- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01990742
Förbättra palliativ vård genom lagarbete (IMPACTT)
Förbättra palliativ vård och vård i livets slutskede på äldreboenden
En av tre amerikaner dör på ett vårdhem (NH) eller på ett sjukhus, kort efter förflyttning från en långtidsvårdsinrättning. Andelen dödsfall som inträffar i NHs förväntas öka till 40 % till 2020. Excellens inom palliativ vård och vård i slutet av livet (EOL) måste bli en prioritet för dessa långtidsvårdsinstitutioner. Fynden från NHs pekar dock på hög förekomst av smärta och dålig hantering av andra symtom och överdrivet beroende av sjukhusvistelser, vilket tyder på otillräcklig EOL-vårdkvalitet. Expertutlåtanden och forskning har föreslagit att dålig EOL-kvalitet i NHs kan bero på bristande palliativ vårdutbildning bland personal och avsaknad av EOL-vårdprotokoll eller riktlinjer, men forskning som visar att uppmärksamhet på dessa faktorer förbättrar resultaten saknas. Medan dedikerade vårdteam har visat sig förbättra resultaten för NH-bor i behov av specialiserad vård, har effekten av palliativa vårdteam för att förbättra de boendes resultat förblivit i stort sett ostuderade och oprövade. Detta kommer att vara den första randomiserade kontrollerade studien för att utvärdera effekten av palliativa vårdteam (PCTeam) på boendes och personalens resultat, och vårdprocesser, i NHs.
Vårt mål är att visa, med hjälp av en randomiserad kontrollerad prövningsdesign och en skillnad i skillnadsanalytisk metod, att riktlinjer för palliativ vård i hemmet implementerade genom PCTeams kommer att förbättra kvaliteten på vårdprocesser och resultat för boende i livets slutskede.
Vi kommer att anpassa befintliga riktlinjer för palliativ vård för EOL-vård, godkänd av National Quality Forum (NQF), till NH-miljön, implementera de anpassade praktikriktlinjerna genom en PCTeam-modell och utvärdera effektiviteten av denna intervention på EOL-resultat och personalvård. processer och resultat. De specifika målen (SA) kommer att behandla följande frågor:
SA 1: Är PCTeam-intervention effektiv för att förbättra NH-invånarnas EOL-resultat?
SA 2: Är PCTeam-intervention effektiv för att förbättra NH-personalens EOL-vårdprocesser och resultat?
Inom ramen för dessa specifika mål kommer vi att testa följande hypoteser:
H1: Invånare i NHs i interventionsarmen, jämfört med kontrollen, kommer att uppnå bättre EOL riskjusterade utfall och vårdprocesser med avseende på:
- Smärta
- Dyspné
- Depression
- Dödsfall på sjukhus
- Sjukhusinläggningar
- Förhandsdirektiv
H2: Direkt vårdpersonal i NHs i interventionsarmen, jämfört med kontrollen, kommer att uppnå bättre EOL-processer och resultat mätt med:
- Bedömning av EOL-symtom
- Leverans av EOL-vård
- Kommunikation/samordning mellan leverantörer
- Kommunikation med boende/familjer
- Teamwork effektivitet
- Personalnöjdhet
H3: Familjevårdare till avlidna invånare i vårdcentralerna, jämfört med kontrollen, kommer att rapportera att de får mer patient- och familjecentrerad vård mätt som högre nivåer av tillfredsställelse med:
- Delat beslutsfattande mellan vårdgivare, patienten och familjen
- Vård som respekterar patientens önskemål och värdighet
Uppmärksamhet på familjens känslomässiga och andliga behov.
31 NHs i upstate New York har rekryterats för studien (brev om stöd). Intressenter inkluderar invånare, familjemedlemmar, personal, beslutsfattare och andra. Interventionen kommer att distribuera theTeamSTEPPS, en teamutvecklingsmodell skapad av försvarsdepartementet och Agency for Healthcare Research and Quality.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester School of Medicine and Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- långtidsboende på vårdhem (>90 dagar)
Exklusions kriterier:
- rehabiliterande, postakuta boende (<90 dagar)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Palliativt vårdteam (PCTeam)
Palliativa vårdteam kommer att etableras och kommer att runda med boende på insatshemmen.
|
Palliativa vårdteam kommer att etableras och kommer att runda med boende på insatsvårdshemmen.
|
Inget ingripande: Standardvård
Vanlig vård kommer att ges till boende i kontrollbostäderna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödsplats på sjukhus: Antal avlidna som vårdas i en inskriven och tilldelad NH-inrättning, som överfördes till ett sjukhus och dog på sjukhuset under studieperioden
Tidsram: 1 år
|
Detta utfallsmått, Hospital Site of Death, bedömer om döden inträffade på ett äldreboende eller på ett sjukhus efter förflyttning från äldreboendet, bland boende på äldreboende som vårdats på en inskriven anläggning.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukhusinläggningar
Tidsram: De sista 90 dagarna av livet
|
Antal sjukhusinläggningar under de senaste 90 dagarna av livet bland avlidna som vårdas på de inskrivna vårdhemmen
|
De sista 90 dagarna av livet
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antalet äldreboende med måttlig till svår smärta
Tidsram: upp till 6 månader före dödsfallet
|
Förekomst av måttlig till svår smärta inom 6 månader efter dödsdatumet, bland avlidna som vårdas på de inskrivna vårdhemmen.
Den verbala deskriptor smärtskalan, där patienten uppmanas att bedöma intensiteten av sin värsta smärta under de senaste fem dagarna användes oftast, där 0 = ingen smärta, 1 = lätt smärta, 2 = måttlig smärta, 3 = svår smärta, 4 = mycket svår smärta och 9 = oförmögen att svara.
Lägre siffror (0 eller 1 ) på skalan är att föredra, och en lägre andel av boende som rapporterar smärtintensitet i måttliga eller högre intervall är ett bättre resultat.
Den verbala deskriptorskalan kan delas med äldre verbalt, som namnet antyder, eller genom att be den boende att peka på en inställning på en visuell termometer med dessa ordval.
|
upp till 6 månader före dödsfallet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Helena Temkin-Greener, PhD, University of Rochester
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PCORI-641
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Palliativ vård
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAvslutadPalliativ vård | Palliativ medicin | Hospice och palliativ vårdItalien
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekryteringPatientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekryteringHematopatologi Kvalificerad eller CAR-t-cellbehandlingFrankrike
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har inte rekryterat ännuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, icke-genredigeradKina
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrytering
-
Radboud University Medical CenterKU Leuven; University Hospital, Bonn; Clinica Universidad de Navarra, Universidad... och andra samarbetspartnersRekryteringPalliativ SedationTyskland, Nederländerna, Belgien, Italien, Spanien
-
University Hospital, CaenRekryteringPalliativ vårdFrankrike
-
Charite University, Berlin, GermanyKing's College Hospital NHS Trust; National and Kapodistrian University... och andra samarbetspartnersIndragen
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanPalliativ vårdFörenta staterna
Kliniska prövningar på Palliativt vårdteam (PCTeam)
-
Stanford UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadPerioperativ palliativ vård kring cancerkirurgi för patienter och deras familjemedlemmar (PERIOP-PC)Mag-tarmcancerFörenta staterna