- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01990742
Poprawa opieki paliatywnej poprzez pracę zespołową (IMPACTT)
Poprawa opieki paliatywnej i opieki u schyłku życia w domach opieki
Jeden na trzech Amerykanów umiera w domu opieki (NH) lub w szpitalu, wkrótce po przeniesieniu z placówki opieki długoterminowej. Przewiduje się, że odsetek zgonów występujących w NH wzrośnie do 40% do 2020 r. Doskonałość w opiece paliatywnej i u schyłku życia (EOL) musi stać się priorytetem dla tych instytucji opieki długoterminowej. Jednak wyniki NH wskazują na wysoką częstość występowania bólu i złe leczenie innych objawów oraz nadmierną zależność od hospitalizacji, co wskazuje na nieodpowiednią jakość opieki EOL. Ekspertyzy i badania sugerują, że niska jakość EOL w NH może wynikać z braku przeszkolenia personelu w zakresie opieki paliatywnej oraz braku protokołów lub wytycznych opieki EOL, ale nie ma badań wykazujących, że zwracanie uwagi na te czynniki poprawia wyniki. Chociaż wykazano, że wyspecjalizowane zespoły opiekuńcze poprawiają wyniki rezydentów NH wymagających specjalistycznej opieki, wpływ zespołów opieki paliatywnej na poprawę wyników rezydentów pozostaje w dużej mierze niezbadany i nieprzetestowany. Będzie to pierwsze randomizowane, kontrolowane badanie oceniające wpływ zespołów opieki paliatywnej (PCTeam) na wyniki rezydentów i personelu oraz procesy opieki w NH.
Naszym celem jest wykazanie, za pomocą randomizowanego, kontrolowanego projektu badania i podejścia analitycznego opartego na różnicach, że wytyczne praktyki opieki paliatywnej w domu opieki wdrożone przez PCTeams poprawią jakość procesów opieki i wyniki dla pensjonariuszy pod koniec życia.
Dostosujemy istniejące wytyczne opieki paliatywnej dla opieki EOL, zatwierdzone przez National Quality Forum (NQF), do środowiska NH, wdrożymy dostosowane wytyczne dotyczące praktyki za pomocą modelu PCTeam i ocenimy skuteczność tej interwencji w odniesieniu do wyników EOL rezydenta i opieki personelu procesów i wyników. Cele szczegółowe (SA) będą dotyczyć następujących kwestii:
SA 1: Czy interwencja PCTeam jest skuteczna w poprawie wyników EOL mieszkańców NH?
SA 2: Czy interwencja PCTeam jest skuteczna w poprawie procesów i wyników opieki EOL personelu NH?
W kontekście tych konkretnych celów przetestujemy następujące hipotezy:
H1: Mieszkańcy NH w ramieniu interwencyjnym, w porównaniu z grupą kontrolną, osiągną lepsze wyniki EOL skorygowane o ryzyko i procesy opieki w odniesieniu do:
- Ból
- Duszność
- Depresja
- Zgony wewnątrzszpitalne
- Hospitalizacje
- Dyrektywy zaliczkowe
H2: Personel opieki bezpośredniej w NH w ramieniu interwencyjnym, w porównaniu z grupą kontrolną, osiągnie lepsze procesy EOL i wyniki mierzone przez:
- Ocena objawów EOL
- Dostawa opieki EOL
- Komunikacja/koordynacja między dostawcami
- Komunikacja z mieszkańcami/rodzinami
- Efektywność pracy zespołowej
- Zadowolenie personelu
H3: Opiekunowie rodzinni zmarłych rezydentów objętych interwencją NH, w porównaniu z grupą kontrolną, zgłoszą otrzymanie większej opieki skoncentrowanej na pacjencie i rodzinie, co mierzone jest wyższym poziomem zadowolenia z:
- Wspólne podejmowanie decyzji przez świadczeniodawców, pacjenta i rodzinę
- Opieka z poszanowaniem życzeń i godności pacjenta
Zwrócenie uwagi na emocjonalne i duchowe potrzeby rodziny.
Do badania zrekrutowano 31 NH z północnej części stanu Nowy Jork (listy poparcia). Zainteresowane strony to mieszkańcy, członkowie rodzin, personel, decydenci i inne osoby. Interwencja wdroży TeamSTEPPS, model rozwoju zespołu stworzony przez Departament Obrony i Agencję Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester School of Medicine and Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkańcy domów opieki długoterminowej (>90 dni)
Kryteria wyłączenia:
- rezydenci rehabilitowani po przebytym ostrym okresie (<90 dni)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zespół opieki paliatywnej (PCTeam)
Zostaną utworzone zespoły opieki paliatywnej, które będą otaczać mieszkańców domów interwencyjnych.
|
Zostaną utworzone zespoły opieki paliatywnej, które otoczą mieszkańców interwencyjnych domów pomocy społecznej.
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Mieszkańcom domów kontrolnych zapewniona zostanie zwykła opieka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szpitalne miejsce zgonu: liczba zmarłych, którymi opiekowano się w zarejestrowanej i przydzielonej placówce NH, którzy zostali przeniesieni do szpitala i zmarli w szpitalu w okresie badania
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ta miara wyniku, Hospital Site of Death, ocenia, czy śmierć nastąpiła w domu opieki, czy w szpitalu po przeniesieniu z domu opieki, wśród mieszkańców domu opieki, którzy byli pod opieką w zarejestrowanej placówce.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Hospitalizacje
Ramy czasowe: Ostatnie 90 dni życia
|
Liczba hospitalizacji w ciągu ostatnich 90 dni życia wśród zmarłych objętych opieką w domach pomocy społecznej
|
Ostatnie 90 dni życia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba pensjonariuszy domów opieki z bólem od umiarkowanego do ciężkiego
Ramy czasowe: do 6 miesięcy przed śmiercią
|
Występowanie bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego w ciągu 6 miesięcy od daty zgonu wśród osób zmarłych objętych opieką w zarejestrowanych domach opieki.
Najczęściej stosowano słowną skalę opisową bólu, w której rezydent jest proszony o ocenę nasilenia najgorszego bólu w ciągu ostatnich pięciu dni, gdzie 0 = brak bólu, 1 = ból łagodny, 2 = ból umiarkowany, 3 = ból silny, 4 = bardzo silny ból, a 9 = niezdolność do odpowiedzi.
Preferowane są niższe liczby (0 lub 1) na skali, a niższy odsetek pensjonariuszy zgłaszających natężenie bólu w zakresie umiarkowanym lub wyższym jest lepszym wynikiem.
Werbalną skalę deskryptorów można przekazać starszym ustnie, jak sama nazwa wskazuje, lub prosząc mieszkańca o wskazanie ustawienia na termometrze wizualnym za pomocą tych słów.
|
do 6 miesięcy przed śmiercią
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Helena Temkin-Greener, PhD, University of Rochester
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCORI-641
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka paliatywna
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania