidado em relação a:
- Dor
- Dispnéia
- Depressão
- Óbitos hospitalares
- Hospitalizações
- Diretivas antecipadas de vontade
H2: A equipe de atendimento direto em NHs no braço de intervenção, em comparação com o controle, alcançará melhores processos de EOL e resultados medidos por:
- Avaliação dos sintomas de EOL
- Prestação de cuidados EOL
- Comunicação/coordenação entre provedores
- Comunicação com residentes/famílias
- Eficácia do trabalho em equipe
- Satisfação da equipe
H3: Os cuidadores familiares de residentes falecidos nos NHs de intervenção, em comparação com o controle, relatarão receber mais cuidados centrados no paciente e na família, conforme medido por níveis mais altos de satisfação com:
- Tomada de decisão compartilhada entre os profissionais, o paciente e a família
- Cuidados que respeitem os desejos e a dignidade do paciente
Atenção às necessidades emocionais e espirituais da família.
31 NHs no norte do estado de Nova York foram recrutados para o estudo (cartas de apoio). As partes interessadas incluem residentes, familiares, funcionários, formuladores de políticas e outros. A intervenção implantará o TeamSTEPPS, um modelo de desenvolvimento de equipe criado pelo Departamento de Defesa e pela Agência de Pesquisa e Qualidade em Saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester School of Medicine and Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes em asilos de longa permanência (>90 dias)
Critério de exclusão:
- residentes pós-agudos em reabilitação (<90 dias)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Equipe de Cuidados Paliativos (PCTeam)
Serão constituídas equipas de cuidados paliativos que farão rondas com os residentes nos lares de intervenção.
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Equipes de cuidados paliativos serão estabelecidas e farão rondas com residentes nos lares de intervenção.
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Os cuidados habituais serão fornecidos aos residentes nas casas de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Local da morte no hospital: Número de falecidos atendidos em uma instalação de NH matriculada e designada, que foram transferidos para um hospital e morreram no hospital durante o período do estudo
Prazo: 1 ano
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Esta medida de resultado, Hospital Site of Death, avalia se a morte ocorreu em uma casa de repouso ou em um hospital após a transferência da casa de repouso, entre residentes de casas de repouso que foram atendidos em uma instalação cadastrada.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospitalizações
Prazo: Os últimos 90 dias de vida
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Número de internações nos últimos 90 dias de vida entre os falecidos atendidos nas casas de repouso cadastradas
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Os últimos 90 dias de vida
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de residentes de casas de repouso com dor moderada a grave
Prazo: até 6 meses antes da morte
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Presença de dor moderada a intensa dentro de 6 meses após a data da morte, entre os falecidos atendidos nas casas de repouso cadastradas.
A escala de descritor verbal de dor, onde o residente é solicitado a classificar a intensidade de sua pior dor nos últimos cinco dias foi a mais utilizada, onde 0 = sem dor, 1 = dor leve, 2 = dor moderada, 3 = dor intensa, 4 = dor muito intensa e 9 = incapaz de responder.
Números mais baixos (0 ou 1) na escala são preferidos, e uma porcentagem menor de residentes relatando intensidade de dor moderada ou superior é um resultado melhor.
A escala do descritor verbal pode ser compartilhada com os idosos verbalmente, como o nome indica, ou pedindo ao residente que aponte para uma configuração em um termômetro visual com essas opções de palavras.
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até 6 meses antes da morte
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helena Temkin-Greener, PhD, University of Rochester
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PCORI-641
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