Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa opieki paliatywnej poprzez pracę zespołową (IMPACTT)

17 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Helena Temkin-Greener, University of Rochester

Poprawa opieki paliatywnej i opieki u schyłku życia w domach opieki

Jeden na trzech Amerykanów umiera w domu opieki (NH) lub w szpitalu, wkrótce po przeniesieniu z placówki opieki długoterminowej. Przewiduje się, że odsetek zgonów występujących w NH wzrośnie do 40% do 2020 r. Doskonałość w opiece paliatywnej i u schyłku życia (EOL) musi stać się priorytetem dla tych instytucji opieki długoterminowej. Jednak wyniki NH wskazują na wysoką częstość występowania bólu i złe leczenie innych objawów oraz nadmierną zależność od hospitalizacji, co wskazuje na nieodpowiednią jakość opieki EOL. Ekspertyzy i badania sugerują, że niska jakość EOL w NH może wynikać z braku przeszkolenia personelu w zakresie opieki paliatywnej oraz braku protokołów lub wytycznych opieki EOL, ale nie ma badań wykazujących, że zwracanie uwagi na te czynniki poprawia wyniki. Chociaż wykazano, że wyspecjalizowane zespoły opiekuńcze poprawiają wyniki rezydentów NH wymagających specjalistycznej opieki, wpływ zespołów opieki paliatywnej na poprawę wyników rezydentów pozostaje w dużej mierze niezbadany i nieprzetestowany. Będzie to pierwsze randomizowane, kontrolowane badanie oceniające wpływ zespołów opieki paliatywnej (PCTeam) na wyniki rezydentów i personelu oraz procesy opieki w NH.

Naszym celem jest wykazanie, za pomocą randomizowanego, kontrolowanego projektu badania i podejścia analitycznego opartego na różnicach, że wytyczne praktyki opieki paliatywnej w domu opieki wdrożone przez PCTeams poprawią jakość procesów opieki i wyniki dla pensjonariuszy pod koniec życia.

Dostosujemy istniejące wytyczne opieki paliatywnej dla opieki EOL, zatwierdzone przez National Quality Forum (NQF), do środowiska NH, wdrożymy dostosowane wytyczne dotyczące praktyki za pomocą modelu PCTeam i ocenimy skuteczność tej interwencji w odniesieniu do wyników EOL rezydenta i opieki personelu procesów i wyników. Cele szczegółowe (SA) będą dotyczyć następujących kwestii:

SA 1: Czy interwencja PCTeam jest skuteczna w poprawie wyników EOL mieszkańców NH?

SA 2: Czy interwencja PCTeam jest skuteczna w poprawie procesów i wyników opieki EOL personelu NH?

W kontekście tych konkretnych celów przetestujemy następujące hipotezy:

H1: Mieszkańcy NH w ramieniu interwencyjnym, w porównaniu z grupą kontrolną, osiągną lepsze wyniki EOL skorygowane o ryzyko i procesy opieki w odniesieniu do:

  • Ból
  • Duszność
  • Depresja
  • Zgony wewnątrzszpitalne
  • Hospitalizacje
  • Dyrektywy zaliczkowe

H2: Personel opieki bezpośredniej w NH w ramieniu interwencyjnym, w porównaniu z grupą kontrolną, osiągnie lepsze procesy EOL i wyniki mierzone przez:

  • Ocena objawów EOL
  • Dostawa opieki EOL
  • Komunikacja/koordynacja między dostawcami
  • Komunikacja z mieszkańcami/rodzinami
  • Efektywność pracy zespołowej
  • Zadowolenie personelu

H3: Opiekunowie rodzinni zmarłych rezydentów objętych interwencją NH, w porównaniu z grupą kontrolną, zgłoszą otrzymanie większej opieki skoncentrowanej na pacjencie i rodzinie, co mierzone jest wyższym poziomem zadowolenia z:

  • Wspólne podejmowanie decyzji przez świadczeniodawców, pacjenta i rodzinę
  • Opieka z poszanowaniem życzeń i godności pacjenta
  • Zwrócenie uwagi na emocjonalne i duchowe potrzeby rodziny.

    Do badania zrekrutowano 31 NH z północnej części stanu Nowy Jork (listy poparcia). Zainteresowane strony to mieszkańcy, członkowie rodzin, personel, decydenci i inne osoby. Interwencja wdroży TeamSTEPPS, model rozwoju zespołu stworzony przez Departament Obrony i Agencję Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester School of Medicine and Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkańcy domów opieki długoterminowej (>90 dni)

Kryteria wyłączenia:

  • rezydenci rehabilitowani po przebytym ostrym okresie (<90 dni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół opieki paliatywnej (PCTeam)
Zostaną utworzone zespoły opieki paliatywnej, które będą otaczać mieszkańców domów interwencyjnych.
Zostaną utworzone zespoły opieki paliatywnej, które otoczą mieszkańców interwencyjnych domów pomocy społecznej.
Brak interwencji: Opieka standardowa
Mieszkańcom domów kontrolnych zapewniona zostanie zwykła opieka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalne miejsce zgonu: liczba zmarłych, którymi opiekowano się w zarejestrowanej i przydzielonej placówce NH, którzy zostali przeniesieni do szpitala i zmarli w szpitalu w okresie badania
Ramy czasowe: 1 rok
Ta miara wyniku, Hospital Site of Death, ocenia, czy śmierć nastąpiła w domu opieki, czy w szpitalu po przeniesieniu z domu opieki, wśród mieszkańców domu opieki, którzy byli pod opieką w zarejestrowanej placówce.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacje
Ramy czasowe: Ostatnie 90 dni życia
Liczba hospitalizacji w ciągu ostatnich 90 dni życia wśród zmarłych objętych opieką w domach pomocy społecznej
Ostatnie 90 dni życia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pensjonariuszy domów opieki z bólem od umiarkowanego do ciężkiego
Ramy czasowe: do 6 miesięcy przed śmiercią
Występowanie bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego w ciągu 6 miesięcy od daty zgonu wśród osób zmarłych objętych opieką w zarejestrowanych domach opieki. Najczęściej stosowano słowną skalę opisową bólu, w której rezydent jest proszony o ocenę nasilenia najgorszego bólu w ciągu ostatnich pięciu dni, gdzie 0 = brak bólu, 1 = ból łagodny, 2 = ból umiarkowany, 3 = ból silny, 4 = bardzo silny ból, a 9 = niezdolność do odpowiedzi. Preferowane są niższe liczby (0 lub 1) na skali, a niższy odsetek pensjonariuszy zgłaszających natężenie bólu w zakresie umiarkowanym lub wyższym jest lepszym wynikiem. Werbalną skalę deskryptorów można przekazać starszym ustnie, jak sama nazwa wskazuje, lub prosząc mieszkańca o wskazanie ustawienia na termometrze wizualnym za pomocą tych słów.
do 6 miesięcy przed śmiercią

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Helena Temkin-Greener, PhD, University of Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCORI-641

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka paliatywna

3
Subskrybuj